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糖尿病におけるインセンティブとグルコースアドヒアランス

2025年7月10日 更新者：University of Iowa

妊娠中の糖尿病女性に対する検査遵守に関するインセンティブモデル

妊娠中の糖尿病は妊娠特有の重大なリスクを伴うため、これらのリスクを軽減するには頻繁に血糖値をモニタリングする必要があります。 このプロジェクトでは、妊娠中の血糖検査遵守率に対する 2 つのインセンティブ制度の効果を比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

妊娠中の糖尿病は母体および胎児の合併症のリスク増加と関連しており、在胎週数が進むにつれてインスリン必要量が増加するため、管理が困難になる場合があります。 標準治療ガイドラインに基づいて、糖尿病患者は少なくとも 1 日 4 回血糖値を検査します。 最適な管理には、頻繁な血糖自己モニタリングと、臨床医による異常血糖と投薬の積極的な管理が必要です。 糖尿病のコントロールが不十分な場合は、母体と新生児の両方に重大な影響を及ぼします。検査遵守を改善することは、妊婦と胎児の両方に利益をもたらす可能性があります。 この研究では、投薬を必要とする糖尿病の妊婦の血糖モニタリング率に対する 2 つのインセンティブ制度の効果をテストすることを提案します。

投薬が必要な糖尿病の妊婦は、特定の参加基準（28週未満）を満たしている場合に参加するよう招待され、外来クリニックで経過観察されます。 参加者は、次の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

  1. 対照群 - 登録時に報酬を受け取ります。
  2. ポジティブ インセンティブ グループ - 完了したテストごとに報酬を受け取ります
  3. 損失回避グループ - 全体的な遵守レベルに応じて、一定範囲の報酬を受け取ります。

この研究の主な結果は、妊娠中の処方された血糖検査の頻度です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52246
        • University of Iowa Hospital and Clinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊娠28週以前のインスリン依存性糖尿病の妊婦。

除外基準:

  • 投獄されているが英語を話さない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ポジティブなインセンティブ
積極的インセンティブ部門は、所定の検査ごとに報酬を受け取り、検査の順守に基づいて毎月支払われます。
行動：ポジティブなインセンティブ
血糖検査が完了するたびに報酬が支払われます
実験的：損失回避
損失回避部門にはアイオワ大学ウィメンズヘルス口座に補償金が入金される。 参加者は、推奨される検査の実際の遵守状況に応じて報酬を「失う」ことになります。
行動：損失回避
患者には固定報酬が提供され、妊娠完了時に血糖検査の遵守状況に応じてさまざまな報酬を得ることができます。
介入なし：コントロール
コントロールアームは、参加に同意するために登録時に補償を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコースモニタリングの頻度
時間枠：妊娠
1型糖尿病の患者は、毎日7回のグルコースを監視することをお勧めします（空腹時、朝食後1時間、昼食前、昼食後1時間、夕食前と1時間の夕食後1時間）。 2型および妊娠糖尿病の患者は、毎日4つのグルコース検査を受けることをお勧めします（断食と1時間の朝食、昼食、夕食）。 グルコース検査の順守は、毎日のテストの数を毎日＃で割ったことによって決定され、前述のように研究の過程で平均化され、平均化されました
妊娠

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Iowa

捜査官

  • 主任研究者：Janet Andrews, MD、University of Iowa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月5日

一次修了 (実際)

2019年12月18日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月7日

最初の投稿 (実際)

2017年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月10日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201603724

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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