Mulltidrug 저항성 박테리아의 Microbiota 및 상대 분변 풍부에 대한 Beta-lactam의 영향
2021년 5월 28일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
베타-락탐이 미생물총에 미치는 영향과 다제 내성 박테리아의 상대적 대변 풍부 및 입원 환자의 감염 에피소드에 미치는 중요성
ESBL 생성 장내세균(EBLSE)의 세계적인 확산은 실제 공중 보건 문제를 제기합니다.
항생제 치료에 대한 환자의 노출은 소화관 내 세균총의 내성을 증가시킵니다.
그 결과, EBLSE에 의한 소화기 집락화 진단은 고압 항생제 하에 중환자실/중환자실에 입원한 입원 환자에서 흔하게 발생하는 사건이다.
이 작업의 목적은 장내세균총에 자주 처방되는 베타-락탐의 영향과 소화기 세균총에서 다제내성 박테리아의 출현을 연구하고 집락화된 환자에서 감염 에피소드의 발생과 관련된 요인을 평가하는 것입니다.
특히, ESBL 장내세균과의 상대적인 분변 풍부도가 이 사건의 발생에 미치는 영향을 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
장내세균 중에서는 ESBL의 생성이 다중저항성의 첫 번째 원인이다.
주로 ESBL로 대표되는 다제내성 장내세균 감염의 결과는 현재 개인의 관점(사망률 및 입원 기간 증가) 및 집단적 관점(치료 비용 증가) 모두에서 잘 알려져 있습니다.
문헌 데이터에 따르면 ESBL 생성 장내세균이 직장에 있는 환자에서 ESBL 균혈증의 위험이 증가한 것으로 나타났습니다.
따라서 알려진 ESBL 생성 장내세균 환자에서 다양한 항생제(베타-락탐)가 균총의 변형, 대장균 ESBL과 같은 다제내성 박테리아의 분변 풍부도 증가에 미치는 영향을 평가하고 요인을 평가하는 것이 필요한 것으로 보입니다. 이러한 환자의 감염과 관련이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이> 18
- ICU 입원 환자
- 장내세균의 직장 집락화
- 참여 수락
- 의료 보험으로
제외 기준:
- 세균 집락이 없는 환자
- 24시간 이상 항생제 투여
- 의료 보험없이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ESBL 환자, 항생제 압력
ESBL 환자는 항생제 압력이 포함됩니다.
포함 당일, 초기 세균총과 다제내성균의 상대적인 초기 분변 풍부도를 평가하기 위해 항생제 치료 시작 후 나온 첫 번째 대변에 대해 대변 배양을 수행합니다.
환자가 대변을 배출하지 않는 경우 직장 면봉 채취가 수행됩니다.
항생제 치료 시작 72시간 후 혈액 샘플(5ml)을 채취하여 항생제의 혈장 농도를 결정합니다.
또한, 항생제 치료 시작 72시간 후, 항생제 치료 종료 후 60일에 대변 검체를 채취하여 ESBL 생성 장내세균의 초기 균총 변화 및 상대적인 분변 풍부도를 평가합니다.
|
ESBL enterobacteria, 항생제 압력이 있는 환자는 대변배양과 직장도말검사에서 ESBL 양성으로 진단된 환자이다. 개입은 4개의 대변 샘플(또는 대변 방출이 없는 경우 4개의 직장 면봉) 및 혈액 샘플의 추가에 해당합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EBLSE 비율
기간: 60일차
|
총 박테리아 콜로니 수에 대한 장내세균 BLSE 콜로니 수의 비율
|
60일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: ZAHAR Jean Ralph, Professor, Avicenne Hospital
- 연구 책임자: LE MONNIER Alban, Professor, GHPSJ
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COPROBLSE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .