당뇨병의 인센티브 및 포도당 준수
2021년 11월 3일 업데이트: Janet Andrews
임신 중 당뇨병이 있는 여성의 순응도 테스트에 대한 인센티브 모델
임신 중 당뇨병은 상당한 임신 관련 위험을 수반하며 이러한 위험을 줄이기 위해 빈번한 포도당 모니터링이 필요합니다.
이 프로젝트는 임신 중 포도당 검사 준수율에 대한 두 가지 인센티브 제도의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
임신 중 당뇨병은 산모 및 태아 합병증의 위험 증가와 관련이 있으며 재태 연령이 높아짐에 따라 인슐린 요구량이 증가하기 때문에 관리하기 어려울 수 있습니다. 표준 치료 가이드라인에 따라 당뇨병 환자는 하루에 최소 4번 혈당을 확인합니다. 최적의 관리를 위해서는 빈번한 포도당 자가 모니터링과 비정상 혈당 및 임상의의 적극적인 약물 관리가 필요합니다. 제대로 조절되지 않는 당뇨병은 산모와 신생아 모두에게 심각한 결과를 초래합니다. 테스트 순응도를 개선하면 임산부와 태아 모두에게 도움이 될 수 있습니다. 이 연구에서 우리는 약물 치료가 필요한 당뇨병이 있는 임산부의 포도당 모니터링 비율에 대한 두 가지 인센티브 계획의 효과를 테스트할 것을 제안합니다.
약물 치료가 필요한 당뇨병이 있는 임산부는 특정 포함 기준(<28주)을 충족하는 경우 참여하도록 초대되고 외래 진료소에서 추적됩니다. 참가자는 다음 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 대조군 - 등록 시 보상을 받음,
- 포지티브 인센티브 그룹 - 완료한 테스트당 보상 받기
- 손실 회피 그룹 - 전반적인 준수 수준에 따라 다양한 보상을 받습니다.
연구의 주요 결과는 임신 중 처방된 포도당 검사의 빈도입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52246
- University of Iowa Hospital and Clinics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 28주 이전에 인슐린 의존성 당뇨병이 있는 임산부.
제외 기준:
- 감금, 영어를 사용하지 않는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
컨트롤 암은 등록 시 참여 동의에 대한 보상을 받습니다.
|
|
|
실험적: 긍정적 인센티브
포지티브 인센티브 암은 규정된 테스트당 보상을 받으며 테스트 준수에 따라 매달 지급됩니다.
|
보상은 포도당 테스트가 완료될 때마다 지급됩니다.
|
|
실험적: 손실 회피
손실 회피 팔은 보상금을 아이오와 대학교 여성 건강 계좌에 예치합니다.
그러면 참가자는 권장 테스트를 실제로 준수했는지에 따라 보상을 "잃게" 됩니다.
|
환자에게 고정 보상이 제공되며 전반적인 포도당 검사 순응도에 따라 임신 완료 시 다양한 보상을 받을 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포도당 모니터링 빈도
기간: 12 개월
|
주요 결과 측정은 매월 간격으로 평가되고 임신 말기에 보고됩니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Janet Andrews, MD, University of Iowa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 18일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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