Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv beta-laktamů na mikrobiotu a relativní fekální množství bakterií rezistentních vůči více léčivům

28. května 2021 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Vliv beta-laktamů na mikrobiotu a relativní fekální množství multirezistentních bakterií a jejich význam pro infekční epizody u hospitalizovaných pacientů

Globální šíření enterobakterií produkujících ESBL (EBLSE) představuje skutečný problém veřejného zdraví. Expozice pacientů antibiotické terapii vede ke zvýšení rezistentních bakteriálních populací v trávicí flóře. V důsledku toho je diagnóza kolonizace zažívacího traktu pomocí EBLSE událost, která se stala běžnou u hospitalizovaných pacientů na jednotce intenzivní péče / intenzivní péče pod vysokým tlakem antibiotik. Cílem této práce je studovat vliv často předepisovaných beta-laktamů na mikrobiotu a vznik multirezistentních bakterií v trávicí flóře a u kolonizovaných pacientů vyhodnotit faktory spojené s výskytem infekční epizody. Zejména bude studován vliv relativního výskytu ESBL enterobacteriaceae ve stolici na výskyt této události.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi enterobakteriemi je produkce ESBL první příčinou multirezistence. Důsledky multirezistentních enterobakteriálních infekcí převážně reprezentovaných ESBL jsou v současnosti dobře známy, a to jak z pohledu individuálního (nárůst mortality a délky hospitalizace), tak i kolektivního (nárůst nákladů na péči). Údaje z literatury ukazují zvýšené riziko ESBL bakteriémie u pacientů s rektálním nosičstvím enterobakterií produkujících ESBL. U známých pacientů s enterobakteriemi produkujícími ESBL se proto zdá nezbytné vyhodnotit vliv různých antibiotik (beta-laktamů) na modifikaci flóry, zvýšení abundance stolice u multirezistentních bakterií, jako je E. coli ESBL, a vyhodnotit faktory spojené s infekcemi u těchto pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18
  • Pacient přijatý na JIP
  • rektální kolonizace enterobakterií
  • přijetí účasti
  • se zdravotním pojištěním

Kritéria vyloučení:

  • pacient bez bakteriální kolonizace
  • pod antibiotiky déle než 24 hodin
  • bez zdravotního pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s ESBL, antibiotický tlak
Budou zahrnuti pacienti s ESBL, antibiotický tlak. V den zařazení se provede kultivace stolice z první stolice vydané po zahájení antibiotické terapie za účelem zhodnocení počáteční flóry a relativní počáteční fekální abundance multirezistentních bakterií. Pokud pacient nevydává stolici, provede se rektální výtěr. 72 hodin po zahájení antibiotické terapie bude odebrán vzorek krve (5 ml) ke stanovení plazmatických koncentrací antibiotik. Kromě toho bude odebrán vzorek stolice 72 hodin po zahájení antibiotické terapie, na konci antibiotické terapie a 60 dnů po tomto ukončení, aby se vyhodnotila změna počáteční flóry a relativní fekální množství enterobakterií produkujících ESBL.
Diagnostický test: Kultivace stolice a výtěr

Pacienti s ESBL enterobakteriemi, antibiotickým tlakem jsou pacienti s ESBL pozitivním výsledkem diagnostikovaným kultivací stolice a stěrem z rekta.

Intervence odpovídá přidání 4 vzorků stolice (nebo 4 rektálních výtěrů při absenci emise stolice) a vzorku krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento EBLSE
Časové okno: Den 60
poměr počtu kolonií enterobakterií BLSE k počtu celkových kolonií bakterií
Den 60

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Spolupracovníci

Hospital Avicenne

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: ZAHAR Jean Ralph, Professor, Avicenne Hospital
  • Ředitel studie: LE MONNIER Alban, Professor, GHPSJ

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COPROBLSE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Enterobakteriální infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit