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Incitations et adhésion au glucose dans le diabète

10 juillet 2025 mis à jour par: University of Iowa

Modèles incitatifs sur le test d'observance pour les femmes atteintes de diabète pendant la grossesse

Le diabète pendant la grossesse comporte des risques significatifs spécifiques à la grossesse et nécessite une surveillance fréquente de la glycémie pour réduire ces risques. Ce projet compare l'effet de deux régimes incitatifs sur les taux d'observance des tests de glycémie pendant la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diabète pendant la grossesse est associé à des risques accrus de complications maternelles et fœtales et peut être difficile à gérer en raison de l'augmentation des besoins en insuline avec l'âge gestationnel. Selon les directives de soins standard, les patients diabétiques vérifient leur glycémie au moins 4 fois par jour. Une prise en charge optimale nécessite une auto-surveillance fréquente de la glycémie et une gestion active des glycémies anormales et des médicaments par les cliniciens. Un diabète mal contrôlé a des conséquences maternelles et néonatales importantes : l'amélioration de l'observance du test pourrait bénéficier à la fois à la femme enceinte et à son fœtus. Dans cette étude, nous proposons de tester l'effet de deux régimes incitatifs sur les taux de surveillance de la glycémie chez les femmes enceintes diabétiques nécessitant des médicaments.

Les femmes enceintes atteintes de diabète nécessitant des médicaments sont invitées à participer si elles répondent à des critères d'inclusion spécifiques (<28 semaines) et suivies dans notre clinique externe. Les participants sont randomisés dans l'un des trois groupes :

  1. groupe de contrôle - recevoir une compensation au moment de l'inscription,
  2. groupe d'incitations positives - recevez une compensation par test terminé
  3. groupe d'aversion aux pertes - recevoir entre une fourchette de compensation en fonction de leur niveau global d'adhésion.

Le résultat principal de l'étude est la fréquence des tests de glycémie prescrits pendant la grossesse

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52246
        • University of Iowa Hospital and Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • femmes enceintes atteintes de diabète insulino-dépendant avant 28 semaines de gestation.

Critère d'exclusion:

  • incarcéré, non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Incitatif positif
Le bras incitatif positif recevra une compensation par test prescrit, payable chaque mois en fonction de l'adhésion au test.
Comportemental: Incitation positive
Une indemnisation est versée pour chaque test de glycémie effectué
Expérimental: Aversion aux pertes
Le bras d'aversion aux pertes aura une compensation déposée sur un compte de la santé des femmes de l'Université de l'Iowa. Le participant « perdra » alors sa rémunération en fonction du respect effectif des tests recommandés
Comportemental: Aversion aux pertes
Une compensation fixe est offerte aux patientes et elles peuvent gagner une gamme de compensation à la fin de la grossesse en fonction de l'observance globale des tests de glycémie
Aucune intervention: Contrôle
La branche de contrôle recevra une compensation au moment de l'inscription pour avoir accepté de participer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de surveillance du glucose
Délai: Grossesse
Les patients atteints de diabète de type 1 ont été invités à surveiller le glucose sept fois par jour (jeûne, 1 heure après le petit déjeuner, pré-déjeuner, 1 heure après le déjeuner, avant le dîner et 1 heure après le dîner et tous les soirs). Les patients atteints de type 2 et de diabète gestationnel ont été invités à subir quatre tests de glucose par jour (à jeun et 1 heure après le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner). L'adhésion aux tests de glucose a été déterminée par le nombre de tests quotidiennement divisé par le # des tests recommandés quotidiennement et en moyenne au cours de l'étude comme décrit précédemment
Grossesse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Iowa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janet Andrews, MD, University of Iowa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

18 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2017

Première publication (Réel)

9 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201603724

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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