Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og assosierte faktorer av den kliniske farmasimodellen i forekomsten av medisinske feil (EACPharModel)

10. november 2020 oppdatert av: Universidad de Antioquia

Effekt og assosierte faktorer ved den kliniske farmasimodellen i forekomsten av medisinske feil på sykehuset Pablo Tobon Uribe - Colombia

Medisineringsfeil anses av WHO som et tema som krever oppmerksomhet på alle omsorgsnivåer, for å redusere den alvorlige og forebyggbare skaden knyttet til medisinering.

Disse strategiene er rettet mot pasientens sikkerhetspolicy. I Colombia er det på regulatorisk nivå ingen standardisert klinisk farmasøytmodell hvor rollen til den kliniske farmasøyten er beskrevet utførlig og detaljert, og i tillegg er data ukjente om omfanget eller direkte effekten av inkorporeringen av denne modellen i bistanden. i helsevesenets resultater.

Hospitalet Pablo Tobón Uribe, det er en svært kompleks institusjon i Medellin (Colombia), sertifisert av Join Comission International (JCI), som krever kontinuerlig interaksjon fra farmasøyten i pasientbehandlingen, for å unngå medisineringsfeil og bidra til pasientsikkerhet indikatorer. I denne forstand strukturerte og implementerte sykehuset en klinisk farmasimodell som etablerer aktivitetene til farmasøyten innlemmet i omsorgsteamet i pasientens oppmerksomhet. I dag brukes denne modellen i institusjonen, men det er nødvendig å kjenne effekten av dens anvendelse i løsningen av narkotikarelaterte problemer (DRP) eller et negativt utfall relatert til medisin. Målet med denne studien er å kjenne effekten på pasientsikkerheten til en klinisk farmasimodell på et sykehus med høy kompleksitet og innrammet i WHO-initiativet for å redusere disse feilene ved medisinering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En randomisert kontrollert klinisk studie med trappetrinn vil bli utført. Pasienter vil bli innlagt i henhold til inklusjonskriteriene. Randomisering vil bli gjort på klyngenivå (gruppe) og resultatet måles hos deltakerne innenfor klyngen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

720

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 05001000
        • Hospital Pablo Tobon Uribe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli innlagt på sykehuset Pablo Tobón Uribe minimum 24 timer.
  • Pasient med minst 5 legemidler i sin farmakologiske behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kun kirurgiske inngrep.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasienter uten intervensjon
Pasienter uten oppfølging etter klinisk farmasimodell
Pasienter som overvåkes av en klinisk apotekmodell
Eksperimentell: Pasienter med intervensjon
Pasienter som overvåkes av en klinisk apotekmodell
Pasienter som overvåkes av en klinisk apotekmodell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sannsynligheten for å utvikle medisineringsfeil over en viss tid og anbefalinger for å unngå slike feil.
Tidsramme: 2 måneder
Identifiser og analyser typene medisineringsfeil
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Problemer knyttet til farmakoterapien
Tidsramme: 2 måneder

Identifiser, kvantifiser og klassifiser problemer knyttet til farmakoterapien:

Hvis noen resept hos en pasient har minst én av: Feil dosering, Feil frekvens, Feil administrasjonsvei, Feil behandlingsvarighet, medikament ikke indisert, Kontraindisert medikament, Mangel på behandling, Interaksjon med legemiddel, Interaksjon mellom legemidler og mat, Terapeutisk dobbelthet. det anses som et problem relatert til farmakoterapien

I henhold til den offisielle FDA-etiketten for hvert stoff.

2 måneder
Faktorer som bidrar til at prosess- og resultatproblemer oppstår
Tidsramme: 2 måneder
Faktorene som påvirker forekomsten av feil vil bli estimert gjennom logistisk regresjon
2 måneder
For å klassifisere i henhold til den kliniske alvorlighetsgraden av resultatene problemer oppdaget
Tidsramme: 2 måneder

For å klassifisere i henhold til den kliniske alvorlighetsgraden av resultatene problemene oppdaget:

A-Omstendigheter eller hendelser som er i stand til å forårsake feil B-Feilen oppsto, men nådde ikke pasienten C-Feilen nådde pasienten, men forårsaket ikke skade D-Feilen nådde pasienten og forårsaket ikke skade, men trengte oppfølging for å kontrollere det E-Feilen bidro eller forårsaket midlertidig skade på pasienten og krevde inngrep F-Feilen bidro eller forårsaket midlertidig skade og spesifiserte eller forlenget sykehusinnleggelse G-Feilen bidro til eller forårsaket varig skade på pasienten H-Feilen feil påvirket pasientens liv I-Feilen bidro til eller forårsaket pasientens død

2 måneder
Estimer justerte overlevelsesfordelingskurver bestemt av Cox proporsjonal hazards-metoden, for å estimere sannsynligheten for at et forsøksperson forblir fri for en feilmedisinering og dets oppløsning over tid
Tidsramme: 14 måneder
Estimer justerte overlevelsesfordelingskurver bestemt av Cox proporsjonal hazards-metoden, for å estimere sannsynligheten for at et forsøksperson forblir fri for en feilmedisinering og dets oppløsning over tid
14 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Johann Granados, Msc, Hospital Pablo Tobon Uribe

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0016052017JG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere