Β-内酰胺对多重耐药细菌的微生物群和相对粪便丰度的影响
2021年5月28日 更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Β-内酰胺对微生物群和多重耐药菌粪便相对丰度的影响及其对住院患者感染事件的重要性
产 ESBL 肠杆菌 (EBLSE) 的全球传播构成了一个真正的公共卫生问题。
患者接受抗生素治疗会导致消化道菌群中耐药菌群的增加。
因此，通过 EBLSE 诊断消化道定植是在重症监护/高压抗生素下重症监护的住院患者中常见的事件。
这项工作的目的是研究经常开出的 β-内酰胺对微生物群的影响和消化菌群中多重耐药细菌的出现，并在定植患者中评估与感染事件发生相关的因素。
特别是，将研究 ESBL 肠杆菌科的相对粪便丰度对该事件发生的影响。
研究概览
详细说明
在肠杆菌中，ESBL的产生是多重耐药的首要原因。
以 ESBL 为代表的耐多药肠杆菌感染的后果目前众所周知，无论是从个体角度（死亡率和住院时间增加）还是集体角度（护理成本增加）。
来自文献的数据显示直肠携带产 ESBL 肠杆菌的患者发生 ESBL 菌血症的风险增加。
因此，似乎有必要在已知的产 ESBL 肠杆菌患者中评估不同抗生素（β-内酰胺）对菌群改变的影响，增加粪便中多重耐药细菌（如大肠杆菌 ESBL）的丰度并评估这些因素与这些患者的感染有关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ile-de-France
-
Paris、Ile-de-France、法国、75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄> 18
- ICU收治病人
- 肠杆菌的直肠定植
- 接受参与
- 有医疗保险
排除标准：
- 无细菌定植的患者
- 使用抗生素超过 24 小时
- 没有医疗保险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：ESBL患者，抗生素压力
ESBL 患者，抗生素压力将包括在内。
在纳入当天，对抗生素治疗开始后发出的第一次粪便进行粪便培养，以评估多重耐药细菌的初始菌群和相对初始粪便丰度。
在患者没有排便的情况下，将进行直肠拭子检查。
抗生素治疗开始后 72 小时，将采集血样（5 毫升）以确定抗生素的血浆浓度。
此外，将在抗生素治疗开始后 72 小时、抗生素治疗结束时和结束后 60 天采集粪便样本，以评估初始菌群的变化和产生 ESBL 的肠杆菌的相对粪便丰度。
|
ESBL肠杆菌患者，抗生素压力是指通过粪便培养和直肠拭子诊断为ESBL阳性结果的患者。 干预对应于添加 4 个粪便样本（或 4 个没有粪便排放的直肠拭子）和一个血样。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EBLSE 的百分比
大体时间：第 60 天
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肠杆菌BLSE菌落数占总菌落数的比值
|
第 60 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：ZAHAR Jean Ralph, Professor、Avicenne Hospital
- 研究主任：LE MONNIER Alban, Professor、GHPSJ
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月19日
初级完成 (实际的)
2021年3月31日
研究完成 (实际的)
2021年5月28日
研究注册日期
首次提交
2017年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月8日
首次发布 (实际的)
2017年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月28日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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