Incitament och glukosvidhäftning vid diabetes
10 juli 2025 uppdaterad av: University of Iowa
Incitamentmodeller för att testa efterlevnad för kvinnor med diabetes under graviditeten
Diabetes under graviditet medför betydande graviditetsspecifika risker och kräver frekvent glukosövervakning för att minska dessa risker.
Detta projekt jämför effekten av två incitamentsprogram på följsamhetsgraden för glukostestning under graviditet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetes under graviditet är förknippat med ökade risker för maternala och fosterkomplikationer och kan vara utmanande att hantera på grund av ökande insulinbehov med stigande graviditetsålder. Baserat på riktlinjer för standardvård kontrollerar patienter med diabetes sitt blodsocker minst 4 gånger per dag. Optimal hantering kräver frekvent självkontroll av glukos och aktiv hantering av onormala blodsocker och mediciner av läkare. Dåligt kontrollerad diabetes har både betydande maternala och neonatala konsekvenser: Förbättrad testföljsamhet kan gynna både den gravida kvinnan och hennes foster. I denna studie föreslår vi att man testar effekten av två incitamentsprogram på glukosmätningsfrekvensen på gravida kvinnor med diabetes som kräver medicinering.
Gravida kvinnor med medicineringsbehov för diabetes inbjuds att delta om de uppfyller specifika inklusionskriterier (<28 veckor) och följs i vår poliklinik. Deltagarna är randomiserade i en av tre grupper:
- kontrollgrupp - få ersättning vid tidpunkten för registrering,
- positiv incitamentgrupp - få ersättning per genomfört test
- förlustaversion grupp - få mellan en rad kompensation beroende på deras övergripande nivå av följsamhet.
Det primära resultatet av studien är frekvensen av ordinerad glukostestning under graviditeten
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
130
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52246
- University of Iowa Hospital and Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravida kvinnor med insulinberoende diabetes före 28 veckors graviditet.
Exklusions kriterier:
- fängslad, inte engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Positivt incitament
Den positiva incitamentsarmen kommer att erhålla kompensation per föreskrivet test, som betalas varje månad baserat på testets efterlevnad.
|
Ersättning utgår för varje genomfört glukostest
|
|
Experimentell: Förlustaversion
Förlustaversionsarmen kommer att ha kompensation insatt på ett University of Iowa Women's Health-konto.
Deltagaren kommer då att "förlora" ersättning beroende på faktisk efterlevnad av rekommenderade tester
|
Fast kompensation erbjuds patienterna och de kan få en mängd kompensation vid avslutad graviditet beroende på hur glukostesterna följs.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollarmen kommer att få ersättning vid anmälan för att gå med på att delta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukosövervakning
Tidsram: Graviditet
|
Patienter med typ 1-diabetes uppmanades att övervaka glukos sju gånger dagligen (fasta, 1 timme efter frukost, pre-lunch, 1 timmes efter lunch, pre-middag och 1 timme efter middag och natt).
Patienter med typ 2 och graviditetsdiabetes uppmanades att ha fyra glukosprov dagligen (fasta och 1 timme efter frukost, lunch och middag).
Efterlevnad av glukosprovning bestämdes av antalet tester dagligen dividerat med # av rekommenderade tester dagligen och i genomsnitt under studien som tidigare beskrivits
|
Graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Janet Andrews, MD, University of Iowa
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Halpern SD, French B, Small DS, Saulsgiver K, Harhay MO, Audrain-McGovern J, Loewenstein G, Brennan TA, Asch DA, Volpp KG. Randomized trial of four financial-incentive programs for smoking cessation. N Engl J Med. 2015 May 28;372(22):2108-17. doi: 10.1056/NEJMoa1414293. Epub 2015 May 13.
- Sen AP, Sewell TB, Riley EB, Stearman B, Bellamy SL, Hu MF, Tao Y, Zhu J, Park JD, Loewenstein G, Asch DA, Volpp KG. Financial incentives for home-based health monitoring: a randomized controlled trial. J Gen Intern Med. 2014 May;29(5):770-7. doi: 10.1007/s11606-014-2778-0. Epub 2014 Feb 13.
- de Veciana M, Major CA, Morgan MA, Asrat T, Toohey JS, Lien JM, Evans AT. Postprandial versus preprandial blood glucose monitoring in women with gestational diabetes mellitus requiring insulin therapy. N Engl J Med. 1995 Nov 9;333(19):1237-41. doi: 10.1056/NEJM199511093331901.
- Higgins ST, Washio Y, Heil SH, Solomon LJ, Gaalema DE, Higgins TM, Bernstein IM. Financial incentives for smoking cessation among pregnant and newly postpartum women. Prev Med. 2012 Nov;55 Suppl(Suppl):S33-40. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.12.016. Epub 2011 Dec 27.
- Cosson E, Baz B, Gary F, Pharisien I, Nguyen MT, Sandre-Banon D, Jaber Y, Cussac-Pillegand C, Banu I, Carbillon L, Valensi P. Poor Reliability and Poor Adherence to Self-Monitoring of Blood Glucose Are Common in Women With Gestational Diabetes Mellitus and May Be Associated With Poor Pregnancy Outcomes. Diabetes Care. 2017 Sep;40(9):1181-1186. doi: 10.2337/dc17-0369. Epub 2017 Jul 19.
- Wernimont SA, Sheng JS, Tymkowicz A, Fleener DK, Summers KM, Syrop CH, Andrews JI. Adherence to self-glucose monitoring recommendations and perinatal outcomes in pregnancies complicated by diabetes mellitus. Am J Obstet Gynecol MFM. 2019 Aug;1(3):100031. doi: 10.1016/j.ajogmf.2019.100031. Epub 2019 Aug 5.
- Homko CJ, Reece EA. Self-monitoring of blood glucose in gestational diabetes. J Matern Fetal Neonatal Med. 2002 Dec;12(6):389-95. doi: 10.1080/jmf.12.6.389.395.
- Yee LM, McGuire JM, Taylor SM, Niznik CM, Simon MA. "I Was Tired of All the Sticking and Poking": Identifying Barriers to Diabetes Self-Care Among Low-Income Pregnant Women. J Health Care Poor Underserved. 2015 Aug;26(3):926-40. doi: 10.1353/hpu.2015.0073.
- Tappin D, Bauld L, Purves D, Boyd K, Sinclair L, MacAskill S, McKell J, Friel B, McConnachie A, de Caestecker L, Tannahill C, Radley A, Coleman T; Cessation in Pregnancy Incentives Trial Team. Financial incentives for smoking cessation in pregnancy: randomised controlled trial. BMJ. 2015 Jan 27;350:h134. doi: 10.1136/bmj.h134.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
18 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2017
Första postat (Faktisk)
9 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201603724
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .