Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Incitamenter og glukoseoverholdelse ved diabetes

3. november 2021 opdateret af: Janet Andrews

Incitamentsmodeller for testning af overholdelse for kvinder med diabetes under graviditet

Diabetes under graviditet indebærer betydelige graviditetsspecifikke risici og kræver hyppig glukoseovervågning for at reducere disse risici. Dette projekt sammenligner effekten af ​​to incitamentsordninger på overholdelse af glukosetests under graviditet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes under graviditet er forbundet med øget risiko for maternelle og føtale komplikationer og kan være udfordrende at håndtere på grund af stigende insulinbehov med stigende svangerskabsalder. Baseret på retningslinjer for standardbehandling kontrollerer patienter med diabetes deres blodsukker mindst 4 gange om dagen. Optimal behandling kræver hyppig glukose-selvmonitorering og aktiv håndtering af unormale blodsukker og medicin af klinikere. Dårligt kontrolleret diabetes har både betydelige maternelle og neonatale konsekvenser: Forbedring af testoverholdelse kan gavne både den gravide kvinde og hendes foster. I denne undersøgelse foreslår vi at teste effekten af ​​to incitamentsordninger på frekvensen af ​​glukoseovervågning hos gravide kvinder med diabetes, der kræver medicin.

Gravide kvinder med medicinkrævende diabetes inviteres til at deltage, hvis de opfylder specifikke inklusionskriterier (<28 uger) og følges i vores ambulatorium. Deltagerne er randomiseret i en af ​​tre grupper:

  1. kontrolgruppe - modtage kompensation ved tilmelding,
  2. positiv incitamentsgruppe - modtage kompensation pr. gennemført test
  3. tab aversion gruppe - modtager mellem en række kompensation afhængigt af deres overordnede niveau af overholdelse.

Det primære resultat af undersøgelsen er hyppigheden af ​​ordineret glukosetest under graviditet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52246
        • University of Iowa Hospital and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder med insulinafhængig diabetes før 28 ugers graviditet.

Ekskluderingskriterier:

  • fængslet, ikke engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolarmen vil modtage kompensation på tidspunktet for tilmeldingen for at acceptere at deltage.
Eksperimentel: Positivt incitament
Den positive incitamentarm vil modtage kompensation pr. ordineret test, der betales hver måned baseret på testoverholdelse.
Adfærdsmæssigt: Positivt incitament
Der udbetales kompensation for hver gennemført glukosetest
Eksperimentel: Tab aversion
Tabaversionsarmen vil have kompensation indsat på en University of Iowa Women's Health-konto. Deltageren vil så "miste" kompensation afhængig af faktisk overholdelse af anbefalede test
Adfærdsmæssigt: Tabsaversion
Patienter tilbydes en fast kompensation, og de kan få en række kompensation ved afslutningen af ​​graviditeten afhængigt af den samlede glukosetestoverholdelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af glukosemonitorering
Tidsramme: 12 måneder
Det primære resultatmål vil blive vurderet med månedlige intervaller og rapporteret ved slutningen af ​​graviditeten.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Janet Andrews

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janet Andrews, MD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2017

Først opslået (Faktiske)

9. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201603724

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes under graviditet

Kliniske forsøg med Positivt incitament

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner