Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимулы и соблюдение режима приема глюкозы при диабете

10 июля 2025 г. обновлено: University of Iowa

Модели стимулирования тестирования приверженности женщин с диабетом во время беременности

Диабет во время беременности сопряжен со значительными специфическими рисками для беременных и требует частого контроля уровня глюкозы для снижения этих рисков. В этом проекте сравнивается влияние двух схем поощрения на показатели приверженности тестированию уровня глюкозы во время беременности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диабет во время беременности связан с повышенным риском осложнений для матери и плода и может быть сложным для лечения из-за увеличения потребности в инсулине с увеличением гестационного возраста. В соответствии со стандартными рекомендациями по лечению, пациенты с диабетом проверяют уровень глюкозы в крови не менее 4 раз в день. Оптимальное ведение требует частого самоконтроля уровня глюкозы и активного контроля аномальных уровней сахара в крови и приема лекарств клиницистами. Плохо контролируемый диабет имеет серьезные последствия как для матери, так и для новорожденного: повышение приверженности тестированию может принести пользу как беременной женщине, так и ее плоду. В этом исследовании мы предлагаем проверить влияние двух схем поощрения на показатели мониторинга уровня глюкозы у беременных женщин с диабетом, нуждающихся в лечении.

Беременные женщины с диабетом, нуждающиеся в лечении, приглашаются к участию, если они соответствуют определенным критериям включения (<28 недель) и наблюдаются в нашей амбулаторной клинике. Участники случайным образом распределяются в одну из трех групп:

  1. контрольная группа - получают компенсацию при зачислении,
  2. положительная поощрительная группа - получайте компенсацию за пройденный тест
  3. группа неприятия потерь - получают между диапазоном компенсации в зависимости от их общего уровня приверженности.

Первичным результатом исследования является частота назначаемых тестов на глюкозу во время беременности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • беременных женщин с инсулинозависимым диабетом до 28 недель беременности.

Критерий исключения:

  • заключенный, не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Положительный стимул
Группа положительного стимулирования будет получать компенсацию за предписанный тест, выплачиваемую каждый месяц в зависимости от приверженности тестированию.
Поведенческий: Положительный стимул
Компенсация выплачивается за каждый выполненный тест на глюкозу.
Экспериментальный: Неприятие потерь
Подразделение предотвращения потерь получит компенсацию, депонированную на счет женского здоровья Университета Айовы. Затем участник «потеряет» компенсацию в зависимости от фактического соблюдения рекомендованного тестирования.
Поведенческий: Неприятие потерь
Пациентам предлагается фиксированная компенсация, и они могут получить компенсацию в размере в зависимости от общей приверженности тестированию на глюкозу по завершению беременности.
Без вмешательства: Контроль
Контрольная рука получит компенсацию во время зачисления за согласие на участие.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота мониторинга глюкозы
Временное ограничение: Беременность
Пациентам с диабетом 1 типа рекомендовано контролировать глюкозу семь раз в день (пост, 1 час после завтрака, до обеда, 1 час после обеда, до ужина и 1 час после ужина и ночью). Пациентам с типом 2 и гестационным диабетом рекомендовано иметь четыре теста на глюкозу в день (пост и 1 час после завтрака, обед и ужин). Приверженность тестированию глюкозы определяли по количеству ежедневных тестов, разделенных на # рекомендуемых тестов ежедневно и усреднены в ходе исследования, как описано ранее
Беременность

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Iowa

Следователи

  • Главный следователь: Janet Andrews, MD, University of Iowa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201603724

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет во время беременности

Клинические исследования Положительный стимул

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться