Agystimuláció és kognitív tréning
Neuromodulation Plus kognitív tréning a munkamemória javítására súlyos mentális betegségben szenvedők körében.
A súlyos mentális betegségben szenvedők gyakran számolnak be olyan gondolkodási készségekkel kapcsolatos nehézségekről, mint a memória. Ezek a nehézségek megnehezíthetik a napi tevékenységek elvégzését. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, elfogadható-e a résztvevők számára egyfajta non-invazív agystimuláció számítógépes kognitív gyakorlatokkal való kombinálása, és hogy ez hasznos-e a mentális egészségi állapotú és memóriazavarokkal küzdő emberek bizonyos típusú memóriakészségeinek fejlesztésében. .
Ez a tanulmány úgy készült, hogy minden résztvevő megkapja mindkét kezelést: a non-invazív agystimulációt és a számítógépes kognitív gyakorlatokat. A résztvevők fele az agystimulációval és a kognitív gyakorlatokkal (kettős terápia), a fele pedig csak a számítógépes gyakorlatokkal (monoterápia) kezdi. Három hét elteltével a résztvevők átállnak a másik állapotra: azok, akik először végezték el mindkét kezelést, csak a kognitív gyakorlatokra váltanak át, és azok, akik csak a kognitív gyakorlatokkal kezdték, ezután mind az agystimuláló, mind a kognitív gyakorlatokra térnek át. .
Összességében a résztvevők körülbelül 7-8 hétig vesznek részt a vizsgálatban. Az agystimulációs kezelés 3 hét alatt 10 látogatást foglal magában a klinikán. A számítógépes kognitív gyakorlatok otthon is elvégezhetők, és 3 héten keresztül 10 óra gyakorlatot foglalnak magukban. A résztvevők papír-ceruza értékeléseket is kitöltenek a kezelés elején, közepén és végén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- I. vagy II. bipoláris zavar, skizoaffektív rendellenesség vagy skizofrénia diagnózisa
- Objektív kognitív károsodás a munkamemóriában
- Hajlandóság számítógépes kognitív tréning elvégzésére és agystimulációs eljárásokra
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai betegség vagy agysérülés (pl. stroke) anamnézisében
- Az eszméletvesztés története
- Értelmi fogyatékosságot diagnosztizáltak
- Jelenlegi szerhasználati zavar
- Jelenlegi mánia vagy mérsékelt depresszió vagy súlyos pszichózis
- Súlyos öngyilkossági gondolatok/viselkedés
- Terhes vagy teherbe akar esni, vagy jelenleg szoptat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Először a kettős terápia
A résztvevők 10 non-invazív agystimulációt (tDCS) és 10 óra számítógépes kognitív gyakorlatot (BrainHQ) kapnak, amelyet 10 óra számítógépes kognitív gyakorlat követ.
|
A tDCS egy nem invazív eljárás, melynek során elektródákat rögzítenek a fejbőrre, és kis egyenáramot küldenek az agyműködés serkentésére.
Más nevek:
A BrainHQ egy webalapú, kereskedelmi forgalomban kapható kognitív tréningprogram, amely gyakorlatokat tartalmaz a munkamemória javítására
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Először a monoterápia
A résztvevők 10 órányi számítógépes kognitív gyakorlatot (BrainHQ) végeznek egyedül, amit 10 non-invazív agystimuláció (tDCS) és 10 óra számítógépes kognitív gyakorlat követ.
|
A tDCS egy nem invazív eljárás, melynek során elektródákat rögzítenek a fejbőrre, és kis egyenáramot küldenek az agyműködés serkentésére.
Más nevek:
A BrainHQ egy webalapú, kereskedelmi forgalomban kapható kognitív tréningprogram, amely gyakorlatokat tartalmaz a munkamemória javítására
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők megtartása a kombinált kezelésben
Időkeret: 4 hét
|
Azok a résztvevők száma, akik a kombinált kezelési szakasz minden ülését befejezték
|
4 hét
|
|
A résztvevők által értékelt kombinációs terápia elfogadhatósága
Időkeret: 8 hét
|
Önbevallott elégedettség, amelyet egy numerikus értékelési skálán jelez (1-10, ahol a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek)
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cynthia Burton, PhD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00119204
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .