Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pobídky a adherence glukózy u diabetu

10. července 2025 aktualizováno: University of Iowa

Motivační modely pro testování adherence pro ženy s diabetem během těhotenství

Diabetes v těhotenství s sebou nese významná rizika specifická pro těhotenství a ke snížení těchto rizik vyžaduje časté monitorování glukózy. Tento projekt porovnává vliv dvou motivačních schémat na míru dodržování glukózových testů v těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes v těhotenství je spojen se zvýšeným rizikem mateřských a fetálních komplikací a jeho léčba může být náročná kvůli zvyšujícím se požadavkům na inzulín s postupujícím gestačním věkem. Na základě pokynů pro standardní péči si pacienti s diabetem kontrolují hladinu glukózy v krvi alespoň 4krát denně. Optimální léčba vyžaduje časté selfmonitoring glukózy a aktivní řízení abnormálních krevních cukrů a léků ze strany lékařů. Špatně kontrolovaný diabetes má významné důsledky pro matku i novorozence: Zlepšení dodržování testu by mohlo být přínosem pro těhotnou ženu i její plod. V této studii navrhujeme otestovat účinek dvou motivačních schémat na míru monitorování glukózy u těhotných žen s diabetem vyžadujících medikaci.

Těhotné ženy s diabetem vyžadující léčbu jsou zvány k účasti, pokud splňují specifická kritéria pro zařazení (<28 týdnů) a sledovány v naší ambulanci. Účastníci jsou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin:

  1. kontrolní skupina - obdrží náhradu v době zápisu,
  2. pozitivní motivační skupina – obdrží odměnu za dokončený test
  3. skupina averze ke ztrátě – dostávají mezi rozsahem kompenzací v závislosti na jejich celkové úrovni dodržování.

Primárním výstupem studie je frekvence předepsaných glukózových testů v těhotenství

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52246
        • University of Iowa Hospital and Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné ženy s inzulín-dependentním diabetem před 28. týdnem těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  • ve vězení, nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pozitivní pobídka
Pozitivní motivační skupina obdrží kompenzaci za předepsaný test, splatnou každý měsíc na základě dodržování testu.
Behaviorální: Pozitivní podnět
Kompenzace se vyplácí za každý dokončený glukózový test
Experimentální: Averze ke ztrátě
Odbočka proti ztrátě bude mít kompenzaci uloženou na účet ženského zdraví University of Iowa. Účastník pak „ztratí“ náhradu v závislosti na skutečném dodržování doporučeného testování
Behaviorální: Averze ke ztrátě
Pacientkám je nabízena fixní kompenzace a mohou získat řadu kompenzací po dokončení těhotenství v závislosti na celkovém dodržování glukózových testů
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní rameno obdrží kompenzaci v době zápisu za souhlas s účastí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence monitorování glukózy
Časové okno: Těhotenství
Pacienti s diabetem 1. typu bylo doporučeno, aby monitorovali glukózu sedmkrát denně (půst, 1hodinový po snídani, před obědem, 1 hodinu po obědě, před večeří a 1 hodinu po večeři a v noci). Pacienti s diabetem typu 2 a gestační diabetes byli doporučeni, aby denně provedli čtyři glukózové testy (půst a 1 hodina po snídani, oběd a večeři). Dodržování testování glukózy bylo stanoveno počtem testů denně děleno # doporučených testů denně a průměrovaných v průběhu studie, jak bylo popsáno dříve
Těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Iowa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janet Andrews, MD, University of Iowa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201603724

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes v těhotenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit