Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stimulace mozku a kognitivní trénink

14. srpna 2020 aktualizováno: Cynthia Burton, University of Michigan

Neuromodulace plus kognitivní trénink ke zlepšení pracovní paměti u jedinců s vážným duševním onemocněním.

Lidé s vážným duševním onemocněním často hlásí potíže s myšlením, jako je paměť. Tyto obtíže mohou ztížit provádění každodenních činností. Účelem této studie je otestovat, zda je pro účastníky přijatelná kombinace typu neinvazivní mozkové stimulace s počítačovými kognitivními cvičeními a zda je užitečná při zlepšování specifického typu paměťových dovedností u lidí, kteří mají problémy s duševním zdravím a deficity paměti. .

Tato studie je navržena tak, aby všichni účastníci dostali obě léčby: neinvazivní mozkovou stimulaci a počítačová kognitivní cvičení. Polovina účastníků začne jak s mozkovou stimulací, tak s kognitivními cvičeními (duální terapie), polovina začne pouze s počítačovými cvičeními (monoterapie). Po třech týdnech účastníci přejdou na druhý stav: lidé, kteří nejprve absolvovali obě léčby, přejdou pouze na kognitivní cvičení samotná a lidé, kteří začali s kognitivními cvičeními samotnými, pak přejdou na provádění stimulace mozku i kognitivních cvičení. .

Celkově budou účastníci ve studii asi 7–8 týdnů. Léčba stimulací mozku zahrnuje 10 návštěv na klinice během 3 týdnů. Počítačová kognitivní cvičení lze provádět doma a zahrnují 10 hodin cvičení po dobu 3 týdnů. Účastníci také dokončí hodnocení pomocí papíru a tužky na začátku, uprostřed a na konci léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza bipolární poruchy I nebo II, schizoafektivní poruchy nebo schizofrenie
  • Objektivní kognitivní porucha v pracovní paměti
  • Ochota absolvovat počítačový kognitivní trénink a podstoupit procedury mozkové stimulace

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza neurologického onemocnění nebo poranění mozku (např. mrtvice)
  • Historie ztráty vědomí
  • Diagnostikované mentální postižení
  • Současná porucha užívání návykových látek
  • Současná mánie nebo středně těžká deprese nebo těžká psychóza
  • Vážné sebevražedné myšlenky/chování
  • Těhotná nebo se snaží otěhotnět nebo v současné době kojí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Duální terapie jako první
Účastníci absolvují 10 sezení neinvazivní mozkové stimulace (tDCS) plus 10 hodin počítačových kognitivních cvičení (BrainHQ), po kterých následuje 10 hodin samotných počítačových kognitivních cvičení.
Přístroj: tDCS
tDCS je neinvazivní postup, při kterém jsou elektrody připojeny k pokožce hlavy a vysílají malý stejnosměrný proud ke stimulaci mozkových funkcí
Ostatní jména:
  • Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Jiný: BrainHQ
BrainHQ je webový, komerčně dostupný kognitivní tréninkový program, který zahrnuje cvičení pro zlepšení pracovní paměti
Ostatní jména:
  • Počítačová kognitivní cvičení
Experimentální: Nejprve monoterapie
Účastníci absolvují 10 hodin počítačových kognitivních cvičení (BrainHQ) samotných, po kterých následuje 10 sezení neinvazivní mozkové stimulace (tDCS) plus 10 hodin počítačových kognitivních cvičení
Přístroj: tDCS
tDCS je neinvazivní postup, při kterém jsou elektrody připojeny k pokožce hlavy a vysílají malý stejnosměrný proud ke stimulaci mozkových funkcí
Ostatní jména:
  • Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Jiný: BrainHQ
BrainHQ je webový, komerčně dostupný kognitivní tréninkový program, který zahrnuje cvičení pro zlepšení pracovní paměti
Ostatní jména:
  • Počítačová kognitivní cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržení účastníka v kombinované léčbě
Časové okno: 4 týdny
Počet účastníků, kteří dokončili každé sezení kombinované fáze léčby
4 týdny
Přijatelnost kombinované terapie hodnocená účastníky
Časové okno: 8 týdnů
Spokojenost uvedená sama sebou, jak je uvedeno na číselné stupnici hodnocení (1–10, kde vyšší skóre značí větší spokojenost)
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia Burton, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

27. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

27. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00119204

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit