Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние бета-лактамов на микробиоту и относительную фекальную численность мультирезистентных бактерий

28 мая 2021 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Влияние бета-лактамов на микробиоту и относительное содержание в кале бактерий с множественной лекарственной устойчивостью и их значение при инфекционных эпизодах у госпитализированных пациентов

Глобальное распространение энтеробактерий, продуцирующих БЛРС (ЭБЛСЭ), представляет реальную проблему для общественного здравоохранения. Воздействие на пациентов антибиотикотерапии приводит к увеличению резистентных бактериальных популяций в пищеварительной флоре. В результате диагностика колонизации пищеварительного тракта с помощью EBLSE стала обычным явлением у госпитализированных пациентов в отделения интенсивной терапии/реанимации под высоким давлением антибиотиков. Целью данной работы является изучение влияния часто назначаемых бета-лактамов на микробиоту и появление полирезистентных бактерий в пищеварительной флоре, а также оценка у колонизированных пациентов факторов, связанных с возникновением инфекционного эпизода. В частности, будет изучено влияние относительного количества энтеробактерий БЛРС в фекалиях на возникновение этого события.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Среди энтеробактерий продукция ESBL является первой причиной множественной устойчивости. Последствия полирезистентных энтеробактериальных инфекций, представленных преимущественно БЛРС, в настоящее время хорошо известны как с индивидуальной точки зрения (увеличение смертности и продолжительности пребывания в стационаре), так и с коллективной (увеличение стоимости лечения). Данные литературы свидетельствуют о повышенном риске бактериемии БЛРС у пациентов с ректальным носительством БЛРС-продуцирующих энтеробактерий. Таким образом, у известных пациентов с энтеробактериями, продуцирующими БЛРС, представляется необходимым оценить влияние различных антибиотиков (бета-лактамов) на модификацию флоры, увеличение численности в фекалиях полирезистентных бактерий, таких как БЛРС E. coli, и оценить факторы связанных с инфекциями у этих пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Франция, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст> 18
  • пациент, госпитализированный в отделение интенсивной терапии
  • ректальная колонизация энтеробактериями
  • принимаю участие
  • с медицинской страховкой

Критерий исключения:

  • пациент без бактериальной колонизации
  • под антибиотиками более 24 часов
  • без медицинской страховки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с БЛРС, антибиотическое давление
Будут включены пациенты с ESBL, антибиотическое давление. В день включения проводится посев кала из первого стула после начала антибактериальной терапии для оценки исходной флоры и относительного исходного содержания в фекалиях полирезистентных бактерий. При отсутствии стула у пациента будет выполнен ректальный мазок. Через 72 часа после начала антибактериальной терапии будет взят образец крови (5 мл) для определения концентрации антибиотиков в плазме. Кроме того, образец стула будет взят через 72 часа после начала антибактериальной терапии, в конце антибактериальной терапии и через 60 дней после ее окончания для оценки изменения исходной флоры и относительного количества энтеробактерий, продуцирующих БЛРС, в фекалиях.
Диагностический тест: Посев кала и мазок

Пациенты с БЛРС энтеробактериями, антибиотическое давление - это пациенты с положительным результатом БЛРС, диагностированным при посевах кала и ректальном мазке.

Вмешательство соответствует добавлению 4 образцов кала (или 4 ректальных мазков при отсутствии выделения кала) и образца крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент EBLSE
Временное ограничение: День 60
отношение числа колоний энтеробактерий BLSE к общему количеству колоний бактерий
День 60

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Соавторы

Hospital Avicenne

Следователи

  • Учебный стул: ZAHAR Jean Ralph, Professor, Avicenne Hospital
  • Директор по исследованиям: LE MONNIER Alban, Professor, GHPSJ

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COPROBLSE

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Энтеробактериальная инфекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться