Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klinikai gyógyszertári modell hatása és kapcsolódó tényezői az orvosi hibák előfordulásában (EACPharModel)

2020. november 10. frissítette: Universidad de Antioquia

A klinikai gyógyszertári modell hatása és kapcsolódó tényezői az orvosi hibák előfordulásában a Pablo Tobon Uribe-kolumbiai kórházban

A gyógyszeres kezelési hibákat a WHO olyan témának tekinti, amely az ellátás minden szintjén figyelmet igényel a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos súlyos és megelőzhető károk csökkentése érdekében.

Ezek a stratégiák a betegek biztonsági politikáját célozzák. Kolumbiában szabályozási szinten nincs olyan standardizált klinikai gyógyszertári modell, amelyben a klinikai gyógyszerész szerepe részletesen és részletesen le van írva, ráadásul nem ismertek adatok e modell segítségnyújtásba való beépítésének terjedelméről vagy közvetlen hatásáról. az egészségügy eredményeiben.

A Pablo Tobón Uribe Kórház egy rendkívül összetett intézmény Medellinben (Kolumbia), a Join Comission International (JCI) tanúsításával, amely a gyógyszerész folyamatos interakcióját igényli a betegellátásban a gyógyszerelési hibák elkerülése és a betegek biztonsága érdekében. mutatók. Ennek értelmében a kórház olyan klinikai gyógyszertári modellt épített fel és valósított meg, amely megalapozza az ellátó teambe beépült gyógyszerész tevékenységét a betegfigyelemben. Ma ezt a modellt alkalmazzák az intézményben, azonban ismerni kell alkalmazásának hatását a kábítószer-problémák (DRP) vagy az orvostudományhoz kapcsolódó negatív kimenetel megoldásában. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megismerje a klinikai gyógyszertári modell betegbiztonságra gyakorolt ​​hatását egy nagy komplexitású kórházban, amely a WHO kezdeményezésének keretei között szerepel a gyógyszerelés ezen hibáinak csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálatot végeznek lépcsős ékkel. A betegek felvétele a befogadási kritériumok szerint történik. A véletlenszerűsítés klaszter szinten (csoport) történik, és az eredményt a klaszteren belüli résztvevőknél mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

720

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 05001000
        • Hospital Pablo Tobon Uribe

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Pablo Tobón Uribe Kórházban kell feküdni legalább 24 órán keresztül.
  • A beteg legalább 5 gyógyszeres kezelésben részesül

Kizárási kritériumok:

  • Csak sebészeti beavatkozást végző betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Betegek beavatkozás nélkül
Klinikai gyógyszertári modell szerinti követés nélküli betegek
Egyéb: Klinikai gyógyszertári modell
Klinikai gyógyszertári modell által megfigyelt betegek
Kísérleti: Betegek beavatkozással
Klinikai gyógyszertári modell által megfigyelt betegek
Egyéb: Klinikai gyógyszertári modell
Klinikai gyógyszertári modell által megfigyelt betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyszerelési hibák kialakulásának valószínűsége egy bizonyos ideig, és ajánlások az ilyen hibák elkerülésére.
Időkeret: 2 hónap
A gyógyszerelési hibák típusainak azonosítása és elemzése
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos problémák
Időkeret: 2 hónap

A gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos problémák azonosítása, számszerűsítése és osztályozása:

Ha a betegnél felírt recept legalább a következők valamelyikét tartalmazza: helytelen adagolás, helytelen gyakoriság, helytelen beadási mód, helytelen kezelés időtartama, gyógyszer nem javallott, ellenjavallt gyógyszer, kezelés hiánya, gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás, gyógyszer-étel kölcsönhatás, terápiás kétszínűség. a gyógyszeres terápiával kapcsolatos problémának tekintik

Az egyes gyógyszerek hivatalos FDA címkéje szerint.
2 hónap
Tényezők, amelyek hozzájárulnak a folyamat- és eredményproblémák előfordulásához
Időkeret: 2 hónap
A hibák előfordulását befolyásoló tényezőket logisztikus regresszióval becsüljük meg
2 hónap
Az észlelt eredmények klinikai súlyossága szerinti osztályozása
Időkeret: 2 hónap

Az észlelt eredmények klinikai súlyossága szerinti osztályozása:

A-Körülmények vagy események, amelyek hibát okozhatnak B-A hiba megtörtént, de nem jutott el a beteghez C-A hiba elérte a beteget, de nem okozott kárt D-A hiba elérte a beteget és nem okozott kárt, de szükséges utólagos ellenőrzése E-A hiba a betegben átmeneti károsodást okozott vagy okozott, és beavatkozást igényelt F-A hiba átmeneti károsodást és meghatározott vagy elhúzódó kórházi kezelést okozott vagy okozott G-A hiba a betegben maradandó károsodást okozott vagy okozott H-A hiba befolyásolta a beteg életét I-A hiba hozzájárult vagy okozta a beteg halálát
2 hónap
Becsülje meg a Cox-arányos hazard módszerrel meghatározott korrigált túlélési eloszlási görbéket, hogy megbecsülje annak valószínűségét, hogy az alany továbbra is mentes a gyógyszeres hibától, és annak időbeli felbontása
Időkeret: 14 hónap
Becsülje meg a Cox-arányos hazard módszerrel meghatározott korrigált túlélési eloszlási görbéket, hogy megbecsülje annak valószínűségét, hogy az alany továbbra is mentes a gyógyszeres hibától, és annak időbeli felbontása
14 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Antioquia

Együttműködők

Hospital Pablo Tobón Uribe

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Johann Granados, Msc, Hospital Pablo Tobon Uribe

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0016052017JG

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel