- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03338829
Zachęty i przestrzeganie glukozy w cukrzycy
Modele motywacyjne dotyczące badania przestrzegania zaleceń przez kobiety z cukrzycą w czasie ciąży
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca w ciąży wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powikłań u matki i płodu i może być trudna do opanowania ze względu na rosnące zapotrzebowanie na insulinę wraz z postępującym wiekiem ciążowym. Zgodnie z wytycznymi standardu opieki pacjenci z cukrzycą kontrolują poziom glukozy we krwi co najmniej 4 razy dziennie. Optymalne postępowanie wymaga częstej samokontroli glikemii oraz aktywnego leczenia nieprawidłowych stężeń cukru we krwi i przyjmowania leków przez klinicystów. Źle kontrolowana cukrzyca ma poważne konsekwencje zarówno dla matki, jak i dla noworodka: Poprawa przestrzegania zaleceń testowych może być korzystna zarówno dla kobiety w ciąży, jak i dla jej płodu. W tym badaniu proponujemy przetestować wpływ dwóch programów motywacyjnych na wskaźniki monitorowania glikemii u kobiet w ciąży z cukrzycą wymagającą leczenia.
Kobiety w ciąży z cukrzycą wymagające leczenia są zaproszone do udziału, jeśli spełniają określone kryteria włączenia (<28 tygodni) i są obserwowane w naszej przychodni. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z trzech grup:
- grupa kontrolna – otrzymaj wynagrodzenie w momencie zapisów,
- pozytywna grupa motywacyjna - otrzymaj wynagrodzenie za ukończony test
- grupa awersji do strat - otrzymują różne rekompensaty w zależności od ich ogólnego poziomu przestrzegania.
Pierwszorzędowym wynikiem badania jest częstość zlecanych oznaczeń glukozy w ciąży
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52246
- University of Iowa Hospital and Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciężarnych z cukrzycą insulinozależną przed 28 tygodniem ciąży.
Kryteria wyłączenia:
- uwięziony, nie mówiący po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Ramię kontrolne otrzyma rekompensatę w momencie rejestracji za zgodę na udział.
|
|
Eksperymentalny: Pozytywna zachęta
Pozytywna grupa motywacyjna otrzyma wynagrodzenie za przepisany test, płatne co miesiąc na podstawie przestrzegania zaleceń dotyczących testów.
|
Rekompensata wypłacana jest za każdy wykonany pomiar glukozy
|
Eksperymentalny: Niechęć do straty
Ramię niechęci do strat będzie miało rekompensatę zdeponowaną na koncie University of Iowa Women's Health.
Uczestnik „straci” wówczas rekompensatę w zależności od faktycznego przestrzegania zalecanych testów
|
Pacjentkom oferowana jest stała rekompensata, a po zakończeniu ciąży mogą one uzyskać różne rekompensaty w zależności od ogólnego przestrzegania zaleceń dotyczących oznaczania glukozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstotliwość monitorowania glukozy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Podstawowa miara wyniku będzie oceniana w odstępach miesięcznych i zgłaszana pod koniec ciąży.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Janet Andrews, MD, University of Iowa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201603724
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca w ciąży
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
Hanoi Medical UniversityRekrutacyjny
-
Rahem Fertility CenterRekrutacyjny
-
Beni-Suef UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Stochastic Research Technologies LLCIndira IVF, IndiaRekrutacyjny
-
Instituto BernabeuJeszcze nie rekrutacja
-
Beni-Suef UniversityRekrutacyjny
-
International Islamic Center for Population Studies...Rekrutacyjny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Pozytywna zachęta
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de... i inni współpracownicyNieznanySyndrom słabej starości | Słabość | Syndrom słabościPolska, Hiszpania, Szwecja
-
Cukurova UniversityZakończonyNasycenie tlenem | Spirometria motywacyjnaIndyk