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임상약학모형이 의료과오 발생에 미치는 영향 및 관련요인 원문보기 KCI 원문보기 인용 (EACPharModel)

2020년 11월 10일 업데이트: Universidad de Antioquia

콜롬비아 Pablo Tobon Uribe 병원의 의료과오 발생에 임상약학모형이 미치는 영향 및 관련요인 원문보기 KCI 원문보기 인용

WHO는 투약 오류를 투약과 관련된 심각하고 예방 가능한 피해를 줄이기 위해 모든 수준의 치료에서 주의를 요하는 주제로 간주합니다.

이러한 전략은 환자의 안전 정책을 목표로 합니다. 콜롬비아에서는 규제 수준에서 임상약사의 역할을 광범위하고 자세하게 설명하는 표준화된 임상약학 모델이 ​​없으며, 또한 이 모델을 지원에 통합한 범위 또는 직접적인 영향에 대한 데이터가 알려져 있지 않습니다. 건강 관리 결과.

Pablo Tobón Uribe 병원은 투약 오류를 방지하고 환자 안전에 기여하기 위해 환자 관리에서 약사의 지속적인 상호 작용이 필요한 Join Comission International(JCI)의 인증을 받은 메데인(콜롬비아)에 있는 매우 복잡한 기관입니다. 지표. 이런 의미에서 병원은 환자의 관심 속에서 케어팀에 편입된 약사의 활동을 확립하는 임상 약학 모델을 구성하고 구현했습니다. 오늘날 이 모델은 기관에 적용되지만 약물 관련 문제(DRP) 또는 의학과 관련된 부정적인 결과를 해결하는 데 적용되는 효과를 알아야 합니다. 이 연구의 목적은 복잡도가 높은 병원의 임상약학 모델이 ​​환자 안전에 미치는 영향을 파악하고 이러한 투약 오류를 줄이기 위한 WHO 이니셔티브의 틀을 잡는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

계단식 쐐기의 무작위 통제 임상 시험이 수행됩니다. 환자는 포함 기준에 따라 입원하게 됩니다. 무작위화는 클러스터 수준(그룹)에서 수행되며 결과는 클러스터 내의 참가자에서 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

720

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 콜롬비아
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, 콜롬비아, 05001000
        • Hospital Pablo Tobon Uribe

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Pablo Tobón Uribe 병원에 최소 24시간 동안 입원해야 합니다.
  • 약리학적 치료에 최소 5가지 약물이 있는 환자

제외 기준:

  • 외과적 시술만 받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 중재가 없는 환자
임상 약학 모델에 의한 후속 조치가 없는 환자
다른: 임상 약학 모델
임상 약학 모델로 모니터링 중인 환자
실험적: 개입 환자
임상 약학 모델로 모니터링 중인 환자
다른: 임상 약학 모델
임상 약학 모델로 모니터링 중인 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일정 기간 동안 투약 오류가 발생할 확률과 이러한 오류를 방지하기 위한 권장 사항.
기간: 2 개월
투약오류 유형 파악 및 분석
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 요법과 관련된 문제
기간: 2 개월

약물 요법과 관련된 문제를 식별, 정량화 및 분류합니다.

환자의 처방이 다음 중 적어도 하나에 해당하는 경우: 잘못된 용량, 잘못된 빈도, 잘못된 투여 경로, 잘못된 치료 기간, 지시되지 않은 약물, 금기 약물, 치료 부족, 약물-약물 상호 작용, 약물-식품 상호 작용, 치료 이중성. 약물 요법과 관련된 문제로 간주됩니다.

오순절 각 약물의 공식 FDA 라벨에 따르면.
2 개월
과정 및 결과 문제 발생에 기여하는 요인
기간: 2 개월
오류 발생에 영향을 미치는 요인은 로지스틱 회귀를 통해 추정됩니다.
2 개월
발견된 문제의 임상적 중증도에 따른 분류
기간: 2 개월

발견된 결과 문제의 임상적 심각도에 따라 분류하려면:

A-오류를 일으킬 수 있는 상황이나 사건 B-오류가 발생했지만 환자에게 도달하지 않은 경우 C-오류가 환자에게 도달했지만 피해를 입히지 않은 경우 D-오류가 환자에게 도달했지만 피해를 일으키지는 않았지만 필요한 경우 확인을 위한 후속 조치 E- 오류가 환자에게 일시적인 피해를 주거나 발생시켰고 개입이 필요함 F- 오류가 일시적인 피해를 주거나 발생시켰고 입원을 지정하거나 연장 G- 오류가 환자에게 영구적인 피해를 주거나 초래했습니다 H-The 오류가 환자의 생명에 영향을 미쳤음 I- 오류가 환자의 사망에 기여했거나 초래했습니다.
2 개월
Cox 비례 위험 방법에 의해 결정된 조정된 생존 분포 곡선을 추정하여 시간이 지남에 따라 피험자가 오류 약물 및 해결 방법이 없는 상태로 남아 있을 확률을 추정합니다.
기간: 14개월
Cox 비례 위험 방법에 의해 결정된 조정된 생존 분포 곡선을 추정하여 시간이 지남에 따라 피험자가 오류 약물 및 해결 방법이 없는 상태로 남아 있을 확률을 추정합니다.
14개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de Antioquia

협력자

Hospital Pablo Tobón Uribe

수사관

  • 수석 연구원: Johann Granados, Msc, Hospital Pablo Tobon Uribe

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0016052017JG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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