Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние и сопутствующие факторы модели клинической аптеки на частоту врачебных ошибок (EACPharModel)

10 ноября 2020 г. обновлено: Universidad de Antioquia

Влияние и сопутствующие факторы модели клинической аптеки на частоту медицинских ошибок в больнице Пабло Тобон Урибе, Колумбия

Лекарственные ошибки рассматриваются ВОЗ как проблема, требующая внимания на всех уровнях медицинской помощи, чтобы уменьшить серьезный и предотвратимый ущерб, связанный с лекарствами.

Эти стратегии направлены на политику безопасности пациента. В Колумбии на нормативном уровне отсутствует стандартизированная модель клинической фармации, в которой роль клинического фармацевта описана широко и подробно, и, кроме того, неизвестны данные о масштабах или прямом эффекте включения этой модели в помощь в результатах здравоохранения.

Больница Пабло Тобон Урибе, это очень сложное учреждение в Медельине (Колумбия), сертифицированное Международной комиссией по присоединению (JCI), которое требует постоянного взаимодействия фармацевта при уходе за пациентами, чтобы избежать ошибок при лечении и способствовать безопасности пациентов. индикаторы. В этом смысле больница структурировала и внедрила модель клинической аптеки, которая устанавливает деятельность фармацевта, включенного в команду по уходу, во внимании пациента. Сегодня эта модель применяется в учреждении, однако необходимо знать эффект от ее применения при решении проблем, связанных с наркотиками (ДРП), или отрицательный результат, связанный с медициной. Целью данного исследования является изучение влияния на безопасность пациентов модели клинической аптеки в больнице высокой сложности, разработанной в рамках инициативы ВОЗ по уменьшению количества ошибок при лечении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет проведено рандомизированное контролируемое клиническое исследование ступенчатого клина. Пациенты будут госпитализированы в соответствии с критериями включения. Рандомизация будет проводиться на уровне кластера (группы), а результат измеряется среди участников внутри кластера.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

720

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Колумбия
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Колумбия, 05001000
        • Hospital Pablo Tobon Uribe

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть госпитализированным в больнице Пабло Тобона Урибе минимум на 24 часа.
  • Пациент, принимающий не менее 5 препаратов в фармакологической терапии

Критерий исключения:

  • Пациенты только с хирургическими процедурами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пациенты без вмешательства
Пациенты без последующего наблюдения по клинической аптечной модели
Другой: Модель клинической аптеки
Пациенты, находящиеся под наблюдением модели клинической аптеки
Экспериментальный: Пациенты с вмешательством
Пациенты, находящиеся под наблюдением модели клинической аптеки
Другой: Модель клинической аптеки
Пациенты, находящиеся под наблюдением модели клинической аптеки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вероятность развития врачебных ошибок в течение определенного периода времени и рекомендации по предотвращению таких ошибок.
Временное ограничение: 2 месяца
Выявлять и анализировать виды врачебных ошибок
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проблемы, связанные с фармакотерапией
Временное ограничение: 2 месяца

Выявление, количественная оценка и классификация проблем, связанных с фармакотерапией:

Если какой-либо рецепт у пациента имеет по крайней мере одно из: Неправильная дозировка, Неправильная частота, Неправильный способ введения, Неправильная продолжительность терапии, Препарат не указан, Противопоказанное лекарство, Отсутствие лечения, Лекарственное взаимодействие, Лекарственное взаимодействие, Лекарственное взаимодействие, Терапевтическое двуличие. это рассматривается как проблема, связанная с фармакотерапией

Согласно официальной этикетке FDA каждого препарата.
2 месяца
Факторы, способствующие возникновению проблем процесса и результатов
Временное ограничение: 2 месяца
Факторы, влияющие на возникновение ошибок, будут оцениваться с помощью логистической регрессии.
2 месяца
Классифицировать выявленные проблемы с результатами в соответствии с клинической тяжестью.
Временное ограничение: 2 месяца

Классифицировать выявленные проблемы по клинической тяжести:

A-Обстоятельства или инциденты, способные вызвать ошибку B-Ошибка произошла, но не дошла до пациента C-Ошибка дошла до пациента, но не причинила вреда D-Ошибка дошла до пациента и не причинила вреда, но была необходима последующее наблюдение для его проверки E-Ошибка способствовала или вызвала временный ущерб пациенту и потребовала вмешательства F-Ошибка способствовала или вызвала временный ущерб и указанную или пролонгированную госпитализацию G-Ошибка способствовала или вызвала необратимый ущерб пациенту H-The ошибка повлияла на жизнь пациента I-Ошибка способствовала или стала причиной смерти пациента
2 месяца
Оценить скорректированные кривые распределения выживаемости, определенные с помощью метода пропорциональных рисков Кокса, чтобы оценить вероятность того, что субъект не будет принимать ошибочное лекарство, и его разрешение с течением времени.
Временное ограничение: 14 месяцев
Оценить скорректированные кривые распределения выживаемости, определенные с помощью метода пропорциональных рисков Кокса, чтобы оценить вероятность того, что субъект не будет принимать ошибочное лекарство, и его разрешение с течением времени.
14 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Antioquia

Соавторы

Hospital Pablo Tobón Uribe

Следователи

  • Главный следователь: Johann Granados, Msc, Hospital Pablo Tobon Uribe

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0016052017JG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться