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Estimulação Cerebral e Treinamento Cognitivo

14 de agosto de 2020 atualizado por: Cynthia Burton, University of Michigan

Neuromodulação mais treinamento cognitivo para melhorar a memória de trabalho entre indivíduos com doenças mentais graves.

Pessoas com doenças mentais graves geralmente relatam dificuldades com habilidades de pensamento, como memória. Essas dificuldades podem dificultar a realização das atividades do dia a dia. O objetivo deste estudo é testar se a combinação de um tipo de estimulação cerebral não invasiva com exercícios cognitivos computadorizados é aceitável para os participantes e se é útil para melhorar um tipo específico de habilidade de memória em pessoas com problemas de saúde mental e déficits de memória. .

Este estudo foi projetado para que todos os participantes recebam os dois tratamentos: a estimulação cerebral não invasiva e os exercícios cognitivos computadorizados. Metade dos participantes começará com a estimulação cerebral e os exercícios cognitivos (terapia dupla), e metade começará apenas com os exercícios computadorizados (monoterapia). Após três semanas, os participantes mudarão para a outra condição: as pessoas que fizeram os dois tratamentos primeiro passarão apenas para os exercícios cognitivos, e as pessoas que começaram apenas com os exercícios cognitivos passarão a fazer a estimulação cerebral e os exercícios cognitivos .

No geral, os participantes estarão no estudo por cerca de 7-8 semanas. O tratamento de estimulação cerebral envolve 10 visitas à clínica durante 3 semanas. Os exercícios cognitivos computadorizados podem ser feitos em casa e envolvem 10 horas de exercícios durante 3 semanas. Os participantes também completarão avaliações de papel e lápis no início, meio e fim do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de transtorno bipolar I ou II, transtorno esquizoafetivo ou esquizofrenia
  • Comprometimento cognitivo objetivo na memória de trabalho
  • Disposição para concluir o treinamento cognitivo computadorizado e passar por procedimentos de estimulação cerebral

Critério de exclusão:

  • História de doença neurológica ou lesão cerebral (por exemplo, acidente vascular cerebral)
  • História de perda de consciência
  • Deficiência intelectual diagnosticada
  • Transtorno atual por uso de substâncias
  • Mania atual ou depressão moderada ou psicose grave
  • Ideação/comportamento suicida grave
  • Grávida ou tentando engravidar, ou atualmente amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Dupla Primeiro
Os participantes recebem 10 sessões de estimulação cerebral não invasiva (tDCS) mais 10 horas de exercícios cognitivos computadorizados (BrainHQ), seguidos de 10 horas de exercícios cognitivos computadorizados sozinhos
Dispositivo: tDCS
tDCS é um procedimento não invasivo no qual eletrodos são colocados no couro cabeludo e enviam uma pequena corrente direta para estimular a função cerebral
Outros nomes:
  • Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
Outro: BrainHQ
BrainHQ é um programa de treinamento cognitivo baseado na web, disponível comercialmente, que inclui exercícios para melhorar a memória de trabalho
Outros nomes:
  • Exercícios cognitivos computadorizados
Experimental: Monoterapia Primeiro
Os participantes completam 10 horas de exercícios cognitivos computadorizados (BrainHQ), seguidos de 10 sessões de estimulação cerebral não invasiva (ETCC) mais 10 horas de exercícios cognitivos computadorizados
Dispositivo: tDCS
tDCS é um procedimento não invasivo no qual eletrodos são colocados no couro cabeludo e enviam uma pequena corrente direta para estimular a função cerebral
Outros nomes:
  • Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
Outro: BrainHQ
BrainHQ é um programa de treinamento cognitivo baseado na web, disponível comercialmente, que inclui exercícios para melhorar a memória de trabalho
Outros nomes:
  • Exercícios cognitivos computadorizados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção do Participante no Tratamento Combinado
Prazo: 4 semanas
Número de participantes que concluíram todas as sessões da fase combinada do tratamento
4 semanas
Aceitabilidade avaliada pelo participante da terapia combinada
Prazo: 8 semanas
Satisfação autorrelatada, conforme indicado em uma escala de classificação numérica (1-10, em que pontuações mais altas indicam maior satisfação)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Cynthia Burton, PhD, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

27 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

27 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00119204

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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