Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Insentiver og glukoseoverholdelse ved diabetes

3. november 2021 oppdatert av: Janet Andrews

Incentivmodeller for testing av overholdelse for kvinner med diabetes under graviditet

Diabetes under graviditet medfører betydelige graviditetsspesifikke risikoer og krever hyppig glukoseovervåking for å redusere disse risikoene. Dette prosjektet sammenligner effekten av to insentivordninger på overholdelse av glukosetester under graviditet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Diabetes under graviditet er assosiert med økt risiko for komplikasjoner hos mor og foster og kan være utfordrende å håndtere på grunn av økende insulinbehov med økende svangerskapsalder. Basert på retningslinjer for standardbehandling kontrollerer pasienter med diabetes blodsukkeret minst 4 ganger om dagen. Optimal behandling krever hyppig selvkontroll av glukose og aktiv behandling av unormale blodsukker og medisiner av klinikere. Dårlig kontrollert diabetes har både betydelige mors- og neonatale konsekvenser: Forbedring av testoverholdelse kan være til fordel for både den gravide kvinnen og hennes foster. I denne studien foreslår vi å teste effekten av to insentivordninger på glukoseovervåkingsrater på gravide kvinner med diabetes som krever medisinering.

Gravide kvinner med medisinerkrevende diabetes inviteres til å delta dersom de oppfyller spesifikke inklusjonskriterier (<28 uker) og følges i vår poliklinikk. Deltakerne er randomisert i en av tre grupper:

  1. kontrollgruppe - motta kompensasjon ved påmelding,
  2. positiv insentivgruppe - motta kompensasjon per gjennomført test
  3. tap aversjon gruppe - motta mellom en rekke kompensasjon avhengig av deres generelle nivå av etterlevelse.

Primært resultat av studien er hyppigheten av foreskrevet glukosetesting under graviditet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52246
        • University of Iowa Hospital and Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravide kvinner med insulinavhengig diabetes før 28 ukers svangerskap.

Ekskluderingskriterier:

  • fengslet, ikke engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollarmen vil motta kompensasjon ved påmelding for å godta å delta.
Eksperimentell: Positivt insentiv
Den positive insentivarmen vil motta kompensasjon per foreskrevet test, utbetalt hver måned basert på testoverholdelse.
Det utbetales kompensasjon for hver fullførte glukosetest
Eksperimentell: Tapsaversjon
Tapsaversjonsarmen vil ha kompensasjon satt inn på en University of Iowa Women's Health-konto. Deltakeren vil da "miste" kompensasjon avhengig av faktisk overholdelse av anbefalt testing
Fast kompensasjon tilbys til pasienter, og de kan tjene en rekke kompensasjoner ved fullføring av svangerskapet avhengig av den generelle glukosetestingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av glukoseovervåking
Tidsramme: 12 måneder
Det primære utfallsmålet vil bli vurdert med månedlige intervaller og rapportert ved slutten av svangerskapet.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janet Andrews, MD, University of Iowa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes i svangerskapet

Kliniske studier på Positivt insentiv

3
Abonnere