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Impact des bêta-lactamines sur le microbiote et l'abondance fécale relative des bactéries multirésistantes

28 mai 2021 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Impact des bêta-lactamines sur le microbiote et l'abondance fécale relative des bactéries multirésistantes et son importance sur les épisodes infectieux chez les patients hospitalisés

La propagation mondiale des entérobactéries productrices de BLSE (EBLSE) pose un véritable problème de santé publique. L'exposition des patients à l'antibiothérapie entraîne une augmentation des populations bactériennes résistantes au sein de la flore digestive. De ce fait, le diagnostic de colonisation digestive par EBLSE est un événement devenu fréquent chez les patients hospitalisés en réanimation/réanimation sous antibiothérapie à haute pression. L'objectif de ce travail est d'étudier l'impact des bêta-lactamines fréquemment prescrites sur le microbiote et l'émergence de bactéries multirésistantes dans la flore digestive et d'évaluer, chez les patients colonisés, les facteurs associés à la survenue d'un épisode infectieux. En particulier, l'impact de l'abondance relative fécale des entérobactéries BLSE sur la survenue de cet événement sera étudié.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Parmi les entérobactéries, la production de BLSE est la première cause de multi-résistance. Les conséquences des infections à entérobactéries multirésistantes majoritairement représentées par les BLSE sont aujourd'hui bien connues, tant d'un point de vue individuel (augmentation de la mortalité et de la durée d'hospitalisation) que collectif (augmentation du coût des soins). Les données de la littérature révèlent un risque accru de bactériémie BLSE chez les patients porteurs rectaux d'entérobactéries productrices de BLSE. Il apparaît donc nécessaire chez des patients connus porteurs d'entérobactéries productrices de BLSE d'évaluer l'impact de différents antibiotiques (bêta-lactamines) sur la modification de la flore, l'augmentation de l'abondance fécale chez les bactéries multirésistantes comme E. coli BLSE et d'évaluer les facteurs associés à des infections chez ces patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, France, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge> 18
  • Patient admis aux soins intensifs
  • colonisation rectale d'entérobactéries
  • accepter de participer
  • avec assurance médicale

Critère d'exclusion:

  • patient sans colonisation bactérienne
  • sous antibiotiques plus de 24h
  • sans assurance médicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de BLSE, pression antibiotique
Les patients atteints de BLSE, la pression antibiotique seront inclus. Le jour de l'inclusion, une coproculture est réalisée sur les premières selles émises après le début de l'antibiothérapie afin d'évaluer la flore initiale et la relative abondance fécale initiale en bactéries multirésistantes. En l'absence d'émission de selles par le patient, un prélèvement rectal sera réalisé. 72 heures après le début de l'antibiothérapie, un prélèvement sanguin (5 ml) sera effectué pour déterminer les concentrations plasmatiques d'antibiotiques. De plus, un prélèvement de selles sera réalisé à 72 heures après le début de l'antibiothérapie, à la fin de l'antibiothérapie et 60 jours après cette fin pour évaluer l'évolution de la flore initiale et l'abondance relative fécale des entérobactéries productrices de BLSE.
Test diagnostique: Culture de selles et écouvillon

Les patients porteurs d'entérobactéries BLSE, pression antibiotique sont des patients avec un résultat positif BLSE diagnostiqué par coproculture et prélèvement rectal.

L'intervention correspond à l'addition de 4 prélèvements de selles (ou 4 prélèvements rectaux en l'absence d'émission de selles) et d'un prélèvement sanguin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage d'EBLSE
Délai: Jour 60
rapport du nombre de colonies d'entérobactéries BLSE sur le nombre de colonies bactériennes totales
Jour 60

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Collaborateurs

Hospital Avicenne

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: ZAHAR Jean Ralph, Professor, Avicenne Hospital
  • Directeur d'études: LE MONNIER Alban, Professor, GHPSJ

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2017

Première publication (Réel)

9 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COPROBLSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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