Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beta-lactamers indvirkning på mikrobiotaen og den relative fækale overflod af Mulltidrug-resistente bakterier

28. maj 2021 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Beta-lactamers indvirkning på mikrobiotaen og den relative fækale overflod af multiresistente bakterier og dens betydning for infektionsepisoder hos indlagte patienter

Den globale spredning af ESBL-producerende enterobakterier (EBLSE) udgør et reelt folkesundhedsproblem. Patienters eksponering for antibiotikabehandling fører til en stigning i resistente bakteriepopulationer i fordøjelsesfloraen. Som følge heraf er diagnosen fordøjelseskolonisering af EBLSE en hændelse, der er blevet almindelig hos indlagte patienter på intensiv/intensiv pleje under højtryksantibiotika. Formålet med dette arbejde er at studere indvirkningen af ​​ofte ordinerede beta-lactamer på mikrobiotaen og fremkomsten af ​​multiresistente bakterier i fordøjelsesfloraen og at evaluere, hos koloniserede patienter, de faktorer, der er forbundet med forekomsten af ​​en infektiøs episode. Især vil indvirkningen af ​​den relative fækale forekomst af ESBL enterobacteriaceae på forekomsten af ​​denne hændelse blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blandt enterobakterier er produktionen af ​​ESBL den første årsag til multiresistens. Konsekvenserne af multiresistente enterobakterielle infektioner, der overvejende repræsenteres af ESBL'er, er i øjeblikket velkendte, både fra det individuelle synspunkt (stigning i dødelighed og længde af hospitalsophold) og kollektivt (stigning i plejeomkostninger). Data fra litteraturen viser en øget risiko for ESBL-bakteriæmi hos patienter med rektal transport af ESBL-producerende enterobakterier. Det forekommer derfor nødvendigt hos kendte patienter med ESBL-producerende enterobakterier at evaluere virkningen af ​​forskellige antibiotika (beta-lactamer) på modifikationen af ​​floraen, stigningen i fækal forekomst i multiresistente bakterier såsom E. coli ESBL og evaluere faktorerne forbundet med infektioner hos disse patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18
  • ICU indlagt patient
  • rektal kolonisering af enterobakterier
  • accepterer deltagelse
  • med sygeforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • patient uden bakteriel kolonisering
  • under antibiotika mere end 24 timer
  • uden sygeforsikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med ESBL, antibiotikatryk
Patienter med ESBL, vil antibiotikatryk blive inkluderet. På inklusionsdagen udføres en afføringskultur på den første afføring, der udgives efter starten af ​​antibiotikabehandlingen for at evaluere den initiale flora og den relative initiale fæces forekomst af multiresistente bakterier. Hvis patienten ikke udsender afføring, vil der blive udført en rektal podning. 72 timer efter påbegyndelse af antibiotikabehandling vil der blive taget en blodprøve (5 ml) for at bestemme plasmakoncentrationer af antibiotika. Derudover vil der blive taget en afføringsprøve 72 timer efter starten af ​​antibiotikabehandlingen, ved afslutningen af ​​antibiotikabehandlingen og 60 dage efter denne afslutning for at evaluere ændringen i den initiale flora og den relative fæces forekomst af ESBL-producerende enterobakterier.
Diagnostisk test: Afføringskultur og vatpind

Patienter med ESBL enterobakterier, antibiotisk tryk er patienter med ESBL positivt resultat diagnosticeret ved afføringskultur og en rektal podning.

Interventionen svarer til tilsætning af 4 afføringsprøver (eller 4 rektale podninger i fravær af afføringsemission) og en blodprøve.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procent af EBLSE
Tidsramme: Dag 60
forholdet mellem antallet af koloni af enterobakterier BLSE og antallet af total bakteriekoloni
Dag 60

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Samarbejdspartnere

Hospital Avicenne

Efterforskere

  • Studiestol: ZAHAR Jean Ralph, Professor, Avicenne Hospital
  • Studieleder: LE MONNIER Alban, Professor, GHPSJ

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2017

Først opslået (Faktiske)

9. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COPROBLSE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enterobakteriel infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner