Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachęty i przestrzeganie glukozy w cukrzycy

10 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of Iowa

Modele motywacyjne dotyczące badania przestrzegania zaleceń przez kobiety z cukrzycą w czasie ciąży

Cukrzyca w ciąży wiąże się ze znacznym ryzykiem specyficznym dla ciąży i wymaga częstego monitorowania glikemii w celu zmniejszenia tego ryzyka. Ten projekt porównuje wpływ dwóch programów motywacyjnych na wskaźniki przestrzegania zaleceń dotyczących oznaczania glukozy w czasie ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca w ciąży wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powikłań u matki i płodu i może być trudna do opanowania ze względu na rosnące zapotrzebowanie na insulinę wraz z postępującym wiekiem ciążowym. Zgodnie z wytycznymi standardu opieki pacjenci z cukrzycą kontrolują poziom glukozy we krwi co najmniej 4 razy dziennie. Optymalne postępowanie wymaga częstej samokontroli glikemii oraz aktywnego leczenia nieprawidłowych stężeń cukru we krwi i przyjmowania leków przez klinicystów. Źle kontrolowana cukrzyca ma poważne konsekwencje zarówno dla matki, jak i dla noworodka: Poprawa przestrzegania zaleceń testowych może być korzystna zarówno dla kobiety w ciąży, jak i dla jej płodu. W tym badaniu proponujemy przetestować wpływ dwóch programów motywacyjnych na wskaźniki monitorowania glikemii u kobiet w ciąży z cukrzycą wymagającą leczenia.

Kobiety w ciąży z cukrzycą wymagające leczenia są zaproszone do udziału, jeśli spełniają określone kryteria włączenia (<28 tygodni) i są obserwowane w naszej przychodni. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z trzech grup:

  1. grupa kontrolna – otrzymaj wynagrodzenie w momencie zapisów,
  2. pozytywna grupa motywacyjna - otrzymaj wynagrodzenie za ukończony test
  3. grupa awersji do strat - otrzymują różne rekompensaty w zależności od ich ogólnego poziomu przestrzegania.

Pierwszorzędowym wynikiem badania jest częstość zlecanych oznaczeń glukozy w ciąży

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52246
        • University of Iowa Hospital and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciężarnych z cukrzycą insulinozależną przed 28 tygodniem ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • uwięziony, nie mówiący po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pozytywna zachęta
Pozytywna grupa motywacyjna otrzyma wynagrodzenie za przepisany test, płatne co miesiąc na podstawie przestrzegania zaleceń dotyczących testów.
Behawioralne: Pozytywna zachęta
Rekompensata wypłacana jest za każdy wykonany pomiar glukozy
Eksperymentalny: Niechęć do straty
Ramię niechęci do strat będzie miało rekompensatę zdeponowaną na koncie University of Iowa Women's Health. Uczestnik „straci” wówczas rekompensatę w zależności od faktycznego przestrzegania zalecanych testów
Behawioralne: Niechęć do straty
Pacjentkom oferowana jest stała rekompensata, a po zakończeniu ciąży mogą one uzyskać różne rekompensaty w zależności od ogólnego przestrzegania zaleceń dotyczących oznaczania glukozy
Brak interwencji: Kontrola
Ramię kontrolne otrzyma rekompensatę w momencie rejestracji za zgodę na udział.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość monitorowania glukozy
Ramy czasowe: Ciąża
Pacjentom z cukrzycą typu 1 zalecono monitorowanie glukozy siedem razy dziennie (post, 1 hour po śniadaniu, przed lunchem, 1 godzinę po lunchu, zębów i 1 godzinę po kolacji i noc). Pacjentom z cukrzycą typu 2 i cukrzycą ciążową mieli codzienne cztery testy glukozy (post i 1 -godzinny po śniadaniu, lunch i kolację). Przyleganie do testowania glukozy określono na podstawie liczby testów codziennie podzielonych przez # zalecanych testów dziennie i uśredniono w trakcie badania, jak opisano wcześniej
Ciąża

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Iowa

Śledczy

  • Główny śledczy: Janet Andrews, MD, University of Iowa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201603724

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca w ciąży

Badania kliniczne na Pozytywna zachęta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj