Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stimulansen en glucosetrouw bij diabetes

10 juli 2025 bijgewerkt door: University of Iowa

Stimuleringsmodellen voor het testen van therapietrouw voor vrouwen met diabetes tijdens de zwangerschap

Diabetes tijdens de zwangerschap brengt aanzienlijke zwangerschapsspecifieke risico's met zich mee en vereist frequente glucosemonitoring om deze risico's te verminderen. Dit project vergelijkt het effect van twee stimuleringsregelingen op de therapietrouw van glucosetesten tijdens de zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes tijdens de zwangerschap wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op maternale en foetale complicaties en kan een uitdaging zijn om te behandelen vanwege de toenemende behoefte aan insuline naarmate de zwangerschapsduur vordert. Op basis van de standaardzorgrichtlijnen controleren patiënten met diabetes hun bloedglucose minstens 4 keer per dag. Optimaal beheer vereist frequente zelfcontrole van glucose en actief beheer van abnormale bloedsuikers en medicijnen door clinici. Slecht gecontroleerde diabetes heeft zowel significante maternale als neonatale gevolgen: het verbeteren van de therapietrouw kan zowel de zwangere vrouw als haar foetus ten goede komen. In deze studie stellen we voor om het effect te testen van twee stimuleringsregelingen op de mate van glucosemonitoring bij zwangere vrouwen met diabetes die medicatie nodig hebben.

Zwangere vrouwen met diabetes die medicatie nodig hebben, worden uitgenodigd om deel te nemen als ze voldoen aan specifieke inclusiecriteria (<28 weken) en worden gevolgd in onze polikliniek. Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de volgende drie groepen:

  1. controlegroep - ontvang een vergoeding op het moment van inschrijving,
  2. positieve incentivegroep - ontvang een vergoeding per voltooide test
  3. verliesaversiegroep - ontvang tussen een reeks vergoedingen, afhankelijk van hun algehele mate van therapietrouw.

Primaire uitkomst van de studie is de frequentie van voorgeschreven glucosetesten tijdens de zwangerschap

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52246
        • University of Iowa Hospital and Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere vrouwen met insulineafhankelijke diabetes vóór 28 weken zwangerschap.

Uitsluitingscriteria:

  • opgesloten, niet Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Positieve stimulans
De positieve stimuleringsarm ontvangt een vergoeding per voorgeschreven test, maandelijks te betalen op basis van therapietrouw.
Gedragsmatig: Positieve stimulans
Er wordt een vergoeding betaald voor elke voltooide glucosetest
Experimenteel: Verlies Aversie
De verliesaversie-arm zal een vergoeding ontvangen op een rekening van de University of Iowa Women's Health. De deelnemer zal dan compensatie "verliezen", afhankelijk van de daadwerkelijke naleving van de aanbevolen testen
Gedragsmatig: Afkeer van verlies
Er wordt een vaste vergoeding aangeboden aan patiënten en zij kunnen een reeks vergoedingen verdienen aan het einde van de zwangerschap, afhankelijk van de algehele naleving van de glucosetest
Geen tussenkomst: Controle
De controle -arm ontvangt een vergoeding op het moment van inschrijving voor het akkoord om deel te nemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van glucosemonitoring
Tijdsspanne: Zwangerschap
Patiënten met type 1 diabetes werden geadviseerd om glucose zeven keer per dag te controleren (vasten, 1 uur na het ontbijt, voorste lunch, 1 uur na de lunch, pre-diner en 1 uur na diner en nachtelijk). Patiënten met type 2 en zwangerschapsdiabetes werd geadviseerd om dagelijks vier glucosetests te hebben (vasten en 1 uur na ontbijt, lunch en diner). Naleving van glucosetesten werd bepaald door het aantal tests dat dagelijks werd gedeeld door de # aanbevolen tests dagelijks en gemiddeld in de loop van de studie zoals eerder beschreven
Zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Iowa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janet Andrews, MD, University of Iowa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201603724

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes tijdens de zwangerschap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren