CO2（二氧化碳）-脑氧合
2019年2月19日 更新者：University of Zurich
麻醉与航空：常压缺氧中添加的二氧化碳对大脑氧合的影响是否与低压缺氧相同？
在低氧分压（低压缺氧）导致低氧血症的环境中进行的高海拔研究的几个项目表明，通过添加 C02（二氧化碳）可以改善脑灌注和脑功能。
研究人员假设，与添加 95% O2 相比，在常压条件下向 O2（氧气）中添加 5% CO2 会增加通过近红外光谱 (NIRS) 测量到显着大脑缺氧的时间。
如果这个假设被证明是正确的，那么这种方法可能会用于个体容易出现脑缺氧的情况。 在减肥手术中，经历呼吸暂停期的患者更容易出现（大脑）缺氧，因为他们的体重指数 (BMI) 较高，导致功能残气量 (FRC) 减少，而功能残气量 (FRC) 作为氧气体内储备。
研究概览
详细说明
在手术当天，患者将被随机分配。 在麻醉诱导和气管插管后，研究团队将管理患者进行干预和测量。
根据随机化，研究性医疗产品 (IMP) 或比较器将由呼吸机 1/呼吸机 2 给药。
在时间点 1 时，将通过断开呼吸机与气管导管的连接来执行呼吸暂停，直到 NIRS 值从基线下降 20%。 之后，将立即恢复再通气，直到参数恢复到基线。
在呼吸暂停期间，NIRS 和生命体征将被永久记录，血液样本将在特定时间点抽取。
在再次达到基线水平后，将以相同的方式在该交叉研究设计中应用IMP（或比较剂）。
在研究程序结束时，在呼气末二氧化碳再次达到基线水平后，患者将由临床麻醉团队和外科医生接管。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士
- University Hospital Zurich
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 指定在苏黎世大学医院 (USZ) 接受减肥手术的患者
- 签署的知情同意书
- 体重指数 >35 公斤/平方米
排除标准：
- 严重终末器官损害：慢性阻塞性肺疾病 (COPD) GOLD（分级）III 和 IV，已知肝功能不全或肝酶升高，肾肌酐清除率 <30ml/min
- 严重心血管疾病（NYHA III 级和 IV 级）
- 已知肺动脉高压
- 脑血管疾病
- 怀孕和哺乳
- 心律失常
- 酸中毒, 慢性肺部疾病
- 已知或疑似违规、吸毒或酗酒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：碳氧化合物（5% CO2 + 95% O2）
在达到正常碳酸血症后，患者将使用氧碳 (5%CO2 +95% O2) 进行机械通气，直到 FeO2 稳定至少 1 分钟 ≥ 80%。
在呼吸暂停之前的时间点 1，将记录 NIRS 和生命参数，并抽取血样。
|
氧碳将通过机械通气进行管理
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安慰剂比较：控制（95% O2）
与手臂“有源比较器”相同的程序
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氧碳将通过机械通气进行管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组织氧合指数降低 20% 的时间
大体时间：1天
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参数将由 NIRS 测量
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PaO2（氧气分压）
大体时间：1天
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Parametere 将通过动脉血气测量
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1天
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SpO2（氧饱和度）
大体时间：1天
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Parametere 将通过动脉血气测量
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1天
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PCO2（碳分压）
大体时间：1天
|
Parametere 将通过动脉血气测量
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Schläpfer, MD, M.Sc.、University of Zurich
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kety SS, Schmidt CF. THE EFFECTS OF ALTERED ARTERIAL TENSIONS OF CARBON DIOXIDE AND OXYGEN ON CEREBRAL BLOOD FLOW AND CEREBRAL OXYGEN CONSUMPTION OF NORMAL YOUNG MEN. J Clin Invest. 1948 Jul;27(4):484-92. doi: 10.1172/JCI101995. No abstract available.
- Karl AA, McMillan GR, Ward SL, Kissen AT, Souder ME. Effects of increased ambient CO2 on brain tissue oxygenation and performance in the hypoxic rhesus. Aviat Space Environ Med. 1978 Aug;49(8):984-9.
- Brzecka A. Role of hypercapnia in brain oxygenation in sleep-disordered breathing. Acta Neurobiol Exp (Wars). 2007;67(2):197-206.
- Kronenberg RS, Drage CW. Attenuation of the ventilatory and heart rate responses to hypoxia and hypercapnia with aging in normal men. J Clin Invest. 1973 Aug;52(8):1812-9. doi: 10.1172/JCI107363.
- Hannay DR, Maddox EJ. Symptom prevalence and referral behaviour in Glasgow. Soc Sci Med (1967). 1976 Mar-Apr;10(3-4):185-9. doi: 10.1016/0037-7856(76)90046-9. No abstract available.
- Ainslie PN, Poulin MJ. Ventilatory, cerebrovascular, and cardiovascular interactions in acute hypoxia: regulation by carbon dioxide. J Appl Physiol (1985). 2004 Jul;97(1):149-59. doi: 10.1152/japplphysiol.01385.2003. Epub 2004 Mar 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月25日
初级完成 (实际的)
2018年10月26日
研究完成 (实际的)
2019年2月12日
研究注册日期
首次提交
2017年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月7日
首次发布 (实际的)
2017年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月19日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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