糖尿病的诱因和葡萄糖依从性
2025年7月10日 更新者：University of Iowa
妊娠期糖尿病妇女测试依从性的激励模型
妊娠期糖尿病具有显着的妊娠特异性风险，需要经常监测血糖以降低这些风险。
该项目比较了两种激励计划对妊娠期葡萄糖检测依从率的影响。
研究概览
详细说明
妊娠期糖尿病与母体和胎儿并发症的风险增加有关，并且由于随着胎龄的增加胰岛素需求增加而难以控制。 根据标准护理指南，糖尿病患者每天至少检查 4 次血糖。 最佳管理需要临床医生经常自我监测血糖并积极管理异常血糖和药物治疗。 糖尿病控制不佳会对孕产妇和新生儿产生重大影响：提高检测依从性对孕妇和胎儿都有好处。 在这项研究中，我们建议测试两种激励计划对需要药物治疗的糖尿病孕妇血糖监测率的影响。
需要药物治疗的糖尿病孕妇如果符合特定的纳入标准（<28 周）并在我们的门诊接受随访，将被邀请参加。 参与者被随机分为三组之一：
- 对照组 - 在入学时获得补偿，
- 正向激励组——每完成一次测试就获得报酬
- 损失厌恶组——根据他们的总体遵守程度获得一系列补偿。
该研究的主要结果是怀孕期间规定的葡萄糖测试频率
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52246
- University of Iowa Hospital and Clinics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 妊娠 28 周前患有胰岛素依赖型糖尿病的孕妇。
排除标准：
- 被监禁，不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：正向激励
正激励部门将根据规定的测试获得补偿，每月根据测试遵守情况支付。
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每次完成葡萄糖测试都会获得补偿
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实验性的：损失厌恶
损失规避部门将把补偿金存入爱荷华大学妇女健康账户。
然后，参与者将根据对推荐测试的实际遵守情况“失去”补偿
|
向患者提供固定补偿，他们可以在怀孕完成时根据整体葡萄糖测试依从性获得一定范围的补偿
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无干预：控制
控制部门将在入学时获得赔偿，同意参加。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖监测的频率
大体时间：怀孕
|
建议患有1型糖尿病的患者每天七次监测葡萄糖（早餐后1小时，午餐1小时，午餐后1小时，午餐前1小时，晚餐后1小时以及每晚）。
建议患有2型和妊娠糖尿病的患者每天进行四次葡萄糖测试（早餐后1小时，午餐和晚餐1小时）。
遵守葡萄糖测试的依从性由每天除以建议测试＃的测试数量，并在研究过程中平均，如前所述
|
怀孕
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Janet Andrews, MD、University of Iowa
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Halpern SD, French B, Small DS, Saulsgiver K, Harhay MO, Audrain-McGovern J, Loewenstein G, Brennan TA, Asch DA, Volpp KG. Randomized trial of four financial-incentive programs for smoking cessation. N Engl J Med. 2015 May 28;372(22):2108-17. doi: 10.1056/NEJMoa1414293. Epub 2015 May 13.
- Sen AP, Sewell TB, Riley EB, Stearman B, Bellamy SL, Hu MF, Tao Y, Zhu J, Park JD, Loewenstein G, Asch DA, Volpp KG. Financial incentives for home-based health monitoring: a randomized controlled trial. J Gen Intern Med. 2014 May;29(5):770-7. doi: 10.1007/s11606-014-2778-0. Epub 2014 Feb 13.
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- Cosson E, Baz B, Gary F, Pharisien I, Nguyen MT, Sandre-Banon D, Jaber Y, Cussac-Pillegand C, Banu I, Carbillon L, Valensi P. Poor Reliability and Poor Adherence to Self-Monitoring of Blood Glucose Are Common in Women With Gestational Diabetes Mellitus and May Be Associated With Poor Pregnancy Outcomes. Diabetes Care. 2017 Sep;40(9):1181-1186. doi: 10.2337/dc17-0369. Epub 2017 Jul 19.
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- Tappin D, Bauld L, Purves D, Boyd K, Sinclair L, MacAskill S, McKell J, Friel B, McConnachie A, de Caestecker L, Tannahill C, Radley A, Coleman T; Cessation in Pregnancy Incentives Trial Team. Financial incentives for smoking cessation in pregnancy: randomised controlled trial. BMJ. 2015 Jan 27;350:h134. doi: 10.1136/bmj.h134.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月5日
初级完成 (实际的)
2019年12月18日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月7日
首次发布 (实际的)
2017年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月10日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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