Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen farmasian mallin vaikutus ja siihen liittyvät tekijät lääketieteellisten virheiden ilmaantumisessa (EACPharModel)

tiistai 10. marraskuuta 2020 päivittänyt: Universidad de Antioquia

Kliinisen farmasian mallin vaikutus ja siihen liittyvät tekijät lääketieteellisten virheiden ilmaantuessa sairaalassa Pablo Tobon Uribe - Kolumbia

WHO pitää lääkitysvirheet aiheena, joka vaatii huomiota kaikilla hoidon tasoilla, jotta voidaan vähentää lääkitykseen liittyviä vakavia ja ehkäistävissä olevia vahinkoja.

Nämä strategiat tähtäävät potilaan turvallisuuspolitiikkaan. Kolumbiassa ei ole sääntelytasolla standardoitua kliinisen apteekin mallia, jossa kliinisen apteekin roolia kuvattaisiin laajasti ja yksityiskohtaisesti, ja lisäksi ei tunneta tietoja tämän mallin avun sisällyttämisen laajuudesta tai välittömästä vaikutuksesta. terveydenhuollon tuloksissa.

Pablo Tobón Uribe -sairaala, se on erittäin monimutkainen laitos Medellinissä (Kolumbia), Join Comission Internationalin (JCI) sertifioima, joka edellyttää jatkuvaa apteekin vuorovaikutusta potilaiden hoidossa lääkitysvirheiden välttämiseksi ja potilasturvallisuuden edistämiseksi. indikaattoreita. Sairaala rakensi ja toteutti tässä mielessä kliinisen apteekin mallin, joka vakiinnuttaa hoitotiimiin sisällytetyn proviisorin toiminnan potilaan huomiossa. Nykyään tätä mallia sovelletaan laitoksessa, mutta sen soveltamisen vaikutus huumeongelmien (DRP) tai lääketieteeseen liittyvän negatiivisen lopputuloksen ratkaisuun on tiedettävä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada selville kliinisen apteekkimallin vaikutus potilasturvallisuuteen erittäin monimutkaisessa sairaalassa ja joka on kehystetty WHO:n aloitteeseen näiden lääkitysvirheiden vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu kliininen koe porrastetusta kiilasta. Potilaat otetaan hoitoon osallistumiskriteerien mukaisesti. Satunnaistaminen tehdään klusteritasolla (ryhmä) ja tulos mitataan klusterin osallistujilta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

720

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 05001000
        • Hospital Pablo Tobón Uribe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla sairaalassa Pablo Tobón Uriben sairaalassa vähintään 24 tuntia.
  • Potilas, jolla on vähintään 5 lääkettä farmakologisessa hoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vain kirurgiset toimenpiteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilaat ilman väliintuloa
Potilaat ilman seurantaa kliinisen apteekkimallin mukaan
Muut: Kliinisen apteekin malli
Potilaat, joita seurataan kliinisen apteekkimallin avulla
Kokeellinen: Potilaat, joilla on interventio
Potilaat, joita seurataan kliinisen apteekkimallin avulla
Muut: Kliinisen apteekin malli
Potilaat, joita seurataan kliinisen apteekkimallin avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkitysvirheiden kehittymisen todennäköisyys tietyn ajan kuluessa ja suositukset tällaisten virheiden välttämiseksi.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Tunnista ja analysoi lääkitysvirhetyypit
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkehoitoon liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: 2 kuukautta

Tunnista, määritä ja luokittele farmakoterapiaan liittyvät ongelmat:

Jos potilaalle on määrätty lääkemääräystä vähintään yksi seuraavista: Väärä annostus, Väärä taajuus, Väärä antoreitti, Väärä hoidon kesto, Lääkettä ei ole indikoitu, Vasta-aiheinen lääke, Hoidon puute, Lääkkeiden välinen yhteisvaikutus, Lääkkeiden ja ruoan yhteisvaikutus, Terapeuttinen kaksinaamaisuus. sitä pidetään farmakoterapiaan liittyvänä ongelmana

Jokaisen lääkkeen virallisen FDA-merkinnän mukaan.
2 kuukautta
Tekijät, jotka vaikuttavat prosessi- ja tulosongelmien esiintymiseen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Virheiden esiintymiseen vaikuttavat tekijät arvioidaan logistisen regression avulla
2 kuukautta
Havaittujen tulosongelmien luokittelu kliinisen vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: 2 kuukautta

Havaittujen tulosongelmien luokittelu kliinisen vakavuuden mukaan:

A-Olosuhteet tai tapahtumat, jotka voivat aiheuttaa virheen B-Virhe tapahtui, mutta ei saavuttanut potilasta C-Virhe saapui potilaaseen, mutta ei aiheuttanut vahinkoa D-Virhe saapui potilaalle eikä aiheuttanut vahinkoa, mutta tarvitsi seuranta sen tarkistamiseksi E-Virhe aiheutti tai aiheutti tilapäistä vahinkoa potilaalle ja vaati toimenpiteitä F-Virhe aiheutti tai aiheutti tilapäistä vahinkoa ja määrätyn tai pitkittyneen sairaalahoidon G-Virhe vaikutti tai aiheutti pysyvää vahinkoa potilaalle H- virhe vaikutti potilaan elämään I-Virhe vaikutti tai aiheutti potilaan kuoleman
2 kuukautta
Arvioi Coxin suhteellisilla vaarojen menetelmällä määritetyt mukautetut eloonjäämisjakaumakäyrät, jotta voit arvioida todennäköisyyden, että koehenkilö pysyy vapaana virhelääkityksestä ja sen erottelukykyä ajan kuluessa.
Aikaikkuna: 14 kuukautta
Arvioi Coxin suhteellisilla vaarojen menetelmällä määritetyt mukautetut eloonjäämisjakaumakäyrät, jotta voit arvioida todennäköisyyden, että koehenkilö pysyy vapaana virhelääkityksestä ja sen erottelukykyä ajan kuluessa.
14 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Antioquia

Yhteistyökumppanit

Hospital Pablo Tobón Uribe

Tutkijat

  • Päätutkija: Johann Granados, Msc, Hospital Pablo Tobón Uribe

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0016052017JG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kliinisen apteekin malli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa