Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av beta-laktamer på mikrobiotaen og relativ fekal overflod av multidrugresistente bakterier

28. mai 2021 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Virkningen av beta-laktamer på mikrobiotaen og den relative fekale overflod av multiresistente bakterier og dens betydning for infeksjonsepisoder hos sykehusinnlagte pasienter

Den globale spredningen av ESBL-produserende enterobakterier (EBLSE) utgjør et reelt folkehelseproblem. Eksponering av pasienter for antibiotikabehandling fører til en økning i resistente bakteriepopulasjoner i fordøyelsesfloraen. Som et resultat er diagnosen fordøyelseskolonisering av EBLSE en hendelse som har blitt vanlig hos innlagte pasienter på intensiv/intensiv pleie under høytrykksantibiotika. Målet med dette arbeidet er å studere virkningen av beta-laktamer som ofte foreskrives på mikrobiotaen og fremveksten av multiresistente bakterier i fordøyelsesfloraen og å evaluere, hos koloniserte pasienter, faktorene forbundet med forekomsten av en smittsom episode. Spesielt vil virkningen av den relative fekale forekomsten av ESBL enterobacteriaceae på forekomsten av denne hendelsen bli studert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Blant enterobakterier er produksjonen av ESBL den første årsaken til multiresistens. Konsekvensene av multiresistente enterobakterielle infeksjoner overveiende representert av ESBL er i dag velkjente, både fra individuelt synspunkt (økning i dødelighet og lengde på sykehusopphold) og kollektive (økning i pleiekostnader). Data fra litteraturen viser økt risiko for ESBL-bakteremi hos pasienter med rektalbæring av ESBL-produserende enterobakterier. Det ser derfor ut til at det er nødvendig hos kjente pasienter med ESBL-produserende enterobakterier å evaluere virkningen av ulike antibiotika (beta-laktamer) på modifikasjonen av floraen, økningen av fekal forekomst i multiresistente bakterier som E. coli ESBL og evaluere faktorene. forbundet med infeksjoner hos disse pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18
  • ICU innlagt pasient
  • rektal kolonisering av enterobakterier
  • aksepterer deltakelse
  • med sykeforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • pasient uten bakteriell kolonisering
  • under antibiotika mer enn 24 timer
  • uten sykeforsikring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med ESBL, antibiotikatrykk
Pasienter med ESBL, antibiotikatrykk vil bli inkludert. På inklusjonsdagen utføres en avføringskultur på den første avføringen som utstedes etter starten av antibiotikabehandlingen for å evaluere den initiale floraen og den relative initiale fekale mengden av multiresistente bakterier. I fravær av avføringsutslipp fra pasienten, vil en rektal vattpinne bli utført. 72 timer etter oppstart av antibiotikabehandling vil det bli tatt en blodprøve (5 ml) for å bestemme plasmakonsentrasjoner av antibiotika. I tillegg vil det bli tatt en avføringsprøve 72 timer etter oppstart av antibiotikabehandling, ved slutten av antibiotikabehandling og 60 dager etter denne avsluttet for å evaluere endringen i initialflora og relativ fekal forekomst av ESBL-produserende enterobakterier.
Diagnostisk test: Avføringskultur og vattpinne

Pasienter med ESBL enterobakterier, antibiotikatrykk er pasienter med ESBL positivt resultat diagnostisert ved avføringskultur og en rektal vattpinne.

Intervensjonen tilsvarer tilsetning av 4 avføringsprøver (eller 4 rektale vattpinner i fravær av avføringsutslipp) og en blodprøve.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandel av EBLSE
Tidsramme: Dag 60
forholdet mellom antall koloni av enterobakterier BLSE på antall total bakteriekoloni
Dag 60

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Samarbeidspartnere

Hospital Avicenne

Etterforskere

  • Studiestol: ZAHAR Jean Ralph, Professor, Avicenne Hospital
  • Studieleder: LE MONNIER Alban, Professor, GHPSJ

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COPROBLSE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Enterobakteriell infeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere