Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnstimulering och kognitiv träning

14 augusti 2020 uppdaterad av: Cynthia Burton, University of Michigan

Neuromodulation Plus kognitiv träning för att förbättra arbetsminnet hos individer med allvarlig psykisk ohälsa.

Personer med allvarlig psykisk ohälsa rapporterar ofta om svårigheter med tankeförmåga som minne. Dessa svårigheter kan göra det svårare att utföra dagliga aktiviteter. Syftet med denna studie är att testa om det är acceptabelt för deltagarna att kombinera en typ av icke-invasiv hjärnstimulering med datoriserade kognitiva övningar, och om det är till hjälp för att förbättra en specifik typ av minnesförmåga hos personer som har psykiska tillstånd och minnesbrist. .

Denna studie är utformad så att alla deltagare ska få båda behandlingarna: den icke-invasiva hjärnstimuleringen och datoriserade kognitiva övningar. Hälften av deltagarna kommer att börja med både hjärnstimuleringen och de kognitiva övningarna (dubbelterapi), och hälften kommer att börja med enbart datoriserade övningar (monoterapi). Efter tre veckor kommer deltagarna att byta till det andra tillståndet: personerna som gjorde båda behandlingarna först kommer att byta till enbart kognitiva övningar, och personerna som började med de kognitiva övningarna ensamma kommer sedan att gå över till att göra både hjärnstimulering och kognitiva övningar .

Sammantaget kommer deltagarna att vara med i studien i cirka 7-8 veckor. Hjärnstimuleringsbehandlingen innebär 10 besök på kliniken under 3 veckor. De datoriserade kognitiva övningarna kan göras hemma och innebär 10 timmars övningar under 3 veckor. Deltagarna kommer också att göra bedömningar av papper och penna i början, mitten och slutet av behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av bipolär sjukdom I eller II, schizoaffektiv sjukdom eller schizofreni
  • Objektiv kognitiv funktionsnedsättning i arbetsminnet
  • Vilja att genomföra datoriserad kognitiv träning och genomgå hjärnstimuleringsprocedurer

Exklusions kriterier:

  • Historik med neurologisk sjukdom eller hjärnskada (t.ex. stroke)
  • Historik med förlust av medvetande
  • Diagnostiserat intellektuell funktionsnedsättning
  • Nuvarande missbruksstörning
  • Aktuell mani eller måttlig depression eller svår psykos
  • Allvarliga självmordstankar/-beteende
  • Gravid eller försöker bli gravid, eller ammar för närvarande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dubbelterapi först
Deltagarna får 10 sessioner med icke-invasiv hjärnstimulering (tDCS) plus 10 timmars datoriserade kognitiva övningar (BrainHQ), följt av 10 timmar enbart datoriserade kognitiva övningar
tDCS är en icke-invasiv procedur där elektroder fästs i hårbotten och skickar en liten likström för att stimulera hjärnans funktion
Andra namn:
  • Transkraniell likströmsstimulering
BrainHQ är ett webbaserat, kommersiellt tillgängligt kognitivt träningsprogram som inkluderar övningar för att förbättra arbetsminnet
Andra namn:
  • Datoriserade kognitiva övningar
Experimentell: Monoterapi först
Deltagarna genomför enbart 10 timmars datoriserade kognitiva övningar (BrainHQ), följt av 10 sessioner med icke-invasiv hjärnstimulering (tDCS) plus 10 timmars datoriserade kognitiva övningar
tDCS är en icke-invasiv procedur där elektroder fästs i hårbotten och skickar en liten likström för att stimulera hjärnans funktion
Andra namn:
  • Transkraniell likströmsstimulering
BrainHQ är ett webbaserat, kommersiellt tillgängligt kognitivt träningsprogram som inkluderar övningar för att förbättra arbetsminnet
Andra namn:
  • Datoriserade kognitiva övningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retention av deltagare i kombinationsbehandling
Tidsram: 4 veckor
Antal deltagare som slutför varje session i den kombinerade fasen av behandlingen
4 veckor
Deltagarbedömd acceptans av kombinationsterapi
Tidsram: 8 veckor
Självrapporterad tillfredsställelse enligt en numerisk betygsskala (1-10, där högre poäng indikerar större tillfredsställelse)
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cynthia Burton, PhD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

27 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

27 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2017

Första postat (Faktisk)

9 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på tDCS

3
Prenumerera