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Efeito e Fatores Associados do Modelo de Farmácia Clínica na Incidência de Erros Médicos (EACPharModel)

10 de novembro de 2020 atualizado por: Universidad de Antioquia

Efeito e Fatores Associados do Modelo de Farmácia Clínica na Incidência de Erros Médicos no Hospital Pablo Tobon Uribe- Colômbia

Os erros de medicação são considerados pela OMS um assunto que requer atenção em todos os níveis de atenção, a fim de reduzir os danos graves e evitáveis ​​relacionados à medicação.

Essas estratégias visam a política de segurança do paciente. Na Colômbia, no nível regulatório, não existe um modelo padronizado de farmácia clínica onde o papel do farmacêutico clínico seja descrito de forma ampla e detalhada e, além disso, não se conheçam dados sobre o alcance ou efeito direto da incorporação deste modelo na assistência nos resultados dos cuidados de saúde.

O Hospital Pablo Tobón Uribe, é uma instituição de alta complexidade em Medellín (Colômbia), certificada pela Join Comission International (JCI), que requer a interação contínua do farmacêutico no atendimento ao paciente, a fim de evitar erros de medicação e contribuir para a segurança do paciente indicadores. Nesse sentido, o hospital estruturou e implementou um modelo de farmácia clínica que estabelece as atividades do farmacêutico incorporadas à equipe assistencial na atenção ao paciente. Hoje esse modelo é aplicado na instituição, porém, é necessário conhecer o efeito de sua aplicação na solução de problemas relacionados a medicamentos (PRMs) ou um desfecho negativo relacionado à medicina. O objetivo deste estudo é conhecer o efeito na segurança do paciente de um modelo de farmácia clínica em um hospital de alta complexidade e enquadrado na iniciativa da OMS para reduzir esses erros de medicação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Será realizado um ensaio clínico randomizado controlado de cunha escalonada. Os pacientes serão admitidos de acordo com os critérios de inclusão. A randomização será feita no nível do cluster (grupo) e o resultado medido nos participantes dentro do cluster.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

720

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Colômbia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colômbia, 05001000
        • Hospital Pablo Tobón Uribe

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar internado no Hospital Pablo Tobón Uribe no mínimo 24 horas.
  • Paciente com pelo menos 5 drogas em sua terapia farmacológica

Critério de exclusão:

  • Pacientes com procedimentos apenas cirúrgicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pacientes sem intervenção
Pacientes sem acompanhamento por modelo de farmácia clínica
Outro: Modelo de farmácia clínica
Pacientes que estão sendo monitorados por um modelo de farmácia clínica
Experimental: Pacientes com intervenção
Pacientes que estão sendo monitorados por um modelo de farmácia clínica
Outro: Modelo de farmácia clínica
Pacientes que estão sendo monitorados por um modelo de farmácia clínica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A probabilidade de desenvolver erros de medicação durante um determinado período de tempo e recomendações para evitar tais erros.
Prazo: 2 meses
Identificar e analisar os tipos de erros de medicação
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Problemas relacionados com a farmacoterapia
Prazo: 2 meses

Identificar, quantificar e classificar problemas relacionados com a farmacoterapia:

Se alguma prescrição em um paciente tiver pelo menos um de: Dosagem incorreta, Frequência incorreta, Via de administração incorreta, Duração incorreta da terapia, medicamento não indicado, Medicamento contraindicado, Falta de tratamento, Interação medicamentosa, Interação medicamentosa e alimentar, Terapêutica duplicidade. é considerado um problema relacionado com a farmacoterapia

De acordo com o rótulo oficial da FDA de cada medicamento.
2 meses
Fatores que contribuem para a ocorrência de problemas de processos e resultados
Prazo: 2 meses
Os fatores que influenciam a ocorrência de erros serão estimados por meio de regressão logística
2 meses
Classificar de acordo com a gravidade clínica os problemas de resultados detectados
Prazo: 2 meses

Para classificar de acordo com a gravidade clínica os problemas de resultados detectados:

A-Circunstâncias ou incidentes capazes de causar erro B-O erro ocorreu, mas não atingiu o paciente C-O erro atingiu o paciente, mas não causou danos D-O erro atingiu o paciente e não causou danos, mas precisava acompanhamento para verificar E-O erro contribuiu ou causou dano temporário ao paciente e exigiu intervenção F-O erro contribuiu ou causou dano temporário e hospitalização especificada ou prolongada G-O erro contribuiu ou causou dano permanente ao paciente H-O erro afetou a vida do paciente I-O erro contribuiu ou causou a morte do paciente
2 meses
Estimar curvas de distribuição de sobrevivência ajustadas determinadas pelo método de riscos proporcionais de Cox, a fim de estimar a probabilidade de um indivíduo permanecer livre de uma medicação de erro e sua resolução ao longo do tempo
Prazo: 14 meses
Estimar curvas de distribuição de sobrevivência ajustadas determinadas pelo método de riscos proporcionais de Cox, a fim de estimar a probabilidade de um indivíduo permanecer livre de uma medicação de erro e sua resolução ao longo do tempo
14 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Antioquia

Colaboradores

Hospital Pablo Tobón Uribe

Investigadores

  • Investigador principal: Johann Granados, Msc, Hospital Pablo Tobón Uribe

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0016052017JG

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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