CO2 (hiilidioksidi) - Aivojen hapetus
Anestesia vs ilmailu: Onko lisätyllä hiilidioksidilla normaalihypoksiassa sama vaikutus aivojen hapettumiseen kuin hypobaarisessa hypoksiassa?
Useat korkean merenpinnan tutkimusprojektit ympäristöissä, joissa on alhainen hapen osapaine (hypobaarinen hypoksia), mikä johtaa hypoksemiaan, osoittivat, että aivojen perfuusiota ja aivojen suorituskykyä voitaisiin parantaa lisäämällä C02:ta (hiilidioksidia).
Tutkijat olettavat, että 5 % C02:n lisääminen 02:een (happi) myös normobaarisissa olosuhteissa pidentää aikaa, jonka jälkeen merkittävä aivojen hypoksia mitataan lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) verrattuna 95 % 02:n antamiseen.
Jos tämä hypoteesi osoittautuu todeksi, tätä lähestymistapaa voidaan käyttää tilanteissa, joissa yksilöt ovat alttiita aivohypoksialle. Bariatrisessa kirurgiassa apneavaiheen kokevat potilaat ovat alttiimpia (aivo)hypoksialle, koska heillä on korkeampi painoindeksi (BMI), mikä johtaa alentuneeseen funktionaaliseen jäännöskapasiteettiin (FRC), joka toimii hapena. reservi kehossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauspäivänä potilaat satunnaistetaan. Anestesian induktion ja endotrakeaalisen intubaation jälkeen tutkimusryhmä hoitaa potilaat interventioiden ja mittausten suorittamiseksi.
Satunnaistuksen mukaan tutkimuslääkevalmiste (IMP) tai vertailuvalmiste annetaan ventilaattorilla 1/hengityslaitteella 2.
Ajankohtana 1 apnea suoritetaan irrottamalla hengityslaite endotrakeaalisesta putkesta, kunnes NIRS-arvo on laskenut 20 % lähtötasosta. Sen jälkeen tuuletusta jatketaan välittömästi, kunnes parametrit ovat palautuneet lähtötasolle.
Apnea-aikana NIRS ja elintoiminnot tallennetaan pysyvästi, verinäytteitä otetaan määrättyinä ajankohtina.
IMP:n (tai vertailuaineen) käyttö suoritetaan tässä ristikkäistutkimussuunnitelmassa samalla tavalla, kun lähtötaso on jälleen saavutettu.
Tutkimustoimenpiteen lopussa, kun uloshengityksen lopun CO2-taso on jälleen saavutettu, kliininen anestesiatiimi ja kirurgit ottavat potilaan haltuunsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi
- University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on määrätty bariatriseen leikkaukseen Zürichin yliopistolliseen sairaalaan (USZ)
- Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
- BMI >35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava loppuelinvaurio: krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) GOLD (kassifikaatio) III ja IV, tunnettu maksan vajaatoiminta tai kohonneet maksaentsyymiarvot, munuaisten kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min
- Vaikea sydän- ja verisuonisairaus (NYHA-luokitukset III ja IV)
- Tunnettu keuhkoverenpainetauti
- Aivoverisuonitauti
- Raskaus ja imetys
- Sydämen rytmihäiriöt
- asidoosi, krooninen keuhkosairaus
- Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Happihiili (5 % CO2 + 95 % O2)
Potilaita ventiloidaan koneellisesti Oxycarbonilla (5 % CO2 + 95 % O2) normokapnian saavuttamisen jälkeen, kunnes FeO2 on stabiili vähintään 1 min ≥ 80 %.
Ajankohtana 1 välittömästi edeltävä apnea NIRS ja elintärkeät parametrit rekisteröidään ja verinäyte otetaan.
|
Oxycarbon annetaan koneellisen ilmanvaihdon avulla
|
|
Placebo Comparator: Kontrolli (95 % O2)
Sama menettely kuin käsivarren "aktiivinen vertailija"
|
Oxycarbon annetaan koneellisen ilmanvaihdon avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika laskea kudosten hapetusindeksiä 20 %
Aikaikkuna: 1 päivä
|
NIRS mittaa parametrin
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaO2 (hapen osapaine)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Parametri mitataan valtimoverikaasulla
|
1 päivä
|
|
SpO2 (happisaturaatio)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Parametri mitataan valtimoverikaasulla
|
1 päivä
|
|
PCO2 (hiilen osapaine)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Parametri mitataan valtimoverikaasulla
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Schläpfer, MD, M.Sc., University of Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kety SS, Schmidt CF. THE EFFECTS OF ALTERED ARTERIAL TENSIONS OF CARBON DIOXIDE AND OXYGEN ON CEREBRAL BLOOD FLOW AND CEREBRAL OXYGEN CONSUMPTION OF NORMAL YOUNG MEN. J Clin Invest. 1948 Jul;27(4):484-92. doi: 10.1172/JCI101995. No abstract available.
- Karl AA, McMillan GR, Ward SL, Kissen AT, Souder ME. Effects of increased ambient CO2 on brain tissue oxygenation and performance in the hypoxic rhesus. Aviat Space Environ Med. 1978 Aug;49(8):984-9.
- Brzecka A. Role of hypercapnia in brain oxygenation in sleep-disordered breathing. Acta Neurobiol Exp (Wars). 2007;67(2):197-206.
- Kronenberg RS, Drage CW. Attenuation of the ventilatory and heart rate responses to hypoxia and hypercapnia with aging in normal men. J Clin Invest. 1973 Aug;52(8):1812-9. doi: 10.1172/JCI107363.
- Hannay DR, Maddox EJ. Symptom prevalence and referral behaviour in Glasgow. Soc Sci Med (1967). 1976 Mar-Apr;10(3-4):185-9. doi: 10.1016/0037-7856(76)90046-9. No abstract available.
- Ainslie PN, Poulin MJ. Ventilatory, cerebrovascular, and cardiovascular interactions in acute hypoxia: regulation by carbon dioxide. J Appl Physiol (1985). 2004 Jul;97(1):149-59. doi: 10.1152/japplphysiol.01385.2003. Epub 2004 Mar 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-01790
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .