Effekt och associerade faktorer av den kliniska farmacimodellen i förekomsten av medicinska fel (EACPharModel)
Effekt och associerade faktorer av den kliniska farmacimodellen i förekomsten av medicinska fel på sjukhuset Pablo Tobon Uribe - Colombia
Medicineringsfel anses av WHO vara ett ämne som kräver uppmärksamhet på alla vårdnivåer, för att minska de allvarliga och förebyggbara skadorna relaterade till medicinering.
Dessa strategier är inriktade på patientens säkerhetspolicy. I Colombia finns det på regulatorisk nivå ingen standardiserad klinisk farmacimodell där den kliniska farmaceutens roll beskrivs utförligt och i detalj, och dessutom är data okända om omfattningen eller den direkta effekten av inkorporeringen av denna modell i assistansen i hälso- och sjukvårdens resultat.
Sjukhuset Pablo Tobón Uribe, det är en mycket komplex institution i Medellin (Colombia), certifierad av Join Comission International (JCI), som kräver kontinuerlig interaktion av farmaceuten i patientvården, för att undvika medicineringsfel och bidra till patientsäkerheten indikatorer. I denna mening strukturerade och implementerade sjukhuset en klinisk apoteksmodell som fastställer farmaceutens verksamhet som ingår i vårdteamet i patientens uppmärksamhet. Idag tillämpas denna modell i institutionen, men det är nödvändigt att känna till effekten av dess tillämpning i lösningen av läkemedelsrelaterade problem (DRP) eller ett negativt resultat relaterat till medicin. Syftet med denna studie är att känna till effekten på patientsäkerheten av en klinisk apoteksmodell på ett sjukhus med hög komplexitet och inramad i WHO:s initiativ för att minska dessa fel av medicinering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 05001000
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara inlagd på sjukhuset Pablo Tobón Uribe minst 24 timmar.
- Patient med minst 5 läkemedel i sin farmakologiska terapi
Exklusions kriterier:
- Patienter med endast kirurgiska ingrepp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter utan ingripande
Patienter utan uppföljning av klinisk apoteksmodell
|
Patienter som övervakas av en klinisk apoteksmodell
|
|
Experimentell: Patienter med intervention
Patienter som övervakas av en klinisk apoteksmodell
|
Patienter som övervakas av en klinisk apoteksmodell
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sannolikheten att utveckla medicineringsfel under en viss tidsperiod och rekommendationer för att undvika sådana fel.
Tidsram: 2 månader
|
Identifiera och analysera typerna av medicineringsfel
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Problem relaterade till farmakoterapin
Tidsram: 2 månader
|
Identifiera, kvantifiera och klassificera problem relaterade till farmakoterapin: Om något recept hos en patient har minst en av: Felaktig dosering, Felaktig frekvens, Felaktig administreringsväg, Felaktig behandlingstid, läkemedel ej indicerat, Kontraindicerat läkemedel, Brist på behandling, Läkemedelsinteraktion, Läkemedelsinteraktion, Terapeutisk falskhet. det anses vara ett problem relaterat till farmakoterapin Enligt den officiella FDA-etiketten för varje läkemedel. |
2 månader
|
|
Faktorer som bidrar till att process- och resultatproblem uppstår
Tidsram: 2 månader
|
De faktorer som påverkar uppkomsten av fel kommer att uppskattas genom logistisk regression
|
2 månader
|
|
Att klassificera efter den kliniska svårighetsgraden av de upptäckta resultaten problem
Tidsram: 2 månader
|
För att klassificera efter den kliniska svårighetsgraden av de upptäckta resultatproblemen: A-Omständigheter eller incidenter som kan orsaka fel B-Felet uppstod men nådde inte patienten C-Felet nådde patienten, men orsakade inte skada D-Felet nådde patienten och orsakade inte skada, men behövde uppföljning för att kontrollera det E-Felet bidrog till eller orsakade tillfällig skada på patienten och krävde ingripande F-Felet bidrog till eller orsakade tillfällig skada och specificerade eller förlängd sjukhusvistelse G-Felet bidrog till eller orsakade permanent skada på patienten felet påverkade patientens liv I-Felet bidrog till eller orsakade patientens död |
2 månader
|
|
Uppskatta justerade överlevnadsfördelningskurvor bestämda med Cox proportional hazards-metoden, för att uppskatta sannolikheten att en patient förblir fri från en felmedicinering och dess upplösning över tiden
Tidsram: 14 månader
|
Uppskatta justerade överlevnadsfördelningskurvor bestämda med Cox proportional hazards-metoden, för att uppskatta sannolikheten att en patient förblir fri från en felmedicinering och dess upplösning över tiden
|
14 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Johann Granados, Msc, Hospital Pablo Tobon Uribe
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Granados J, Amariles P, Botero-Aguirre JP, Ortiz-Cano NA, Valencia-Quintero AF, Salazar-Ospina A. Effect and associated factors of a clinical pharmacy model in the incidence of medication errors in the hospital Pablo Tobon Uribe eacpharmodel study: stepped wedge randomized controlled Trial (NCT03338725). Int J Clin Pharm. 2022 Apr;44(2):439-447. doi: 10.1007/s11096-021-01361-9. Epub 2022 Jan 3.
- Granados J, Salazar-Ospina A, Botero-Aguirre JP, Valencia-Quintero AF, Ortiz N, Amariles P. Effect and associated factors of a clinical pharmacy model in the incidence of medication errors (EACPharModel) in the Hospital Pablo Tobon Uribe: study protocol for a stepped wedge randomized controlled trial (NCT03338725). Trials. 2020 Jan 6;21(1):26. doi: 10.1186/s13063-019-3945-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0016052017JG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .