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Incentivos e adesão à glicose no diabetes

10 de julho de 2025 atualizado por: University of Iowa

Modelos de Incentivo à Adesão ao Teste para Mulheres com Diabetes Durante a Gravidez

O diabetes na gravidez acarreta riscos significativos específicos da gravidez e requer monitoramento frequente da glicose para reduzir esses riscos. Este projeto compara o efeito de dois esquemas de incentivo nas taxas de adesão ao teste de glicose na gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O diabetes na gravidez está associado a riscos aumentados de complicações maternas e fetais e pode ser difícil de controlar devido ao aumento das necessidades de insulina com o avanço da idade gestacional. Com base nas diretrizes padrão de atendimento, os pacientes com diabetes verificam a glicemia pelo menos 4 vezes ao dia. O gerenciamento ideal requer automonitoramento frequente da glicose e gerenciamento ativo de açúcares sanguíneos anormais e medicamentos pelos médicos. O diabetes mal controlado tem consequências maternas e neonatais significativas: melhorar a adesão ao teste pode beneficiar tanto a gestante quanto o feto. Neste estudo, propomos testar o efeito de dois esquemas de incentivo nas taxas de monitoramento de glicose em mulheres grávidas com diabetes que necessitam de medicação.

Gestantes com diabetes que necessitam de medicação são convidadas a participar se atenderem aos critérios de inclusão específicos (<28 semanas) e acompanhadas em nosso ambulatório. Os participantes são randomizados em um dos três grupos:

  1. grupo de controle - receber remuneração no momento da inscrição,
  2. grupo de incentivo positivo - receba compensação por teste concluído
  3. grupo de aversão à perda - recebem entre uma faixa de compensação, dependendo de seu nível geral de adesão.

O resultado primário do estudo é a frequência de testes de glicose prescritos na gravidez

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246
        • University of Iowa Hospital and Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres grávidas com diabetes dependente de insulina antes de 28 semanas de gestação.

Critério de exclusão:

  • encarcerado, não falando inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Incentivo Positivo
O braço de incentivo positivo receberá uma compensação por teste prescrito, pagável mensalmente com base na adesão ao teste.
Comportamental: Incentivo positivo
A compensação é paga por cada teste de glicose concluído
Experimental: Aversão à perda
O braço de aversão à perda terá uma compensação depositada em uma conta da University of Iowa Women's Health. O participante então "perderá" a compensação dependendo da adesão real aos testes recomendados
Comportamental: Aversão à perda
A compensação fixa é oferecida aos pacientes e eles podem ganhar uma gama de compensação na conclusão da gravidez, dependendo da adesão geral ao teste de glicose
Sem intervenção: Controlar
O braço de controle receberá compensação no momento da inscrição por concordar em participar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de monitoramento de glicose
Prazo: Gravidez
Pacientes com diabetes tipo 1 foram aconselhados a monitorar a glicose sete vezes ao dia (jejum, 1 hora após o café da manhã, precepção, 1 hora após o almoço, pré-jantar e 1 hora de pós-jantar e noite). Pacientes com diabetes tipo 2 e gestacional foram aconselhados a fazer quatro testes de glicose diariamente (jejum e 1 horas após o café da manhã, almoço e jantar). A adesão ao teste de glicose foi determinada pelo número de testes diariamente divididos pelo # de testes recomendados diariamente e calculado a média ao longo do estudo, como descrito anteriormente
Gravidez

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Iowa

Investigadores

  • Investigador principal: Janet Andrews, MD, University of Iowa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

18 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201603724

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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