Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect en bijbehorende factoren van het klinische apotheekmodel bij de incidentie van medische fouten (EACPharModel)

10 november 2020 bijgewerkt door: Universidad de Antioquia

Effect en geassocieerde factoren van het model van de klinische farmacie op de incidentie van medische fouten in het ziekenhuis Pablo Tobon Uribe, Colombia

Medicatiefouten worden door de WHO beschouwd als een onderwerp dat op alle zorgniveaus aandacht behoeft, om de ernstige en vermijdbare schade die aan medicatie is verbonden te verminderen.

Deze strategieën zijn gericht op het veiligheidsbeleid van de patiënt. In Colombia is er op regelgevend niveau geen gestandaardiseerd klinisch apotheekmodel waarin de rol van de klinische apotheker uitgebreid en in detail wordt beschreven, en bovendien zijn er geen gegevens bekend over de reikwijdte of het directe effect van de opname van dit model in de hulpverlening. in de resultaten van de zorg.

Het ziekenhuis Pablo Tobón Uribe, het is een zeer complexe instelling in Medellin (Colombia), gecertificeerd door Join Comission International (JCI), die de voortdurende interactie van de apotheker bij de patiëntenzorg vereist, om medicatiefouten te voorkomen en bij te dragen aan de veiligheid van de patiënt indicatoren. In die zin heeft het ziekenhuis een klinisch apotheekmodel gestructureerd en geïmplementeerd dat de activiteiten van de apotheker, opgenomen in het zorgteam, vastlegt in de aandacht van de patiënt. Tegenwoordig wordt dit model toegepast in de instelling, maar het is noodzakelijk om het effect te kennen van de toepassing ervan bij het oplossen van drugsgerelateerde problemen (DRP's) of een negatief resultaat gerelateerd aan de geneeskunde. Het doel van deze studie is om het effect op de patiëntveiligheid te kennen van een klinisch apotheekmodel in een ziekenhuis met een hoge complexiteit en ingekaderd in het WHO-initiatief om deze medicatiefouten te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met een getrapte wig worden uitgevoerd. Patiënten worden opgenomen volgens de inclusiecriteria. Randomisatie vindt plaats op clusterniveau (groep) en het resultaat wordt gemeten bij de deelnemers binnen de cluster.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

720

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 05001000
        • Hospital Pablo Tobon Uribe

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 24 uur worden opgenomen in het Hospital Pablo Tobón Uribe.
  • Patiënt met ten minste 5 geneesmiddelen in hun farmacologische therapie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met alleen chirurgische ingrepen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patiënten zonder tussenkomst
Patiënten zonder follow-up volgens klinisch apotheekmodel
Ander: Klinisch apotheekmodel
Patiënten die worden gevolgd door een klinisch apotheekmodel
Experimenteel: Patiënten met interventie
Patiënten die worden gevolgd door een klinisch apotheekmodel
Ander: Klinisch apotheekmodel
Patiënten die worden gevolgd door een klinisch apotheekmodel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kans op het ontwikkelen van medicatiefouten gedurende een bepaalde periode en aanbevelingen om dergelijke fouten te voorkomen.
Tijdsspanne: 2 maanden
Identificeer en analyseer de soorten medicatiefouten
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Problemen in verband met de farmacotherapie
Tijdsspanne: 2 maanden

Problemen in verband met de farmacotherapie identificeren, kwantificeren en classificeren:

Als een recept bij een patiënt ten minste een van de volgende heeft: onjuiste dosering, onjuiste frequentie, onjuiste toedieningsweg, onjuiste duur van de therapie, geneesmiddel niet geïndiceerd, gecontra-indiceerd geneesmiddel, gebrek aan behandeling, geneesmiddel-geneesmiddelinteractie, geneesmiddel-voedselinteractie, therapeutisch dubbelhartigheid. het wordt beschouwd als een probleem gerelateerd aan de farmacotherapie

Volgens het officiële FDA-label van elk medicijn.
2 maanden
Factoren die bijdragen aan het optreden van proces- en uitkomstproblemen
Tijdsspanne: 2 maanden
De factoren die van invloed zijn op het optreden van fouten zullen worden geschat door middel van logistische regressie
2 maanden
Om de gevonden problemen te classificeren volgens de klinische ernst
Tijdsspanne: 2 maanden

Om de gevonden resultaten te classificeren op basis van de klinische ernst van de problemen:

A-Omstandigheden of incidenten die een fout kunnen veroorzaken B-De fout is opgetreden maar heeft de patiënt niet bereikt C-De fout heeft de patiënt bereikt, maar heeft geen schade veroorzaakt D-De fout heeft de patiënt bereikt en heeft geen schade veroorzaakt, maar is nodig follow-up om het te controleren E-De fout heeft bijgedragen aan of veroorzaakte tijdelijke schade aan de patiënt en vereiste interventie F-De fout heeft bijgedragen of veroorzaakte tijdelijke schade en gespecificeerde of langdurige ziekenhuisopname G-De fout heeft bijgedragen aan of veroorzaakte blijvende schade aan de patiënt H-De fout beïnvloedde het leven van de patiënt I-De fout heeft bijgedragen aan of veroorzaakte de dood van de patiënt
2 maanden
Schat aangepaste overlevingsverdelingscurven bepaald door de Cox-methode voor proportionele risico's, om de waarschijnlijkheid in te schatten dat een proefpersoon vrij blijft van een medicatiefout en de oplossing ervan in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 14 maanden
Schat aangepaste overlevingsverdelingscurven bepaald door de Cox-methode voor proportionele risico's, om de waarschijnlijkheid in te schatten dat een proefpersoon vrij blijft van een medicatiefout en de oplossing ervan in de loop van de tijd
14 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Medewerkers

Hospital Pablo Tobón Uribe

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Johann Granados, Msc, Hospital Pablo Tobon Uribe

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0016052017JG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren