Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Insentiver og glukoseoverholdelse ved diabetes

10. juli 2025 oppdatert av: University of Iowa

Incentivmodeller for testing av overholdelse for kvinner med diabetes under graviditet

Diabetes under graviditet medfører betydelige graviditetsspesifikke risikoer og krever hyppig glukoseovervåking for å redusere disse risikoene. Dette prosjektet sammenligner effekten av to insentivordninger på overholdelse av glukosetester under graviditet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diabetes under graviditet er assosiert med økt risiko for komplikasjoner hos mor og foster og kan være utfordrende å håndtere på grunn av økende insulinbehov med økende svangerskapsalder. Basert på retningslinjer for standardbehandling kontrollerer pasienter med diabetes blodsukkeret minst 4 ganger om dagen. Optimal behandling krever hyppig selvkontroll av glukose og aktiv behandling av unormale blodsukker og medisiner av klinikere. Dårlig kontrollert diabetes har både betydelige mors- og neonatale konsekvenser: Forbedring av testoverholdelse kan være til fordel for både den gravide kvinnen og hennes foster. I denne studien foreslår vi å teste effekten av to insentivordninger på glukoseovervåkingsrater på gravide kvinner med diabetes som krever medisinering.

Gravide kvinner med medisinerkrevende diabetes inviteres til å delta dersom de oppfyller spesifikke inklusjonskriterier (<28 uker) og følges i vår poliklinikk. Deltakerne er randomisert i en av tre grupper:

  1. kontrollgruppe - motta kompensasjon ved påmelding,
  2. positiv insentivgruppe - motta kompensasjon per gjennomført test
  3. tap aversjon gruppe - motta mellom en rekke kompensasjon avhengig av deres generelle nivå av etterlevelse.

Primært resultat av studien er hyppigheten av foreskrevet glukosetesting under graviditet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52246
        • University of Iowa Hospital and Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravide kvinner med insulinavhengig diabetes før 28 ukers svangerskap.

Ekskluderingskriterier:

  • fengslet, ikke engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Positivt insentiv
Den positive insentivarmen vil motta kompensasjon per foreskrevet test, utbetalt hver måned basert på testoverholdelse.
Atferdsmessig: Positivt insentiv
Det utbetales kompensasjon for hver fullførte glukosetest
Eksperimentell: Tapsaversjon
Tapsaversjonsarmen vil ha kompensasjon satt inn på en University of Iowa Women's Health-konto. Deltakeren vil da "miste" kompensasjon avhengig av faktisk overholdelse av anbefalt testing
Atferdsmessig: Tapsaversjon
Fast kompensasjon tilbys til pasienter, og de kan tjene en rekke kompensasjoner ved fullføring av svangerskapet avhengig av den generelle glukosetestingen.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollarmen vil motta kompensasjon ved påmelding for å bli enige om å delta.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av glukoseovervåking
Tidsramme: Svangerskap
Pasienter med diabetes type 1 ble anbefalt å overvåke glukose syv ganger daglig (faste, 1 timer etter frokost, før lunsj, 1 time etter lunsj, før middag og 1 times etter middag og nattlig). Pasienter med type 2 og svangerskapsdiabetes ble anbefalt å ha fire glukosetester daglig (faste og 1 time etter frokost, lunsj og middag). Overholdelse av glukosetesting ble bestemt av antall tester daglig delt på antall anbefalte tester daglig og i gjennomsnitt i løpet av studien som tidligere beskrevet
Svangerskap

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Iowa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janet Andrews, MD, University of Iowa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201603724

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes i svangerskapet

Kliniske studier på Positivt insentiv

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere