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Incentivos y adherencia a la glucosa en diabetes

10 de julio de 2025 actualizado por: University of Iowa

Modelos de incentivos para evaluar la adherencia de mujeres con diabetes durante el embarazo

La diabetes en el embarazo conlleva importantes riesgos específicos del embarazo y requiere un control frecuente de la glucosa para reducir estos riesgos. Este proyecto compara el efecto de dos esquemas de incentivos en las tasas de cumplimiento de las pruebas de glucosa en el embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La diabetes en el embarazo se asocia con mayores riesgos de complicaciones maternas y fetales y puede ser difícil de controlar debido al aumento de los requisitos de insulina con el avance de la edad gestacional. Según las pautas estándar de atención, los pacientes con diabetes controlan su glucosa en sangre al menos 4 veces al día. El manejo óptimo requiere un autocontrol frecuente de la glucosa y un manejo activo de los niveles anormales de azúcar en la sangre y los medicamentos por parte de los médicos. La diabetes mal controlada tiene importantes consecuencias maternas y neonatales: mejorar la adherencia a las pruebas podría beneficiar tanto a la mujer embarazada como al feto. En este estudio, proponemos probar el efecto de dos esquemas de incentivos en las tasas de monitoreo de glucosa en mujeres embarazadas con diabetes que requieren medicación.

Las mujeres embarazadas con diabetes que requieren medicación están invitadas a participar si cumplen con los criterios de inclusión específicos (<28 semanas) y siguen en nuestra clínica ambulatoria. Los participantes se aleatorizan en uno de tres grupos:

  1. grupo de control - recibir compensación en el momento de la inscripción,
  2. grupo de incentivos positivos: reciba una compensación por prueba completada
  3. grupo de aversión a la pérdida - recibe entre un rango de compensación dependiendo de su nivel general de adherencia.

El resultado primario del estudio es la frecuencia de las pruebas de glucosa prescritas en el embarazo

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246
        • University of Iowa Hospital and Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas con diabetes insulinodependiente antes de las 28 semanas de gestación.

Criterio de exclusión:

  • encarcelado, no habla inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Incentivo positivo
El brazo de incentivo positivo recibirá una compensación por prueba prescrita, pagadera cada mes según el cumplimiento de la prueba.
Conductual: Incentivo positivo
Se paga una compensación por cada prueba de glucosa completada
Experimental: Aversión a la pérdida
El brazo de aversión a la pérdida tendrá una compensación depositada en una cuenta de Salud de la Mujer de la Universidad de Iowa. El participante entonces "perderá" la compensación dependiendo de la adherencia real a las pruebas recomendadas
Conductual: Aversión a la pérdida
Se ofrece una compensación fija a los pacientes y pueden ganar una variedad de compensación al finalizar el embarazo según el cumplimiento general de las pruebas de glucosa.
Sin intervención: Control
El brazo de control recibirá una compensación al momento de la inscripción por aceptar participar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de monitoreo de glucosa
Periodo de tiempo: Embarazo
Se aconsejó a los pacientes con diabetes tipo 1 que monitorearan glucosa siete veces al día (ayuno, 1 hora después del desayuno, antes del almuerzo, 1 hora después del almuerzo, antes de la cena y 1 hora después de la cena y la noche). Se aconsejó a los pacientes con diabetes tipo 2 y gestacional que realizaran cuatro pruebas de glucosa diariamente (ayuno y 1 hora después del desayuno, el almuerzo y la cena). La adherencia a las pruebas de glucosa se determinó por el número de pruebas diarias divididas por el # de las pruebas recomendadas diariamente y se promedió en el transcurso del estudio como se describió anteriormente.
Embarazo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Iowa

Investigadores

  • Investigador principal: Janet Andrews, MD, University of Iowa

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

18 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201603724

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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