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CO2(이산화탄소) - 대뇌 산소화

2019년 2월 19일 업데이트: University of Zurich

마취 대 항공: 정상기압 저산소증에 추가된 이산화탄소는 저기압 저산소증에서와 같이 대뇌 산소화에 동일한 영향을 줍니까?

저산소혈증으로 이어지는 낮은 산소 분압(저산소증)이 있는 환경에서 높은 고도에서 연구하는 여러 프로젝트에서 C02(이산화탄소)를 추가하면 대뇌 관류 및 대뇌 기능이 향상될 수 있음이 나타났습니다.

연구자들은 정상기압 조건 하에서도 O2(산소)에 5% C02를 추가하면 95% O2 투여에 비해 근적외선 분광법(NIRS)으로 상당한 대뇌 저산소증이 측정될 때까지의 시간이 증가한다는 가설을 세웠습니다.

이 가설이 사실로 판명되면 이 접근법은 개인이 대뇌 저산소증에 걸리기 쉬운 상황에서 사용될 수 있습니다. 비만 수술에서 무호흡 단계를 경험하는 환자는 체질량 지수(BMI)가 높아 산소 역할을 하는 기능적 잔기 용량(FRC)이 감소하기 때문에 (대뇌) 저산소증에 걸리기 쉽습니다. 몸에 비축하십시오.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 당일 환자는 무작위 배정됩니다. 마취 유도 및 기관 내 삽관 후 환자는 중재 및 측정을 수행하기 위해 연구 팀에 의해 관리됩니다.

무작위배정에 따라 임상시험용 의약품(IMP) 또는 대조약은 인공호흡기 1/호흡기 2에 의해 투여됩니다.

시점 1에서 NIRS 값이 기준선에서 20%까지 떨어질 때까지 기관내 튜브에서 인공호흡기를 분리하여 무호흡을 수행합니다. 그 후 매개변수가 기준선으로 돌아올 때까지 재호흡이 즉시 재개됩니다.

무호흡 시간 동안 NIRS 및 바이탈 사인은 영구적으로 기록되며 혈액 샘플은 특정 시점에서 채취됩니다.

기준선 수준에 다시 도달한 후 동일한 방식으로 이 교차 연구 설계에서 IMP(또는 비교자)의 적용이 수행됩니다.

연구 절차가 끝나면 호기말 CO2의 기준선 수준에 다시 도달한 후 임상 마취 팀과 외과의가 환자를 맡게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zurich, 스위스
        • University Hospital Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 취리히 대학 병원(USZ)에서 비만 수술을 위해 지정된 환자
  • 서명으로 문서화된 사전 동의
  • BMI >35kg/m2

제외 기준:

  • 심각한 말단 기관 손상: 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) GOLD(화석화) III 및 IV, 알려진 간 기능 부전 또는 상승된 간 효소, 신장 크레아티닌 청소율 <30ml/min
  • 중증 심혈관 질환(NYHA 분류 III 및 IV)
  • 알려진 폐 고혈압
  • 뇌혈관 질환
  • 임신과 수유
  • 심장 부정맥
  • 산증, 만성 폐질환
  • 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 옥시카본(5% CO2 + 95% O2)
환자는 FeO2가 최소 1분 ≥ 80% 동안 안정될 때까지 정상탄산혈증에 도달한 후 Oxycarbon(5%CO2 +95% O2)으로 기계적 인공호흡을 받게 됩니다. 무호흡 NIRS 직전 시점 1에서 생체 매개변수가 등록되고 혈액 샘플이 채취됩니다.
의약품: 옥시카본(5% CO2+ 95% O2)
옥시카본은 기계적 환기로 관리됩니다.
위약 비교기: 대조군(95% O2)
팔 "활성 비교기"와 동일한 절차
의약품: 옥시카본(5% CO2+ 95% O2)
옥시카본은 기계적 환기로 관리됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직 산소화 지수가 20% 감소하는 시간
기간: 1 일
매개변수는 NIRS에 의해 측정됩니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PaO2(산소 분압)
기간: 1 일
매개변수는 동맥혈 가스에 의해 측정됩니다.
1 일
SpO2(산소 포화도)
기간: 1 일
매개변수는 동맥혈 가스에 의해 측정됩니다.
1 일
PCO2(탄소 분압)
기간: 1 일
매개변수는 동맥혈 가스에 의해 측정됩니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

수사관

  • 수석 연구원: Martin Schläpfer, MD, M.Sc., University of Zurich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 25일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 26일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-01790

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

다른 연구자와 데이터를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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