Impacto dos Beta-lactâmicos na Microbiota e Abundância Fecal Relativa de Bactérias Resistentes a Mulltidrugs
28 de maio de 2021 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Impacto dos beta-lactâmicos na microbiota e abundância fecal relativa de bactérias multirresistentes e sua importância nos episódios infecciosos em pacientes hospitalizados
A disseminação global de enterobactérias produtoras de ESBL (EBLSE) representa um problema real de saúde pública.
A exposição dos pacientes à antibioticoterapia leva ao aumento das populações bacterianas resistentes na flora digestiva.
Diante disso, o diagnóstico de colonização digestiva por EBLSE é um evento que tem se tornado comum em pacientes internados em terapia intensiva/terapia intensiva sob antibióticos de alta pressão.
O objetivo deste trabalho é estudar o impacto dos beta-lactâmicos frequentemente prescritos na microbiota e na emergência de bactérias multirresistentes na flora digestiva e avaliar, em doentes colonizados, os fatores associados à ocorrência de um episódio infecioso.
Em particular, será estudado o impacto da relativa abundância fecal de ESBL enterobacteriaceae na ocorrência deste evento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre as enterobactérias, a produção de ESBL é a primeira causa de multirresistência.
As consequências das infecções por enterobactérias multirresistentes representadas predominantemente por ESBLs são atualmente bem conhecidas, tanto do ponto de vista individual (aumento da mortalidade e do tempo de internação) quanto coletivo (aumento dos custos assistenciais).
Dados da literatura revelam um risco aumentado de bacteremia por ESBL em pacientes portadores retais de enterobactérias produtoras de ESBL.
Portanto, parece necessário em pacientes conhecidos com enterobactérias produtoras de ESBL avaliar o impacto de diferentes antibióticos (beta-lactâmicos) na modificação da flora, o aumento da abundância fecal em bactérias multirresistentes como E. coli ESBL e avaliar os fatores associados a infecções nesses pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, França, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18
- paciente internado na UTI
- colonização retal de enterobactérias
- aceitando participação
- com seguro médico
Critério de exclusão:
- paciente sem colonização bacteriana
- sob antibióticos mais de 24 horas
- sem seguro médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com ESBL, pressão antibiótica
Pacientes com ESBL, pressão antibiótica serão incluídos.
No dia da inclusão, uma cultura de fezes é realizada nas primeiras fezes emitidas após o início da antibioticoterapia para avaliar a flora inicial e a abundância fecal inicial relativa de bactérias multirresistentes.
Na ausência de emissão de fezes pelo paciente, um swab retal será realizado.
72 horas após o início da antibioticoterapia, uma amostra de sangue (5 ml) será coletada para determinar as concentrações plasmáticas de antibióticos.
Além disso, uma amostra de fezes será coletada 72 horas após o início da antibioticoterapia, no final da antibioticoterapia e 60 dias após esse término para avaliar a mudança na flora inicial e abundância fecal relativa de enterobactérias produtoras de ESBL.
|
Pacientes com enterobactérias ESBL, pressão antibiótica são pacientes com resultado ESBL positivo diagnosticado por cultura de fezes e swab retal. A intervenção corresponde à adição de 4 amostras de fezes (ou 4 swabs retais na ausência de emissão de fezes) e uma amostra de sangue. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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porcentagem de EBLSE
Prazo: Dia 60
|
relação entre o número de colônias de enterobactérias BLSE e o número total de colônias de bactérias
|
Dia 60
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: ZAHAR Jean Ralph, Professor, Avicenne Hospital
- Diretor de estudo: LE MONNIER Alban, Professor, GHPSJ
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COPROBLSE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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