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Anreize und Glukoseeinhaltung bei Diabetes

10. Juli 2025 aktualisiert von: University of Iowa

Anreizmodelle zum Testen der Adhärenz bei Frauen mit Diabetes während der Schwangerschaft

Diabetes in der Schwangerschaft birgt erhebliche schwangerschaftsspezifische Risiken und erfordert eine häufige Glukoseüberwachung, um diese Risiken zu reduzieren. Dieses Projekt vergleicht die Wirkung zweier Anreizsysteme auf die Einhaltungsraten von Glukosetests in der Schwangerschaft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes in der Schwangerschaft ist mit einem erhöhten Risiko für mütterliche und fetale Komplikationen verbunden und kann aufgrund des steigenden Insulinbedarfs mit zunehmendem Gestationsalter schwierig zu bewältigen sein. Basierend auf den Standardbehandlungsrichtlinien überprüfen Patienten mit Diabetes ihren Blutzucker mindestens viermal täglich. Eine optimale Behandlung erfordert eine häufige Selbstkontrolle des Glukosespiegels und eine aktive Behandlung abnormaler Blutzuckerwerte und Medikamente durch Ärzte. Schlecht eingestellter Diabetes hat sowohl für die Mutter als auch für das Neugeborene erhebliche Folgen: Eine Verbesserung der Testtreue könnte sowohl der schwangeren Frau als auch ihrem Fötus zugute kommen. In dieser Studie schlagen wir vor, die Wirkung von zwei Anreizsystemen auf die Glukoseüberwachungsraten bei schwangeren Frauen mit Diabetes, die Medikamente benötigen, zu testen.

Schwangere Frauen mit Diabetes, die Medikamente benötigen, sind zur Teilnahme eingeladen, wenn sie bestimmte Einschlusskriterien erfüllen (<28 Wochen) und in unserer Ambulanz betreut werden. Die Teilnehmer werden randomisiert einer von drei Gruppen zugeteilt:

  1. Kontrollgruppe – Vergütung zum Zeitpunkt der Einschreibung erhalten,
  2. positive Anreizgruppe – Sie erhalten eine Vergütung pro abgeschlossenem Test
  3. Verlustaversionsgruppe – erhalten je nach Grad ihrer Einhaltung insgesamt eine Entschädigungsspanne.

Primärer Endpunkt der Studie ist die Häufigkeit verordneter Glukosetests in der Schwangerschaft

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52246
        • University of Iowa Hospital and Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwangere Frauen mit insulinabhängigem Diabetes vor der 28. Schwangerschaftswoche.

Ausschlusskriterien:

  • inhaftiert, kein Englisch sprechend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Positiver Anreiz
Der positive Anreizarm erhält eine Vergütung pro vorgeschriebenem Test, die jeden Monat auf der Grundlage der Einhaltung der Tests zu zahlen ist.
Verhalten: Positiver Anreiz
Für jeden durchgeführten Glukosetest wird eine Entschädigung gezahlt
Experimental: Verlustaversion
Die Entschädigung für die Verlustaversionsabteilung wird auf ein Konto der University of Iowa Women's Health eingezahlt. Der Teilnehmer „verliert“ dann eine Entschädigung, abhängig von der tatsächlichen Einhaltung der empfohlenen Tests
Verhalten: Verlustaversion
Den Patientinnen wird eine feste Vergütung angeboten. Am Ende der Schwangerschaft können sie abhängig von der allgemeinen Einhaltung der Glukosetests eine bestimmte Vergütung erhalten
Kein Eingriff: Kontrolle
Der Kontrollarm erhält eine Entschädigung zum Zeitpunkt der Einschreibung für die Zustimmung zur Teilnahme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Glukoseüberwachung
Zeitfenster: Schwangerschaft
Patienten mit Typ-1-Diabetes wurden empfohlen, die Glukose siebenmal täglich zu überwachen (Fasten, 1 Stunde nach dem Frühstück, vor dem Mittagessen, 1 Stunde nach dem Mittagessen, vor dem Abendessen und nach dem Abendessen nach 1 Stunde). Patienten mit Typ 2 und Schwangerschaftsdiabetes wurde empfohlen, täglich vier Glukosetests (Fasten und 1 Stunde nach dem Frühstück, Mittag- und Abendessen) durchzuführen. Die Einhaltung von Glukosetests wurde durch die Anzahl der täglichen Tests geteilt durch die Anzahl der empfohlenen Tests täglich bestimmt und im Verlauf der Studie wie zuvor beschrieben gemittelt
Schwangerschaft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Iowa

Ermittler

  • Hauptermittler: Janet Andrews, MD, University of Iowa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201603724

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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