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Effet et facteurs associés du modèle de pharmacie clinique dans l'incidence des erreurs médicales (EACPharModel)

10 novembre 2020 mis à jour par: Universidad de Antioquia

Effet et facteurs associés du modèle de pharmacie clinique dans l'incidence des erreurs médicales à l'hôpital Pablo Tobon Uribe - Colombie

Les erreurs médicamenteuses sont considérées par l'OMS comme un sujet qui nécessite une attention à tous les niveaux de soins, afin de réduire les dommages graves et évitables liés aux médicaments.

Ces stratégies visent la politique de sécurité du patient. En Colombie, au niveau réglementaire, il n'existe pas de modèle normalisé de pharmacie clinique où le rôle du pharmacien clinicien est décrit de manière approfondie et détaillée, et en outre, les données sont inconnues sur la portée ou l'effet direct de l'incorporation de ce modèle dans l'assistance dans les résultats des soins de santé.

L'hôpital Pablo Tobón Uribe, c'est une institution très complexe à Medellin (Colombie), certifiée par Join Comission International (JCI), qui nécessite l'interaction continue du pharmacien dans les soins aux patients, afin d'éviter les erreurs de médication et de contribuer à la sécurité des patients indicateurs. En ce sens, l'hôpital a structuré et mis en place un modèle de pharmacie clinique qui établit les activités du pharmacien intégré à l'équipe de soins à l'attention du patient. Aujourd'hui ce modèle est appliqué dans l'institution, cependant, il est nécessaire de connaître l'effet de son application dans la solution des problèmes liés à la drogue (DRP) ou d'un résultat négatif lié à la médecine. L'objectif de cette étude est de connaître l'effet sur la sécurité des patients d'un modèle de pharmacie clinique dans un hôpital de haute complexité et encadré dans l'initiative de l'OMS pour réduire ces erreurs de médication.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai clinique contrôlé randomisé de coin étagé sera réalisé. Les patients seront admis selon les critères d'inclusion. La randomisation sera effectuée au niveau du cluster (groupe) et le résultat mesuré chez les participants au sein du cluster.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

720

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Colombie
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombie, 05001000
        • Hospital Pablo Tobon Uribe

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être hospitalisé à l'Hôpital Pablo Tobón Uribe un minimum de 24 heures.
  • Patient avec au moins 5 médicaments dans son traitement pharmacologique

Critère d'exclusion:

  • Patients n'ayant subi que des interventions chirurgicales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patients sans intervention
Patients sans suivi par modèle de pharmacie clinique
Autre: Modèle de pharmacie clinique
Patients suivis par un modèle de pharmacie clinique
Expérimental: Patients avec intervention
Patients suivis par un modèle de pharmacie clinique
Autre: Modèle de pharmacie clinique
Patients suivis par un modèle de pharmacie clinique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La probabilité de développer des erreurs de médication sur une certaine période de temps et des recommandations pour éviter de telles erreurs.
Délai: 2 mois
Identifier et analyser les types d'erreurs médicamenteuses
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Problèmes liés à la pharmacothérapie
Délai: 2 mois

Identifier, quantifier et classer les problèmes liés à la pharmacothérapie :

Si une ordonnance chez un patient a au moins un des éléments suivants : Posologie incorrecte, Fréquence incorrecte, Voie d'administration incorrecte, Durée de traitement incorrecte, Médicament non indiqué, Médicament contre-indiqué, Absence de traitement, Interaction médicament-médicament, Interaction médicament-aliment, Thérapeutique duplicité. il est considéré comme un problème lié à la pharmacothérapie

Selon l'étiquette officielle de la FDA de chaque médicament.
2 mois
Facteurs qui contribuent à l'apparition de problèmes de processus et de résultats
Délai: 2 mois
Les facteurs qui influencent l'occurrence des erreurs seront estimés par régression logistique
2 mois
Pour classer selon la gravité clinique les résultats des problèmes détectés
Délai: 2 mois

Pour classer selon la gravité clinique les résultats problèmes détectés :

A-Circonstances ou incidents susceptibles de provoquer une erreur B-L'erreur s'est produite mais n'a pas atteint le patient C-L'erreur a atteint le patient, mais n'a pas causé de préjudice D-L'erreur a atteint le patient et n'a pas causé de dommage, mais était nécessaire suivi pour le vérifier E-L'erreur a contribué ou causé des dommages temporaires au patient et a nécessité une intervention F-L'erreur a contribué ou causé des dommages temporaires et une hospitalisation déterminée ou prolongée G-L'erreur a contribué ou causé des dommages permanents au patient H-Le l'erreur a affecté la vie du patient I-L'erreur a contribué ou causé le décès du patient
2 mois
Estimer les courbes de distribution de survie ajustées déterminées par la méthode des risques proportionnels de Cox, afin d'estimer la probabilité qu'un sujet reste exempt d'erreur médicamenteuse et sa résolution dans le temps
Délai: 14 mois
Estimer les courbes de distribution de survie ajustées déterminées par la méthode des risques proportionnels de Cox, afin d'estimer la probabilité qu'un sujet reste exempt d'erreur médicamenteuse et sa résolution dans le temps
14 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Antioquia

Collaborateurs

Hospital Pablo Tobón Uribe

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Johann Granados, Msc, Hospital Pablo Tobon Uribe

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

10 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2017

Première publication (Réel)

9 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0016052017JG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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