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Stimulation cérébrale et entraînement cognitif

14 août 2020 mis à jour par: Cynthia Burton, University of Michigan

Neuromodulation Plus Entraînement cognitif pour améliorer la mémoire de travail chez les personnes atteintes de maladie mentale grave.

Les personnes atteintes de maladie mentale grave signalent souvent des difficultés avec des capacités de réflexion comme la mémoire. Ces difficultés peuvent rendre plus difficile l'exécution des activités quotidiennes. Le but de cette étude est de tester si la combinaison d'un type de stimulation cérébrale non invasive avec des exercices cognitifs informatisés est acceptable pour les participants, et si elle est utile pour améliorer un type spécifique de compétence de mémoire chez les personnes souffrant de problèmes de santé mentale et de déficits de mémoire. .

Cette étude est conçue pour que tous les participants reçoivent les deux traitements : la stimulation cérébrale non invasive et les exercices cognitifs informatisés. La moitié des participants commenceront à la fois par la stimulation cérébrale et les exercices cognitifs (bithérapie), et l'autre moitié commenceront uniquement par les exercices informatisés (monothérapie). Après trois semaines, les participants passeront à l'autre condition : les personnes qui ont d'abord effectué les deux traitements passeront uniquement aux exercices cognitifs seuls, et les personnes qui ont commencé avec les exercices cognitifs seuls passeront ensuite à la fois à la stimulation cérébrale et aux exercices cognitifs. .

Dans l'ensemble, les participants participeront à l'étude pendant environ 7 à 8 semaines. Le traitement de stimulation cérébrale comprend 10 visites à la clinique sur 3 semaines. Les exercices cognitifs informatisés peuvent être effectués à la maison et impliquent 10 heures d'exercices sur 3 semaines. Les participants effectueront également des évaluations papier-crayon au début, au milieu et à la fin du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de trouble bipolaire I ou II, de trouble schizo-affectif ou de schizophrénie
  • Altération cognitive objective de la mémoire de travail
  • Volonté de suivre un entraînement cognitif informatisé et de subir des procédures de stimulation cérébrale

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie neurologique ou de lésion cérébrale (par exemple, accident vasculaire cérébral)
  • Antécédents de perte de conscience
  • Déficience intellectuelle diagnostiquée
  • Trouble actuel de consommation de substances
  • Manie actuelle ou dépression modérée ou psychose sévère
  • Idées/comportements suicidaires graves
  • Enceinte ou essayant de devenir enceinte, ou allaitant actuellement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: La bithérapie d'abord
Les participants reçoivent 10 séances de stimulation cérébrale non invasive (tDCS) plus 10 heures d'exercices cognitifs informatisés (BrainHQ), suivis de 10 heures d'exercices cognitifs informatisés seuls
tDCS est une procédure non invasive dans laquelle des électrodes sont attachées au cuir chevelu et envoient un petit courant continu pour stimuler la fonction cérébrale
Autres noms:
  • Stimulation transcrânienne à courant continu
BrainHQ est un programme d'entraînement cognitif en ligne disponible dans le commerce qui comprend des exercices pour améliorer la mémoire de travail.
Autres noms:
  • Exercices cognitifs informatisés
Expérimental: Mono thérapie d'abord
Les participants effectuent seuls 10 heures d'exercices cognitifs informatisés (BrainHQ), suivis de 10 séances de stimulation cérébrale non invasive (tDCS) plus 10 heures d'exercices cognitifs informatisés
tDCS est une procédure non invasive dans laquelle des électrodes sont attachées au cuir chevelu et envoient un petit courant continu pour stimuler la fonction cérébrale
Autres noms:
  • Stimulation transcrânienne à courant continu
BrainHQ est un programme d'entraînement cognitif en ligne disponible dans le commerce qui comprend des exercices pour améliorer la mémoire de travail.
Autres noms:
  • Exercices cognitifs informatisés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention des participants dans le traitement combiné
Délai: 4 semaines
Nombre de participants complétant chaque session de la phase combinée de traitement
4 semaines
Acceptabilité de la thérapie combinée évaluée par les participants
Délai: 8 semaines
Satisfaction autodéclarée telle qu'indiquée sur une échelle d'évaluation numérique (1-10, où des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction)
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cynthia Burton, PhD, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

27 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

27 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2017

Première publication (Réel)

9 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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