医療過誤の発生における臨床薬学モデルの影響と関連要因 (EACPharModel)
病院における医療エラーの発生における臨床薬学モデルの効果と関連要因 Pablo Tobon Uribe-Colombia
投薬過誤は、投薬に関連する深刻で予防可能な損害を軽減するために、あらゆるレベルのケアで注意が必要な問題であると WHO によって見なされています。
これらの戦略は、患者の安全方針を目的としています。 コロンビアでは、規制レベルでは、臨床薬剤師の役割が広範かつ詳細に説明されている標準化された臨床薬学モデルはなく、さらに、このモデルを支援に組み込むことの範囲または直接的な影響に関するデータは不明です。ヘルスケアの結果で。
ホスピタル パブロ トボン ウリベは、メデリン (コロンビア) にある非常に複雑な施設であり、ジョイン コミッション インターナショナル (JCI) によって認定されています。投薬ミスを回避し、患者の安全に貢献するために、患者ケアにおける薬剤師の継続的な相互作用が必要です。指標。 この意味で、病院は、患者の注意のケアチームに組み込まれた薬剤師の活動を確立する臨床薬学モデルを構築し、実装しました。 今日、このモデルは施設で適用されていますが、薬物関連の問題 (DRP) の解決または医療に関連する否定的な結果におけるその適用の効果を知る必要があります。 この研究の目的は、非常に複雑な病院での臨床薬学モデルの患者の安全性への影響を知ることであり、これらの投薬ミスを減らすために WHO のイニシアチブに組み込まれています。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Antioquia
-
Medellin、Antioquia、コロンビア、05001000
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- パブロ・トボン・ウリベ病院に最低24時間入院する必要があります。
- -薬物療法で少なくとも5つの薬物を使用している患者
除外基準:
- 外科手術のみの患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:介入のない患者
臨床薬学モデルによるフォローアップを行っていない患者
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臨床薬学モデルによってモニタリングされている患者
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実験的:介入を受けた患者
臨床薬学モデルによってモニタリングされている患者
|
臨床薬学モデルによってモニタリングされている患者
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一定期間にわたって投薬ミスが発生する可能性と、そのようなミスを回避するための推奨事項。
時間枠:2ヶ月
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投薬ミスの種類を特定して分析する
|
2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物療法に関する問題
時間枠:2ヶ月
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薬物療法に関連する問題を特定、定量化、分類します。 患者の処方箋に次の少なくとも 1 つがある場合: 不適切な投与量、不適切な頻度、不適切な投与経路、不適切な治療期間、薬剤が指示されていない、禁忌薬、治療の欠如、薬物間相互作用、薬物と食品の相互作用、治療二枚舌。 薬物療法に関連する問題と見なされます 各薬剤の公式の FDA ラベルによると。 |
2ヶ月
|
プロセスと結果の問題の発生に寄与する要因
時間枠:2ヶ月
|
エラーの発生に影響を与える要因は、ロジスティック回帰によって推定されます
|
2ヶ月
|
検出された問題の結果を臨床的重症度に従って分類する
時間枠:2ヶ月
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検出された問題の結果を臨床的重症度に従って分類するには、次のようにします。 A-エラーを引き起こす可能性のある状況またはインシデント B-エラーは発生したが、患者には届かなかった C-エラーは患者に届いたが、害はなかった D-エラーは患者に届き、損害を引き起こさなかったが必要だったそれをチェックするフォローアップ E-エラーが患者に一時的な損害を与えた、または引き起こし、介入を必要とした F-エラーが一時的な損害を与えた、または引き起こした、特定のまたは長期の入院 G-エラーが患者に永久的な損害を与えた、または引き起こした H-Theエラーが患者の生命に影響を与えた |
2ヶ月
|
コックス比例ハザード法によって決定された調整された生存分布曲線を推定し、被験者が誤った投薬を受けていないままである可能性と、時間の経過に伴うその解決を推定します
時間枠:14ヶ月
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コックス比例ハザード法によって決定された調整された生存分布曲線を推定し、被験者が誤った投薬を受けていないままである可能性と、時間の経過に伴うその解決を推定します
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14ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Johann Granados, Msc、Hospital Pablo Tobon Uribe
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Granados J, Amariles P, Botero-Aguirre JP, Ortiz-Cano NA, Valencia-Quintero AF, Salazar-Ospina A. Effect and associated factors of a clinical pharmacy model in the incidence of medication errors in the hospital Pablo Tobon Uribe eacpharmodel study: stepped wedge randomized controlled Trial (NCT03338725). Int J Clin Pharm. 2022 Apr;44(2):439-447. doi: 10.1007/s11096-021-01361-9. Epub 2022 Jan 3.
- Granados J, Salazar-Ospina A, Botero-Aguirre JP, Valencia-Quintero AF, Ortiz N, Amariles P. Effect and associated factors of a clinical pharmacy model in the incidence of medication errors (EACPharModel) in the Hospital Pablo Tobon Uribe: study protocol for a stepped wedge randomized controlled trial (NCT03338725). Trials. 2020 Jan 6;21(1):26. doi: 10.1186/s13063-019-3945-8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0016052017JG
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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