Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og associerede faktorer af den kliniske farmacimodel i forekomsten af ​​medicinske fejl (EACPharModel)

10. november 2020 opdateret af: Universidad de Antioquia

Effekt og associerede faktorer af den kliniske farmacimodel i forekomsten af ​​medicinske fejl på hospitalet Pablo Tobon Uribe-Colombia

Medicineringsfejl anses af WHO for at være et emne, der kræver opmærksomhed på alle plejeniveauer for at reducere de alvorlige og forebyggelige skader relateret til medicinering.

Disse strategier er rettet mod patientens sikkerhedspolitik. I Colombia findes der på regulatorisk niveau ingen standardiseret klinisk farmaceutmodel, hvor den kliniske farmaceuts rolle er beskrevet udførligt og detaljeret, og derudover er data ukendte for omfanget eller den direkte effekt af inkorporeringen af ​​denne model i assistancen. i sundhedsvæsenets resultater.

Hospitalet Pablo Tobón Uribe, det er en meget kompleks institution i Medellin (Colombia), certificeret af Join Comission International (JCI), som kræver kontinuerlig interaktion fra farmaceuten i patientbehandlingen for at undgå medicineringsfejl og bidrage til patientsikkerheden indikatorer. I denne forstand strukturerede og implementerede hospitalet en klinisk farmacimodel, der etablerer farmaceutens aktiviteter indarbejdet i plejeteamet i patientens opmærksomhed. I dag anvendes denne model i institutionen, men det er nødvendigt at kende effekten af ​​dens anvendelse i løsningen af ​​lægemiddelrelaterede problemer (DRP'er) eller et negativt resultat relateret til medicin. Formålet med denne undersøgelse er at kende effekten på patientsikkerheden af ​​en klinisk apoteksmodel på et hospital af høj kompleksitet og indrammet i WHO-initiativet for at reducere disse fejl i medicinering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med stepped wedge vil blive udført. Patienter vil blive indlagt efter inklusionskriterierne. Randomisering vil ske på klyngeniveau (gruppe), og resultatet måles hos deltagerne i klyngen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

720

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 05001000
        • Hospital Pablo Tobon Uribe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive indlagt på Hospitalet Pablo Tobón Uribe minimum 24 timer.
  • Patient med mindst 5 lægemidler i deres farmakologiske behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kun kirurgiske indgreb.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter uden indgriben
Patienter uden opfølgning efter klinisk apoteksmodel
Andet: Klinisk apoteksmodel
Patienter, der overvåges af en klinisk apoteksmodel
Eksperimentel: Patienter med intervention
Patienter, der overvåges af en klinisk apoteksmodel
Andet: Klinisk apoteksmodel
Patienter, der overvåges af en klinisk apoteksmodel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sandsynligheden for at udvikle medicineringsfejl over en vis periode og anbefalinger for at undgå sådanne fejl.
Tidsramme: 2 måneder
Identificer og analyser typerne af medicineringsfejl
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Problemer i forbindelse med farmakoterapien
Tidsramme: 2 måneder

Identificere, kvantificere og klassificere problemer relateret til farmakoterapien:

Hvis nogen recept hos en patient har mindst én af: Forkert dosering, Forkert hyppighed, Forkert indgivelsesvej, Forkert behandlingsvarighed, lægemiddel ikke indiceret, Kontraindiceret lægemiddel, Manglende behandling, Lægemiddel-lægemiddelinteraktion, Lægemiddel-fødevareinteraktion, Terapeutisk dobbelthed. det betragtes som et problem relateret til farmakoterapien

Ifølge den officielle FDA-mærke for hvert lægemiddel.
2 måneder
Faktorer, der bidrager til forekomsten af ​​proces- og resultatproblemer
Tidsramme: 2 måneder
De faktorer, der påvirker forekomsten af ​​fejl, vil blive estimeret gennem logistisk regression
2 måneder
At klassificere i henhold til den kliniske sværhedsgrad af resultaterne problemer opdaget
Tidsramme: 2 måneder

For at klassificere i henhold til den kliniske sværhedsgrad af resultaterne opdagede problemer:

A-Omstændigheder eller hændelser, der er i stand til at forårsage fejl B-Fejlen opstod, men nåede ikke patienten C-Fejlen nåede patienten, men forårsagede ikke skade D-Fejlen nåede patienten og forårsagede ikke skade, men nødvendig opfølgning for at kontrollere det E-Fejlen medførte eller forårsagede midlertidig skade på patienten og krævede indgreb F-Fejlen medførte eller forårsagede midlertidig skade og specificeret eller forlænget hospitalsindlæggelse G-Fejlen medførte eller forårsagede permanent skade på patienten H-Fejlen fejl påvirkede patientens liv I-Fejlen bidrog til eller forårsagede patientens død
2 måneder
Estimer justerede overlevelsesfordelingskurver bestemt ved Cox proportional hazards-metode for at estimere sandsynligheden for, at et forsøgsperson forbliver fri for en fejlmedicinering og dets opløsning over tid
Tidsramme: 14 måneder
Estimer justerede overlevelsesfordelingskurver bestemt ved Cox proportional hazards-metode for at estimere sandsynligheden for, at et forsøgsperson forbliver fri for en fejlmedicinering og dets opløsning over tid
14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Samarbejdspartnere

Hospital Pablo Tobón Uribe

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johann Granados, Msc, Hospital Pablo Tobon Uribe

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2017

Først opslået (Faktiske)

9. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0016052017JG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk apoteksmodel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner