Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv a související faktory modelu klinické farmacie na výskyt lékařských chyb (EACPharModel)

10. listopadu 2020 aktualizováno: Universidad de Antioquia

Účinek a související faktory modelu klinické farmacie na výskyt lékařských chyb v nemocnici Pablo Tobon Uribe-Kolumbie

Chyby v medikaci jsou WHO považovány za předmět, který vyžaduje pozornost na všech úrovních péče, aby se snížila vážná poškození související s medikací, kterým lze předejít.

Tyto strategie jsou zaměřeny na politiku bezpečnosti pacienta. V Kolumbii na regulační úrovni neexistuje žádný standardizovaný model klinické lékárny, kde by byla úloha klinického farmaceuta obsáhle a podrobně popsána, a navíc nejsou známy údaje o rozsahu nebo přímém účinku začlenění tohoto modelu do pomoci. ve výsledcích zdravotní péče.

Nemocnice Pablo Tobón Uribe, je to vysoce komplexní instituce v Medellínu (Kolumbie), certifikovaná Join Comission International (JCI), která vyžaduje neustálou interakci lékárníka v péči o pacienty, aby se předešlo chybám v medikaci a přispělo k bezpečnosti pacientů. indikátory. V tomto smyslu nemocnice strukturovala a implementovala model klinické lékárny, který zavádí činnosti lékárníka začleněného do pečovatelského týmu v pozornosti pacienta. Dnes je tento model v instituci aplikován, je však nutné znát efekt jeho aplikace při řešení drogové problematiky (DRP) nebo negativního výsledku souvisejícího s medicínou. Cílem této studie je poznat vliv na bezpečnost pacientů modelu klinické lékárny v nemocnici s vysokou složitostí a zasazeného do iniciativy WHO ke snížení těchto chyb v medikaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena randomizovaná kontrolovaná klinická studie stupňovitého klínu. Pacienti budou přijímáni podle kritérií pro zařazení. Randomizace bude provedena na úrovni klastru (skupiny) a výsledek bude měřen u účastníků v klastru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

720

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbie, 05001000
        • Hospital Pablo Tobon Uribe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být hospitalizován v nemocnici Pablo Tobón Uribe minimálně 24 hodin.
  • Pacient s minimálně 5 léky ve své farmakologické léčbě

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti pouze s chirurgickými zákroky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacienti bez zásahu
Pacienti bez sledování podle modelu klinické farmacie
Jiný: Model klinické farmacie
Pacienti, kteří jsou sledováni modelem klinické lékárny
Experimentální: Pacienti s intervencí
Pacienti, kteří jsou sledováni modelem klinické lékárny
Jiný: Model klinické farmacie
Pacienti, kteří jsou sledováni modelem klinické lékárny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pravděpodobnost vývoje chyb v medikaci za určité časové období a doporučení, jak se takovým chybám vyhnout.
Časové okno: 2 měsíce
Identifikujte a analyzujte typy chyb v medikaci
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Problémy spojené s farmakoterapií
Časové okno: 2 měsíce

Identifikujte, kvantifikujte a klasifikujte problémy související s farmakoterapií:

Pokud má jakýkoli předpis u pacienta alespoň jednu z následujících položek: Nesprávné dávkování, Nesprávná frekvence, Nesprávný způsob podání, Nesprávná délka léčby, lék není indikován, Kontraindikovaný lék, Nedostatek léčby, Interakce lék-lék, Interakce lék-jídlo, Terapeutické duplicita. je to považováno za problém související s farmakoterapií

Podle oficiálního označení FDA každého léku.
2 měsíce
Faktory, které přispívají k výskytu problémů procesu a výsledků
Časové okno: 2 měsíce
Faktory, které ovlivňují výskyt chyb, budou odhadnuty pomocí logistické regrese
2 měsíce
Klasifikovat zjištěné problémy s výsledky podle klinické závažnosti
Časové okno: 2 měsíce

Pro klasifikaci zjištěných problémů s výsledky podle klinické závažnosti:

A-Okolnosti nebo incidenty, které mohou způsobit chybu B-Došlo k chybě, ale nedorazilo k pacientovi C-Chyba se dostala k pacientovi, ale nezpůsobila újmu D-Chyba se dostala k pacientovi a nezpůsobila škodu, ale potřebovala následná kontrola pro kontrolu E-Chyba přispěla nebo způsobila dočasné poškození pacienta a vyžadovala zásah F-Chyba přispěla nebo způsobila dočasné poškození a specifikovanou nebo prodlouženou hospitalizaci G-Chyba přispěla nebo způsobila trvalé poškození pacienta H-The chyba ovlivnila život pacienta I-Chyba přispěla nebo způsobila smrt pacienta
2 měsíce
Odhadněte upravené distribuční křivky přežití určené metodou Cox proporcionálních rizik, aby bylo možné odhadnout pravděpodobnost, že subjekt zůstane bez chybné medikace, a její vyřešení v průběhu času
Časové okno: 14 měsíců
Odhadněte upravené distribuční křivky přežití určené metodou Cox proporcionálních rizik, aby bylo možné odhadnout pravděpodobnost, že subjekt zůstane bez chybné medikace, a její vyřešení v průběhu času
14 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Antioquia

Spolupracovníci

Hospital Pablo Tobón Uribe

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johann Granados, Msc, Hospital Pablo Tobon Uribe

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0016052017JG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Model klinické farmacie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit