CO2 (двуокись углерода) - оксигенация головного мозга
Анестезия против авиации: оказывает ли добавление углекислого газа при нормобарической гипоксии такое же влияние на оксигенацию головного мозга, как и при гипобарической гипоксии?
Несколько проектов по высотным исследованиям в среде с низким парциальным давлением кислорода (гипобарическая гипоксия), приводящим к гипоксемии, показали, что церебральная перфузия и церебральная деятельность могут быть улучшены путем добавления CO2 (диоксида углерода).
Исследователи предполагают, что добавление 5% СО2 к 02 (Кислород) также в нормобарических условиях увеличивает время до того, как с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS) будет измерена значительная церебральная гипоксия, по сравнению с введением 95% 02.
Если эта гипотеза подтвердится, этот подход может быть использован в ситуациях, когда люди склонны к церебральной гипоксии. В бариатрической хирургии пациенты, перенесшие фазу апноэ, более склонны к (церебральной) гипоксии из-за того, что у них более высокий индекс массы тела (ИМТ), что приводит к снижению функциональной остаточной емкости (ФОЕ), которая служит источником кислорода. резерв в организме.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В день операции пациенты будут рандомизированы. После индукции анестезии и эндотрахеальной интубации исследовательская группа будет управлять пациентами для выполнения вмешательства и измерений.
Согласно рандомизации, исследуемый медицинский продукт (ИМП) или препарат сравнения будет вводиться с помощью аппарата ИВЛ 1/аппарата ИВЛ 2.
В момент времени 1 будет выполняться апноэ путем отсоединения вентилятора от эндотрахеальной трубки до тех пор, пока значение NIRS не упадет на 20% от исходного уровня. После этого ревентиляция будет возобновлена немедленно, пока параметры не вернутся к исходным значениям.
Во время апноэ NIRS и показатели жизнедеятельности будут регистрироваться постоянно, образцы крови будут браться в определенные моменты времени.
Применение ИЛП (или препарата сравнения) будет выполняться в этом перекрестном исследовании таким же образом после того, как базовый уровень будет снова достигнут.
В конце процедуры исследования, после того как исходный уровень CO2 в конце выдоха снова будет достигнут, пациент будет передан команде клинической анестезии и хирургам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария
- University Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена бариатрическая хирургия в Университетской клинике Цюриха (USZ)
- Информированное согласие, подтвержденное подписью
- ИМТ >35 кг/м2
Критерий исключения:
- Тяжелое поражение органов-мишеней: хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) GOLD (классификация) III и IV, известная печеночная недостаточность или повышение активности печеночных ферментов, почечный клиренс креатинина <30 мл/мин
- Тяжелое сердечно-сосудистое заболевание (классификация NYHA III и IV)
- Известная легочная гипертензия
- Цереброваскулярная болезнь
- Беременность и лактация
- Сердечные аритмии
- ацидоз, хроническая болезнь легких
- Известное или предполагаемое несоблюдение правил, злоупотребление наркотиками или алкоголем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кислород (5% CO2 + 95% O2)
Пациенты будут переведены на искусственную вентиляцию легких кислородом (5% CO2 + 95% O2) после достижения нормокапнии до тех пор, пока FeO2 не станет стабильным в течение как минимум 1 мин ≥ 80%.
В момент времени 1 непосредственно перед апноэ NIRS и жизненно важные параметры будут зарегистрированы, и будет взят образец крови.
|
Оксикарбон будет вводиться с помощью искусственной вентиляции легких
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль (95% O2)
Та же процедура, что и для руки «активный компаратор».
|
Оксикарбон будет вводиться с помощью искусственной вентиляции легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до снижения индекса оксигенации тканей на 20 %
Временное ограничение: 1 день
|
Параметр будет измеряться NIRS
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PaO2 (парциальное давление кислорода)
Временное ограничение: 1 день
|
Параметр будет измеряться по газу артериальной крови
|
1 день
|
|
SpO2 (насыщение кислородом)
Временное ограничение: 1 день
|
Параметр будет измеряться по газу артериальной крови
|
1 день
|
|
PCO2 (парциальное давление углерода)
Временное ограничение: 1 день
|
Параметр будет измеряться по газу артериальной крови
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin Schläpfer, MD, M.Sc., University of Zurich
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kety SS, Schmidt CF. THE EFFECTS OF ALTERED ARTERIAL TENSIONS OF CARBON DIOXIDE AND OXYGEN ON CEREBRAL BLOOD FLOW AND CEREBRAL OXYGEN CONSUMPTION OF NORMAL YOUNG MEN. J Clin Invest. 1948 Jul;27(4):484-92. doi: 10.1172/JCI101995. No abstract available.
- Karl AA, McMillan GR, Ward SL, Kissen AT, Souder ME. Effects of increased ambient CO2 on brain tissue oxygenation and performance in the hypoxic rhesus. Aviat Space Environ Med. 1978 Aug;49(8):984-9.
- Brzecka A. Role of hypercapnia in brain oxygenation in sleep-disordered breathing. Acta Neurobiol Exp (Wars). 2007;67(2):197-206.
- Kronenberg RS, Drage CW. Attenuation of the ventilatory and heart rate responses to hypoxia and hypercapnia with aging in normal men. J Clin Invest. 1973 Aug;52(8):1812-9. doi: 10.1172/JCI107363.
- Hannay DR, Maddox EJ. Symptom prevalence and referral behaviour in Glasgow. Soc Sci Med (1967). 1976 Mar-Apr;10(3-4):185-9. doi: 10.1016/0037-7856(76)90046-9. No abstract available.
- Ainslie PN, Poulin MJ. Ventilatory, cerebrovascular, and cardiovascular interactions in acute hypoxia: regulation by carbon dioxide. J Appl Physiol (1985). 2004 Jul;97(1):149-59. doi: 10.1152/japplphysiol.01385.2003. Epub 2004 Mar 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-01790
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .