微生物叢に対するベータラクタムの影響と多剤耐性菌の相対的な糞便量
2021年5月28日 更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
微生物叢に対するβ-ラクタムの影響と多剤耐性菌の相対的糞便量および入院患者の感染エピソードに対するその重要性
ESBL 産生腸内細菌 (EBLSE) の世界的な広がりは、実際の公衆衛生上の問題を引き起こしています。
患者が抗生物質療法にさらされると、消化フローラ内の耐性菌集団が増加します。
その結果、EBLSEによる消化器コロニー形成の診断は、高圧抗生物質下の集中治療室/集中治療室の入院患者で一般的になっているイベントです。
この作業の目的は、頻繁に処方されるベータラクタムの微生物叢への影響と消化フローラにおける多耐性菌の出現を研究し、定着した患者で感染エピソードの発生に関連する要因を評価することです。
特に、このイベントの発生に対する ESBL 腸内細菌科の相対的な糞便量の影響が研究されます。
調査の概要
詳細な説明
腸内細菌の中で、ESBL の産生は、多剤耐性の最初の原因です。
主に ESBL に代表される多剤耐性腸内細菌感染症の結果は、個人の観点 (死亡率と入院期間の増加) と全体的な観点 (医療費の増加) の両方から、現在よく知られています。
文献からのデータは、ESBL 産生腸内細菌の直腸保菌を有する患者における ESBL 菌血症のリスクの増加を明らかにしています。
したがって、ESBL 産生腸内細菌を有する既知の患者では、細菌叢の改変、大腸菌 ESBL などの多剤耐性菌の糞便量の増加に対するさまざまな抗生物質 (ベータラクタム) の影響を評価し、その要因を評価する必要があるようです。これらの患者の感染症に関連しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ile-de-France
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Paris、Ile-de-France、フランス、75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- ICU 入院患者
- 腸内細菌の直腸定着
- 参加受付中
- 医療保険付
除外基準:
- 細菌定着のない患者
- 抗生物質で24時間以上
- 医療保険なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ESBL患者、抗生物質圧
ESBLの患者、抗生物質による圧力が含まれます。
包含の日に、多剤耐性菌の初期フローラおよび相対初期糞便量を評価するために、抗生物質療法の開始後に発行された最初の便で便培養が行われます。
患者による排便がない場合、直腸スワブが実行されます。
抗生物質療法の開始から72時間後、血液サンプル（5ml）を採取して、抗生物質の血漿濃度を決定します。
さらに、抗生物質療法の開始から72時間後、抗生物質療法の終了時、およびこの終了から60日後に糞便サンプルを採取して、初期フローラの変化とESBL産生腸内細菌の相対的な糞便量を評価します。
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ESBL 腸内細菌、抗生物質圧を有する患者は、便培養および直腸スワブによって診断された ESBL 陽性の結果を有する患者です。 介入は、4 つの糞便サンプル (または排便がない場合は 4 つの直腸スワブ) と血液サンプルの追加に相当します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EBLSEのパーセンテージ
時間枠：60日目
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総細菌コロニー数に対する腸内細菌BLSEのコロニー数の比率
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60日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：ZAHAR Jean Ralph, Professor、Avicenne Hospital
- スタディディレクター：LE MONNIER Alban, Professor、GHPSJ
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月19日
一次修了 (実際)
2021年3月31日
研究の完了 (実際)
2021年5月28日
試験登録日
最初に提出
2017年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月8日
最初の投稿 (実際)
2017年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月28日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COPROBLSE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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