Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ i powiązane czynniki modelu farmacji klinicznej w częstości występowania błędów medycznych (EACPharModel)

10 listopada 2020 zaktualizowane przez: Universidad de Antioquia

Wpływ i czynniki towarzyszące modelu farmacji klinicznej na występowanie błędów medycznych w szpitalu Pablo Tobon Uribe – Kolumbia

Błędy w lekach są uważane przez WHO za temat, który wymaga uwagi na wszystkich poziomach opieki, w celu zmniejszenia poważnych i możliwych do uniknięcia szkód związanych z lekami.

Strategie te mają na celu politykę bezpieczeństwa pacjenta. W Kolumbii na poziomie regulacyjnym nie ma wystandaryzowanego modelu apteki klinicznej, w którym rola farmaceuty klinicznego byłaby obszernie i szczegółowo opisana, a ponadto nie są znane dane dotyczące zakresu ani bezpośredniego skutku włączenia tego modelu do pomocy w wynikach opieki zdrowotnej.

Szpital Pablo Tobón Uribe, to wysoce złożona instytucja w Medellin (Kolumbia), certyfikowana przez Joint Comission International (JCI), która wymaga ciągłej interakcji farmaceuty w opiece nad pacjentem, aby uniknąć błędów lekarskich i przyczynić się do bezpieczeństwa pacjenta wskaźniki. W tym sensie szpital zorganizował i wdrożył model apteki klinicznej, który ustanawia działania farmaceuty włączone do zespołu opieki nad pacjentem. Obecnie model ten jest stosowany w placówce, jednak konieczne jest poznanie efektu jego zastosowania w rozwiązywaniu problemów narkotykowych (DRP) lub negatywnego wyniku związanego z medycyną. Celem tego badania jest poznanie wpływu na bezpieczeństwo pacjentów modelu apteki klinicznej w szpitalu o dużej złożoności i w ramach inicjatywy WHO mającej na celu ograniczenie tych błędów w leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostanie przeprowadzone randomizowane kontrolowane badanie kliniczne klina schodkowego. Pacjenci będą przyjmowani zgodnie z kryteriami włączenia. Randomizacja zostanie przeprowadzona na poziomie klastra (grupy), a wynik zostanie zmierzony wśród uczestników w ramach klastra.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

720

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 05001000
        • Hospital Pablo Tobon Uribe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być hospitalizowanym w Szpitalu Pablo Tobón Uribe przez co najmniej 24 godziny.
  • Pacjent z co najmniej 5 lekami w terapii farmakologicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani wyłącznie zabiegom chirurgicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci bez interwencji
Pacjenci bez obserwacji według modelu apteki klinicznej
Inny: Model apteki klinicznej
Pacjenci monitorowani przez model apteki klinicznej
Eksperymentalny: Pacjenci z interwencją
Pacjenci monitorowani przez model apteki klinicznej
Inny: Model apteki klinicznej
Pacjenci monitorowani przez model apteki klinicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawdopodobieństwo wystąpienia błędów w leczeniu w określonym czasie i zalecenia, aby uniknąć takich błędów.
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zidentyfikuj i przeanalizuj rodzaje błędów lekarskich
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Problemy związane z farmakoterapią
Ramy czasowe: 2 miesiące

Zidentyfikować, określić ilościowo i sklasyfikować problemy związane z farmakoterapią:

Jeśli jakakolwiek recepta u pacjenta ma co najmniej jedno z: Niewłaściwe dawkowanie, Nieprawidłowa częstotliwość, Niewłaściwa droga podania, Nieprawidłowy czas trwania terapii, Lek niewskazany, Lek przeciwwskazany, Brak leczenia, Interakcja lek-lek, Interakcja lek-pokarm, Terapia dwulicowość. uważa się to za problem związany z farmakoterapią

Zgodnie z oficjalną etykietą FDA każdego leku.
2 miesiące
Czynniki wpływające na występowanie problemów procesowych i wynikowych
Ramy czasowe: 2 miesiące
Czynniki wpływające na występowanie błędów zostaną oszacowane za pomocą regresji logistycznej
2 miesiące
Klasyfikacja według ciężkości klinicznej wyników wykrytych problemów
Ramy czasowe: 2 miesiące

Aby sklasyfikować według nasilenia klinicznego wykrytych problemów z wynikami:

A – Okoliczności lub incydenty, które mogą spowodować błąd B – Błąd wystąpił, ale nie dotarł do pacjenta C – Błąd dotarł do pacjenta, ale nie spowodował szkody D – Błąd dotarł do pacjenta i nie spowodował szkody, ale był potrzebny kontynuacja w celu sprawdzenia E-błąd przyczynił się lub spowodował tymczasowe uszkodzenie pacjenta i wymagał interwencji F-błąd przyczynił się lub spowodował tymczasowe uszkodzenie i określoną lub przedłużoną hospitalizację G-błąd przyczynił się lub spowodował trwałe uszkodzenie pacjenta H- błąd wpłynął na życie pacjenta I-Błąd przyczynił się lub spowodował śmierć pacjenta
2 miesiące
Oszacuj skorygowane krzywe rozkładu przeżycia określone metodą proporcjonalnego hazardu Coxa, aby oszacować prawdopodobieństwo, że pacjent pozostanie wolny od błędnego leczenia i jego ustąpienia w czasie
Ramy czasowe: 14 miesięcy
Oszacuj skorygowane krzywe rozkładu przeżycia określone metodą proporcjonalnego hazardu Coxa, aby oszacować prawdopodobieństwo, że pacjent pozostanie wolny od błędnego leczenia i jego ustąpienia w czasie
14 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Współpracownicy

Hospital Pablo Tobón Uribe

Śledczy

  • Główny śledczy: Johann Granados, Msc, Hospital Pablo Tobon Uribe

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0016052017JG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Model apteki klinicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj