Beetalaktaamien vaikutus useille lääkkeille vastustuskykyisten bakteerien mikrobiotaan ja suhteelliseen ulosteen määrään
perjantai 28. toukokuuta 2021 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Beetalaktaamien vaikutus useille lääkkeille vastustuskykyisten bakteerien mikrobiotaan ja suhteelliseen ulosteen määrään sekä sen merkitys sairaalapotilaiden infektiojaksoissa
ESBL:ää tuottavien enterobakteerien (EBLSE) maailmanlaajuinen leviäminen on todellinen kansanterveysongelma.
Potilaiden altistuminen antibioottihoidolle johtaa resistenttien bakteeripopulaatioiden lisääntymiseen ruuansulatusfloorassa.
Tämän seurauksena EBLSE:n aiheuttama ruoansulatuskanavan kolonisaation diagnoosi on tapahtuma, joka on yleistynyt sairaalapotilailla tehohoidossa / tehohoidossa korkeapaineisten antibioottien alla.
Tämän työn tavoitteena on tutkia usein määrättyjen beetalaktaamien vaikutusta mikrobiotaan ja moniresistenttien bakteerien syntymistä ruuansulatusfloorassa sekä arvioida kolonisoiduilla potilailla tartuntajakson esiintymiseen liittyviä tekijöitä.
Erityisesti tutkitaan ESBL enterobacteriaceae -bakteerin suhteellisen ulosteen runsauden vaikutusta tämän tapahtuman esiintymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Enterobakteerien joukossa ESBL:n tuotanto on ensimmäinen moniresistenssin syy.
Pääasiassa ESBL-infektioiden edustamien monilääkeresistentisten enterobakteeri-infektioiden seuraukset ovat tällä hetkellä hyvin tiedossa, sekä yksilökohtaisesti (kuolleisuuden kasvu ja sairaalahoidon kesto) että kollektiivisesti (hoitokustannusten nousu).
Kirjallisuuden tiedot osoittavat lisääntyneen ESBL-bakteremian riskin potilailla, joilla on ESBL:ää tuottavien enterobakteerien peräsuolen kantaja.
Sen vuoksi näyttää tarpeelliselta arvioida tunnetuilla potilailla, joilla on ESBL:ää tuottavia enterobakteereja, arvioida eri antibioottien (beetalaktaamien) vaikutusta kasviston modifioitumiseen, ulosteiden runsauden lisääntymiseen monilääkeresistenssissä bakteereissa, kuten E. coli ESBL, ja arvioida tekijöitä. infektioihin näillä potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18
- Tehohoitoon otettu potilas
- Enterobakteerien peräsuolen kolonisaatio
- osallistumisen hyväksyminen
- sairausvakuutuksella
Poissulkemiskriteerit:
- potilas ilman bakteerikolonisaatiota
- antibioottien alaisena yli 24 tuntia
- ilman sairausvakuutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on ESBL, antibioottipaine
ESBL-potilaat, antibioottipaine otetaan mukaan.
Inkluusiopäivänä ensimmäiselle antibioottihoidon aloittamisen jälkeen annetulle ulosteelle tehdään ulosteviljelmä, jotta voidaan arvioida monilääkeresistenttien bakteerien alkuperäinen kasvisto ja ulosteen suhteellinen alkumäärä.
Jos potilaalla ei ole ulostetta, peräsuolesta otetaan vanupuikko.
72 tunnin kuluttua antibioottihoidon aloittamisesta otetaan verinäyte (5 ml) plasman antibioottipitoisuuksien määrittämiseksi.
Lisäksi otetaan ulostenäyte 72 tunnin kuluttua antibioottihoidon aloittamisesta, antibioottihoidon lopussa ja 60 päivän kuluttua tämän päättymisen jälkeen, jotta voidaan arvioida muutoksia ESBL:ää tuottavien enterobakteerien alkuperäisessä kasvistossa ja suhteellisessa ulosteessa.
|
Potilaat, joilla on ESBL enterobakteeri, antibioottipaine ovat potilaita, joiden ESBL-positiivinen tulos on diagnosoitu ulosteviljelmällä ja peräsuolen vanupuikolla. Interventio vastaa 4 ulostenäytteen (tai 4 peräsuolen näytteen ottamista, jos ulostetta ei esiinny) ja verinäytteen lisäämistä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosenttiosuus EBLSE:stä
Aikaikkuna: Päivä 60
|
enterobakteerien BLSE pesäkkeiden lukumäärän suhde bakteeripesäkkeiden kokonaismäärään
|
Päivä 60
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ZAHAR Jean Ralph, Professor, Avicenne Hospital
- Opintojohtaja: LE MONNIER Alban, Professor, GHPSJ
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COPROBLSE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .