Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CO2 (kuldioxid) - Cerebral iltning

19. februar 2019 opdateret af: University of Zurich

Anæstesi vs Luftfart: Har tilsat kuldioxid i normobarisk hypoxi samme effekt på cerebral iltning som ved hypobarisk hypoxi?

Adskillige projekter inden for højhøjdeforskning i miljøer med et lavt iltpartialtryk (hypobar hypoxi), der fører til hypoxæmi, viste, at cerebral perfusion og cerebral ydeevne kunne forbedres ved at tilføje C02 (carbondioxid).

Efterforskerne antager, at tilsætning af 5 % C02 til 02 (Oxygen) også under normobariske forhold øger tiden, indtil en signifikant cerebral hyopxi måles ved nær infrarød spektroskopi (NIRS) sammenlignet med administration af 95 % 02.

Hvis denne hypotese viser sig at være sand, kan denne tilgang måske bruges i situationer, hvor individer er tilbøjelige til cerebral hypoxi. Ved fedmekirurgi er patienter, der oplever en apnøfase, mere tilbøjelige til (cerebral) hypoxi på grund af det faktum, at de har et højere body mass index (BMI), hvilket fører til en reduceret funktionel residualkapacitet (FRC), som tjener som oxygen reserve i kroppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På operationsdagen vil patienter blive randomiseret. Efter induktion af anæstesi og endotracheal intubation vil patienter blive styret af undersøgelsesteamet for at udføre interventionen og målingerne.

Ifølge randomisering vil forsøgsmedicinsk produkt (IMP) eller komparator blive administreret af ventilator 1/ventilator 2.

På tidspunktet 1 udføres apnø ved at koble ventilatoren fra endotracheal-tuben, indtil NIRS-værdien er faldet med 20 % fra baseline. Derefter genoptages genventilationen med det samme, indtil parametrene er vendt tilbage til baseline.

Under apnøtid vil NIRS og vitale tegn blive registreret permanent, blodprøver vil blive udtaget på bestemte tidspunkter.

Anvendelse af IMP (eller komparator) vil blive udført i dette cross-over-studiedesign på samme måde, efter at baseline-niveauet er nået igen.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsesproceduren, efter at baseline-niveauet for slutekspiratorisk CO2 er nået igen, vil patienten blive overtaget af det kliniske anæstesiteam og kirurger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • University Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er udpeget til fedmekirurgi på Universitetshospitalet Zürich (USZ)
  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
  • BMI >35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig endeorganskade: kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) GOLD (kassifikation) III og IV, kendt leverinsufficiens eller forhøjede leverenzymer, renal kreatininclearance <30ml/min.
  • Alvorlig kardiovaskulær sygdom (NYHA klassifikation III og IV)
  • Kendt pulmonal hypertension
  • Cerebrovaskulær sygdom
  • Graviditet og amning
  • Hjerterytmeforstyrrelser
  • acidose, kronisk lungesygdom
  • Kendt eller formodet manglende overholdelse, stof- eller alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oxycarbon (5 % CO2 + 95 % O2)
Patienterne vil blive ventileret mekanisk med Oxycarbon (5%CO2 +95% O2), efter normocapni er nået, indtil FeO2 er stabil i mindst 1 min ≥ 80%. På tidspunkt 1 umiddelbart før apnø vil NIRS og vitale parametre blive registreret, og der vil blive udtaget en blodprøve.
Medicin: Oxycarbon (5 % CO2+ 95 % O2)
Oxycarbon vil blive administreret ved mekanisk ventilation
Placebo komparator: Kontrol (95 % O2)
Samme procedure som arm "aktiv komparator"
Medicin: Oxycarbon (5 % CO2+ 95 % O2)
Oxycarbon vil blive administreret ved mekanisk ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at falde i vævsiltningsindekset med 20 %
Tidsramme: 1 dag
Parameter vil blive målt af NIRS
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PaO2 (ilt partialtryk)
Tidsramme: 1 dag
Parameter vil blive målt ved arteriel blodgas
1 dag
SpO2 (iltmætning)
Tidsramme: 1 dag
Parameter vil blive målt ved arteriel blodgas
1 dag
PCO2 (partialtryk af kulstof)
Tidsramme: 1 dag
Parameter vil blive målt ved arteriel blodgas
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Schläpfer, MD, M.Sc., University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2017

Først opslået (Faktiske)

9. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-01790

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke planlagt at dele data med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi, hjerne

Kliniske forsøg med Oxycarbon (5 % CO2+ 95 % O2)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner