Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivostimulaatio ja kognitiivinen koulutus

perjantai 14. elokuuta 2020 päivittänyt: Cynthia Burton, University of Michigan

Neuromodulation Plus Kognitiivinen koulutus vakavista mielisairauksista kärsivien henkilöiden työmuistin parantamiseksi.

Ihmiset, joilla on vakava mielisairaus, raportoivat usein vaikeuksista ajattelutaidoissa, kuten muistissa. Nämä vaikeudet voivat vaikeuttaa päivittäisten toimien suorittamista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, hyväksyykö osallistujat tietyntyyppisen ei-invasiivisen aivostimulaation yhdistäminen tietokoneistettuihin kognitiivisiin harjoituksiin ja auttaako se parantamaan tietyntyyppistä muistitaitoa ihmisillä, joilla on mielenterveysongelmia ja muistivajeita. .

Tämä tutkimus on suunniteltu siten, että kaikki osallistujat saavat molemmat hoidot: ei-invasiivisen aivostimulaation ja tietokoneistetut kognitiiviset harjoitukset. Puolet osallistujista aloittaa sekä aivostimulaatiolla että kognitiivisilla harjoituksilla (kaksoisterapia) ja puolet vain tietokoneella suoritetuilla harjoituksilla (monoterapia). Kolmen viikon kuluttua osallistujat siirtyvät toiseen tilaan: ihmiset, jotka tekivät molemmat hoidot ensin, siirtyvät pelkästään kognitiivisiin harjoituksiin, ja ihmiset, jotka aloittivat kognitiivisilla harjoituksilla, siirtyvät sitten tekemään sekä aivostimulaatiota että kognitiivisia harjoituksia. .

Kaiken kaikkiaan osallistujat ovat tutkimuksessa noin 7-8 viikkoa. Aivostimulaatiohoitoon kuuluu 10 käyntiä klinikalla 3 viikon aikana. Tietokoneistetut kognitiiviset harjoitukset voidaan tehdä kotona, ja niihin sisältyy 10 tuntia harjoituksia 3 viikon aikana. Osallistujat suorittavat myös paperilla ja kynällä tehdyt arvioinnit hoidon alussa, keskellä ja lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön I tai II, skitsoaffektiivisen häiriön tai skitsofrenian diagnoosi
  • Objektiivinen kognitiivinen heikentyminen työmuistissa
  • Halukkuus suorittaa tietokoneistettua kognitiivista koulutusta ja käydä läpi aivostimulaatiotoimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi neurologinen sairaus tai aivovaurio (esim.
  • Tajunnan menetyksen historia
  • Diagnosoitu kehitysvamma
  • Nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö
  • Nykyinen mania tai kohtalainen masennus tai vaikea psykoosi
  • Vakavat itsemurha-ajatukset/-käyttäytyminen
  • Raskaana tai yrität tulla raskaaksi tai imetät parhaillaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaksoisterapia ensin
Osallistujat saavat 10 istuntoa non-invasiivista aivostimulaatiota (tDCS) sekä 10 tuntia tietokoneistettua kognitiivista harjoitusta (BrainHQ), jonka jälkeen 10 tuntia tietokoneistettua kognitiivista harjoitusta yksinään
Laite: tDCS
tDCS on ei-invasiivinen toimenpide, jossa elektrodit kiinnitetään päänahkaan ja lähettävät pienen tasavirran stimuloidakseen aivojen toimintaa.
Muut nimet:
  • Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Muut: BrainHQ
BrainHQ on verkkopohjainen, kaupallisesti saatavilla oleva kognitiivinen koulutusohjelma, joka sisältää harjoituksia työmuistin parantamiseksi
Muut nimet:
  • Tietokoneistetut kognitiiviset harjoitukset
Kokeellinen: Monoterapia ensin
Osallistujat suorittavat 10 tuntia tietokoneistettua kognitiivista harjoitusta (BrainHQ) yksin, minkä jälkeen 10 istuntoa non-invasiivista aivostimulaatiota (tDCS) sekä 10 tuntia tietokoneistettua kognitiivista harjoitusta
Laite: tDCS
tDCS on ei-invasiivinen toimenpide, jossa elektrodit kiinnitetään päänahkaan ja lähettävät pienen tasavirran stimuloidakseen aivojen toimintaa.
Muut nimet:
  • Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Muut: BrainHQ
BrainHQ on verkkopohjainen, kaupallisesti saatavilla oleva kognitiivinen koulutusohjelma, joka sisältää harjoituksia työmuistin parantamiseksi
Muut nimet:
  • Tietokoneistetut kognitiiviset harjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan säilyttäminen yhdistelmähoidossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Osallistujien lukumäärä, jotka suorittavat jokaisen yhdistetyn hoitovaiheen istunnon
4 viikkoa
Osallistujan arvioima yhdistelmähoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Itse ilmoittama tyytyväisyys numeerisella luokitusasteikolla (1-10, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä)
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Cynthia Burton, PhD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00119204

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa