CO2 (dioxyde de carbone) - Oxygénation cérébrale
Anesthésie vs aviation : le dioxyde de carbone ajouté dans l'hypoxie normobare a-t-il le même effet sur l'oxygénation cérébrale que dans l'hypoxie hypobare ?
Plusieurs projets de recherche en haute altitude dans des environnements à faible pression partielle d'oxygène (hypoxie hypobare) entraînant une hypoxémie ont montré que la perfusion cérébrale et les performances cérébrales pouvaient être améliorées par l'ajout de C02 (dioxyde de carbone).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'ajout de 5 % de C02 à 02 (Oxygène) également dans des conditions normobares augmente le temps jusqu'à ce qu'une hypoxie cérébrale significative soit mesurée par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) par rapport à l'administration de 95 % de 02.
Si cette hypothèse s'avère vraie, cette approche pourrait être utilisée dans des situations où les individus sont sujets à l'hypoxie cérébrale. En chirurgie bariatrique, les patients qui connaissent une phase d'apnée sont plus sujets à l'hypoxie (cérébrale) en raison du fait qu'ils ont un indice de masse corporelle (IMC) plus élevé conduisant à une capacité résiduelle fonctionnelle (FRC) réduite, qui sert d'oxygène réserve dans le corps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le jour de la chirurgie, les patients seront randomisés. Après l'induction de l'anesthésie et l'intubation endotrachéale, les patients seront pris en charge par l'équipe de l'étude pour effectuer l'intervention et les mesures.
Selon la randomisation, le produit médical expérimental (IMP) ou le comparateur sera administré par le ventilateur 1/ventilateur 2.
Au point 1, l'apnée sera effectuée en déconnectant le ventilateur du tube endotrachéal jusqu'à ce que la valeur NIRS ait chuté de 20 % par rapport à la ligne de base. Après cela, la reventilation reprendra immédiatement, jusqu'à ce que les paramètres soient revenus à la ligne de base.
Pendant le temps d'apnée, le NIRS et les signes vitaux seront enregistrés en permanence, des échantillons de sang seront prélevés à des moments précis.
L'application de l'IMP (ou du comparateur) sera effectuée dans cette conception d'étude croisée de la même manière après que le niveau de référence sera à nouveau atteint.
À la fin de la procédure d'étude, une fois que le niveau de référence de CO2 en fin d'expiration est à nouveau atteint, le patient sera pris en charge par l'équipe d'anesthésie clinique et les chirurgiens.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse
- University Hospital Zurich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients désignés pour la chirurgie bariatrique à l'Hôpital universitaire de Zurich (USZ)
- Consentement éclairé documenté par la signature
- IMC >35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Lésions graves des organes cibles : maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) GOLD (cassification) III et IV, insuffisance hépatique connue ou élévation des enzymes hépatiques, clairance de la créatinine rénale < 30 ml/min
- Maladie cardiovasculaire sévère (classification NYHA III et IV)
- Hypertension pulmonaire connue
- Maladie cérébrovasculaire
- Grossesse et allaitement
- Troubles du rythme cardiaque
- acidose, maladie pulmonaire chronique
- Non-conformité connue ou suspectée, abus de drogue ou d'alcool
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Oxycarbone (5% CO2 + 95% O2)
Les patients seront ventilés mécaniquement avec Oxycarbon (5 % CO2 + 95 % O2) après avoir atteint la normocapnie jusqu'à ce que FeO2 soit stable pendant au moins 1 min ≥ 80 %.
Au point 1, immédiatement avant l'apnée, le NIRS et les paramètres vitaux seront enregistrés et un échantillon de sang sera prélevé.
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Oxycarbon sera administré par ventilation mécanique
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Comparateur placebo: Contrôle (95 % O2)
Même procédure que le bras "comparateur actif"
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Oxycarbon sera administré par ventilation mécanique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps nécessaire pour diminuer l'indice d'oxygénation des tissus de 20 %
Délai: Un jour
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Le paramètre sera mesuré par NIRS
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PaO2 (pression partielle d'oxygène)
Délai: Un jour
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Les paramètres seront mesurés par les gaz sanguins artériels
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Un jour
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SpO2 (saturation en oxygène)
Délai: Un jour
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Les paramètres seront mesurés par les gaz sanguins artériels
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Un jour
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PCO2 (pression partielle de carbone)
Délai: Un jour
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Les paramètres seront mesurés par les gaz sanguins artériels
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Schläpfer, MD, M.Sc., University of Zurich
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kety SS, Schmidt CF. THE EFFECTS OF ALTERED ARTERIAL TENSIONS OF CARBON DIOXIDE AND OXYGEN ON CEREBRAL BLOOD FLOW AND CEREBRAL OXYGEN CONSUMPTION OF NORMAL YOUNG MEN. J Clin Invest. 1948 Jul;27(4):484-92. doi: 10.1172/JCI101995. No abstract available.
- Karl AA, McMillan GR, Ward SL, Kissen AT, Souder ME. Effects of increased ambient CO2 on brain tissue oxygenation and performance in the hypoxic rhesus. Aviat Space Environ Med. 1978 Aug;49(8):984-9.
- Brzecka A. Role of hypercapnia in brain oxygenation in sleep-disordered breathing. Acta Neurobiol Exp (Wars). 2007;67(2):197-206.
- Kronenberg RS, Drage CW. Attenuation of the ventilatory and heart rate responses to hypoxia and hypercapnia with aging in normal men. J Clin Invest. 1973 Aug;52(8):1812-9. doi: 10.1172/JCI107363.
- Hannay DR, Maddox EJ. Symptom prevalence and referral behaviour in Glasgow. Soc Sci Med (1967). 1976 Mar-Apr;10(3-4):185-9. doi: 10.1016/0037-7856(76)90046-9. No abstract available.
- Ainslie PN, Poulin MJ. Ventilatory, cerebrovascular, and cardiovascular interactions in acute hypoxia: regulation by carbon dioxide. J Appl Physiol (1985). 2004 Jul;97(1):149-59. doi: 10.1152/japplphysiol.01385.2003. Epub 2004 Mar 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-01790
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