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临床药学模式对医疗差错发生率的影响及相关因素 (EACPharModel)

2020年11月10日 更新者：Universidad de Antioquia

临床药学模型对医院医疗差错发生率的影响及相关因素 Pablo Tobon Uribe- 哥伦比亚

世界卫生组织认为用药错误是一个需要在各级护理中引起注意的问题，以减少与药物相关的严重和可预防的损害。

这些策略针对患者的安全政策。 在哥伦比亚，在监管层面，没有标准化的临床药学模型，临床药师的作用在其中得到了广泛而详细的描述，此外，关于该模型在援助中纳入的范围或直接影响的数据是未知的在医疗保健的结果中。

Pablo Tobón Uribe 医院是位于麦德林（哥伦比亚）的一家高度复杂的机构，由国际联合委员会 (JCI) 认证，需要药剂师在患者护理中持续互动，以避免用药错误并有助于患者安全指标。 从这个意义上说，医院构建并实施了临床药学模型，该模型将药剂师的活动纳入到患者关注的护理团队中。 今天，该模型已应用于该机构，但是，有必要了解其应用在解决与药物相关的问题 (DRP) 或与药物相关的负面结果中的效果。 本研究的目的是了解高度复杂的医院临床药学模型对患者安全的影响，并在 WHO 减少这些用药错误的倡议中框架。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

将进行阶梯楔形的随机对照临床试验。 患者将根据纳入标准入院。 将在集群级别（组）进行随机化，并在集群内的参与者中测量结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

720

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 哥伦比亚
    • Antioquia
      • Medellin、Antioquia、哥伦比亚、05001000
        • Hospital Pablo Tobon Uribe

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 在 Pablo Tobón Uribe 医院住院至少 24 小时。
  • 在药物治疗中至少使用 5 种药物的患者

排除标准：

  • 仅接受外科手术的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：无需干预的患者
未通过临床药学模型进行随访的患者
其他：临床药学模式
正在接受临床药学模型监测的患者
实验性的：干预患者
正在接受临床药学模型监测的患者
其他：临床药学模式
正在接受临床药学模型监测的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在一定时期内发生用药错误的可能性以及避免此类错误的建议。
大体时间：2个月
识别和分析用药错误的类型
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与药物治疗相关的问题
大体时间：2个月

识别、量化和分类与药物治疗相关的问题：

如果患者的任何处方至少具有以下一项：剂量不正确、频率不正确、给药途径不正确、治疗持续时间不正确、药物未指明、禁忌药物、缺乏治疗、药物-药物相互作用、药物-食物相互作用、治疗表里不一。 它被认为是与药物治疗相关的问题

根据每种药物的官方 FDA 标签。
2个月
导致过程和结果问题发生的因素
大体时间：2个月
通过逻辑回归估计影响错误发生的因素
2个月
根据检测到的结果问题的临床严重程度进行分类
大体时间：2个月

根据检测到的结果问题的临床严重程度进行分类：

A-能够导致错误的情况或事件 B-错误发生了但没有影响到患者 C-错误到达了患者，但没有造成伤害 D-错误到达了患者并且没有造成伤害，但需要后续检查 E-错误导致或导致患者暂时性损伤并需要干预 F-错误导致或导致暂时性损伤并指定或延长住院时间 G-错误导致或导致患者永久性损伤 H-The错误影响了患者的生命 I-错误导致或导致了患者的死亡
2个月
估计由 Cox 比例风险方法确定的调整后生存分布曲线，以估计受试者在一段时间内没有错误用药及其解决方案的概率
大体时间：14个月
估计由 Cox 比例风险方法确定的调整后生存分布曲线，以估计受试者在一段时间内没有错误用药及其解决方案的概率
14个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidad de Antioquia

合作者

Hospital Pablo Tobón Uribe

调查人员

  • 首席研究员：Johann Granados, Msc、Hospital Pablo Tobon Uribe

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月1日

初级完成 (实际的)

2019年5月30日

研究完成 (实际的)

2020年11月10日

研究注册日期

首次提交

2017年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月7日

首次发布 (实际的)

2017年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月10日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0016052017JG

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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